Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania ESREFLUJO: Badanie epidemiologiczne zgagi i refluksu żołądkowo-przełykowego w aptece ogólnodostępnej (ES-REFLUJO)

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Wstęp: Objawy takie jak zgaga i/lub refluks są częstymi konsultacjami w aptekach ogólnodostępnych, ich charakterystyka jest kluczowa dla udzielenia pacjentowi właściwej porady. Aby ułatwić pracę asystenta aptekarza i jego koordynację między różnymi poziomami opieki, grupa ekspertów z farmacji środowiskowej, podstawowej opieki zdrowotnej i gastroenterologii pracowała ostatnio nad algorytmem radzenia sobie z tymi objawami.

Cel: Analiza charakterystyki epidemiologicznej pacjentów zgłaszających się na konsultacje w sprawie objawów zgagi i/lub refluksu w hiszpańskich aptekach oraz ocena klinicznych i humanistycznych wyników protokołowania Profesjonalnych Usług Farmaceutycznych u tych pacjentów.

Metody i analiza: Projekt badania składa się z przekrojowej części opisowej, w której oceniana będzie kliniczna i socjodemograficzna charakterystyka pacjentów zgłaszających się do apteki ogólnodostępnej w celu konsultacji na podstawie objawów zgagi i/lub refluksu oraz przed-po badanie opisowe, w którym ocenione zostaną wyniki kliniczne i humanistyczne u pacjentów zgłaszających się do apteki po udzieleniu pomocy farmaceutycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hiszpańscy pacjenci odwiedzający apteki z prośbą o poradę dotyczącą objawów refluksu żołądkowego lub leków dostępnych bez recepty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ludności ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy zgłaszają się do lekarza w przypadku łagodnych objawów zgagi i/lub refluksu żołądkowo-przełykowego lub proszą o leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy proszą o leczenie objawów zgagi i/lub refluksu żołądkowo-przełykowego dla innej osoby
  • Kobiety z ciążą wysokiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych socjodemograficznych uczestników
Ramy czasowe: 8 minut na każdą ankietę
Podczas pierwszej wizyty zostaną zebrane zmienne socjodemograficzne poprzez Notatnik Zbierania Danych (CDR): płeć, wiek, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, stan cywilny.
8 minut na każdą ankietę
Zbieranie danych klinicznych uczestników
Ramy czasowe: 8 minut na każdą ankietę

Podczas pierwszej wizyty dane kliniczne zostaną zebrane za pomocą Notatnika zbierania danych (CDR):

  • Czynniki ryzyka: wskaźnik masy ciała (BMI), palenie tytoniu, spożycie żywności

    • Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.

  • Objawy w kwestionariuszu: Skala wpływu choroby refluksowej przełyku (GIS)
  • Stosowane zabiegi lub leki
8 minut na każdą ankietę
Szczegółowo opisz rozwój objawów pacjenta 14 dni po interwencji
Ramy czasowe: 5 minut
Niezależny monitor zewnętrzny wykona połączenie telefoniczne z każdym pacjentem w celu zebrania ewolucji objawów pacjenta za pomocą kwestionariusza: Skala wpływu choroby refluksowej przełyku (GIS). Jest to skala częstości, niższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia pacjenta, mniejszą częstość zaburzeń)
5 minut
Oceń satysfakcję pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut
Niezależny zewnętrzny monitor wykona telefon do każdego pacjenta w celu zebrania ewolucji objawów pacjenta za pomocą kwestionariusza: Stopień zadowolenia z otrzymanej opieki farmaceutycznej (Wynik to poziom zgodności, wysoka interpunkcja oznacza większe zadowolenie) oraz Jeśli pacjent otrzymuje leki: Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia dla Leków (TSMQ, v1.4). (Wynik to poziom satysfakcji, wysoka interpunkcja oznacza większą satysfakcję)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj