ESREFLUJO 연구를 위한 프로토콜: 지역 약국에서 속쓰림 및 위식도 역류에 대한 역학 연구 (ES-REFLUJO)
2021년 12월 16일 업데이트: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
소개: 속 쓰림 및/또는 역류와 같은 증상은 지역 약국에서 자주 상담되며, 적절한 환자 상담을 제공하기 위해 증상의 특성이 중요합니다. 커뮤니티 약사의 지원 작업과 다양한 치료 수준 간의 조정을 용이하게 하기 위해 커뮤니티 약국, 1차 진료 및 위장병학 전문가 그룹이 최근 이러한 증상을 관리하는 알고리즘에 대해 작업했습니다.
목표: 스페인 지역 약국에서 속 쓰림 및/또는 역류 증상에 대해 상담하는 환자의 역학적 특성을 분석하고 해당 환자의 전문 의약품 서비스 프로토콜화의 임상 및 인문학적 결과를 평가합니다.
방법 및 분석: 연구 설계는 지역약국에 오는 환자의 임상 및 사회인구학적 특성을 평가하여 속 쓰림 및/또는 역류 증상 및 비포 애프터 상담을 위해 단면 설명 부분으로 구성됩니다. 약제치료를 받은 후 약국에 내원한 환자를 대상으로 임상적, 인본학적 결과를 평가하는 서술적 연구.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약국을 방문하여 위산 역류 증상에 대한 조언을 구하거나 비처방 의약품을 요청하는 스페인 환자
설명
포함 기준:
- 인구 연령 ≥ 18세
- 속 쓰림 및/또는 위식도 역류의 가벼운 증상으로 상담하거나 치료를 요청하는 환자.
제외 기준:
- 다른 사람을 위해 속 쓰림 및/또는 위식도 역류 증상에 대한 치료를 요청하는 피험자
- 임신 위험이 높은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 사회인구학적 데이터 수집
기간: 각 설문지 8분
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최초 방문 시 데이터 수집 노트북(CDR)을 통해 사회인구학적 변수(성별, 연령, 교육 수준, 고용 상태, 시민 신분)를 수집합니다.
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각 설문지 8분
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참가자의 임상 데이터 수집
기간: 각 설문지 8분
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최초 방문 시 데이터 수집 노트북(CDR)을 통해 임상 데이터를 수집합니다.
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각 설문지 8분
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개입 후 14일 동안 환자의 증상 전개를 자세히 설명합니다.
기간: 5 분
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독립적인 외부 모니터가 각 환자에게 전화를 걸어 위식도 역류 질환 영향 척도(GIS) 설문지를 통해 환자의 증상 변화를 수집합니다.
빈도의 척도이며, 점수가 낮을수록 환자의 건강 상태가 양호하고 장애 빈도가 적음을 의미합니다.)
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5 분
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환자 만족도 평가
기간: 5 분
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독립적인 외부 모니터가 각 환자에게 전화를 걸어 설문지를 통해 환자 증상의 변화를 수집합니다: 받은 약학 치료에 대한 만족도(점수는 동의 수준이며 구두점이 높을수록 만족도가 높음) 및 환자가 약물 치료를 받는 경우: 약물 치료에 대한 치료 만족도 설문지(TSMQ, v1.4).
(점수는 만족도, 구두점이 높을수록 만족도가 높음)
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEFAC1.20I.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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