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Does Timing of Completion Radical Cholecystectomy Determine the Survival in Incidental Carcinoma Gallbladder (IGBC)

Does Timing of Completion Radical Cholecystectomy Determine the Survival Outcome in Incidental Carcinoma Gallbladder - a Single Center Retrospective Analysis

Various factors determine the long term survival in this non-uniform cohort of incidental gallbladder cancer. Timing of re-intervention is suggested to play an important role in the outcome. Few centers are proponents of early surgery in order to prevent dissemination, while others have suggested an intentional delay of 3 months to filter out cases with aggressive pathology. In the present study, investigators intend to evaluate the factors affecting survival in incidental Gallbladder Cancer (IGBC) with special reference to timing of re-intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Surgical Gastroenterology department at our institute is a tertiary referral center for hepatobiliary malignancies; covering a large part of North and North-east India. The details and progress reports of patients of Gallbladder Cancer (GBC) being referred to and treated at the institute is maintained in a prospective manner on hospital data base. This includes demographic data, presenting complains, details of relevant investigations done outside and in the hospital, previous surgery, pre-hospital course, operative findings, post operative course and final histopathology. Being a retrospective analysis of data not affecting clinical outcomes, ethical approval was not taken. During the study period (Jan 2009 to Dec 2018), 1049 participants with diagnosis of GBC (including 91 IGBC participants) were admitted; 239/958 participants with diagnosis of GBC and 48/91 with diagnosis of GBC could undergo resection with curative intent. Information regarding adjuvant therapy, recurrence, and survival were retrieved through data maintained on follow up out-patient cards till December 2019. Few participants who stopped visiting the hospital were contacted telephonically or through letters. All available histopathology blocks and slides following the index cholecystectomy were re-reviewed by the pathologists in the institute. Tumor type, differentiation and primary T stage were documented for majority of cases. Interval between index cholecystectomy and date of re-operation was calculated for all the participants and divided into 3 groups: Early (<4weeks), Intermediate (4-12 weeks) and Late (>12 weeks). Primary objective was to assess the effect of tumor characteristics and the time gap (between index surgery and re-resection) on overall survival following curative (R0/R1) resection.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All incidental carcinoma gallbladder patients who were admitted for possible curative resection during the study period (Jan 2009 to Dec 2018)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All incidental carcinoma gallbladder patients who could undergo curative resection during the study period (Jan 2009 to Dec 2018)

Exclusion Criteria:

Metastasis on preoperative investigation or on staging laparoscopy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Early (<4weeks), Intermediate (4-12 weeks) and Late (>12 weeks)
Interval between index cholecystectomy and radical re-resection with curative intent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival based on timing of completion radical cholecystectomy
Zeitfenster: 01.01.2009 to 31.12.2018
Overall and disease free survival
01.01.2009 to 31.12.2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinants of factors associated with survival in incidental gallbladder carcinoma
Zeitfenster: 01.01.2009 to 31.12.2018
Factors related to primary surgery (residual disease, primary T stage), type of resection (Wedge resection, Segment 4B-5 excision or Common bile duct excision), tumor characteristics (differentiation and lymohovascular invasion) and final stage (AJCC 8th edition)
01.01.2009 to 31.12.2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The final data sheet can be shared and not the individual data as the data was retrieved from online database

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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