산전 관리에서 안전 증진 중재의 효과 테스트
2026년 1월 20일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
네팔의 임산부를 위한 표준 산전 관리와 안전 증진 중재의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
임신 중 가정 폭력은 직간접적으로 산모와 태아의 이환율, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.
조사관은 임신한 여성 사이에서 색으로 구분된 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰 방법과 함께 사용하기 위해 네팔 상황에 대한 학대 평가 화면의 유효성을 검사했습니다.
이 도구는 현재 임신 중 또는 직전에 가정 폭력을 경험한 여성을 식별하는 데 사용됩니다.
또한 개입 비디오가 개발되었습니다.
비디오의 목적은 여성이 안전 조치를 취하도록 독려하는 것입니다. 특히 경험한 폭력에 대해 다른 사람에게 알리는 것이 좋습니다.
통제 그룹의 여성은 건강한 임신과 합병증의 징후 및 증상, 그리고 이러한 일이 발생하면 어떻게 해야 하는지에 대한 비디오를 볼 것입니다. 통제 비디오는 눈가림을 증가시키기 위해 선택되었습니다.
본 연구는 중재 영상과 비교하여 영상의 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구는 네팔의 두 곳에서 실시되는 두 가지 무장 연구입니다.
적격 여성은 일상적인 산전 관리에 참석할 때 연구에 초대됩니다.
참여에 동의하는 여성은 먼저 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
이 첫 번째 설문지를 완료하면 여성은 가정 폭력(DV) 상태에 관계없이 개입 또는 통제 비디오를 보게 됩니다.
개입 부문에서 모든 여성은 DV 상태에 관계없이 개입 비디오를 보게 됩니다.
컨트롤 암에서 여성은 개입 비디오를 봅니다.
모든 여성은 임신 마지막 2개월 동안 연구에 다시 참여해야 합니다.
모든 여성은 두 번째 설문지를 작성해야 합니다.
완료되면 모든 여성에게 개입 비디오를 볼 수 있습니다.
중재 그룹의 경우 이것이 두 번째 시청이 되고 통제 그룹의 경우 중재 비디오의 첫 번째 시청이 됩니다.
모든 여성은 출산까지 추적 관찰됩니다.
출생에 관한 데이터는 병원 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhulikhel, 네팔
- Dhulikhel Hospital
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Kathmandu, 네팔
- Kathmandu Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 12주에서 20주 사이
제외 기준:
- 임신 12주 이전
- 임신 20주 후
- 정신적으로 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
기본 설문지를 작성한 후 중재 비디오가 표시됩니다.
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폭력 및 안전 행동에 대한 정보.
여성은 가정 폭력 경험을 다른 사람과 공유하도록 권장됩니다.
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다른: 제어
시간 0에 대조군, 기준선 및 시간 1에 주요 결과 데이터가 수집된 후 개입 비디오가 표시됩니다.
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건강한 임신에 대한 제어 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 요청
기간: 개입 후 12~24주
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시간 1(기준선)의 개인 후속 조치에서 그 사람 외에 가정 폭력의 경험에 대해 다른 사람에게 이야기한 적이 있는지 여성에게 묻는 단일 질문
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개입 후 12~24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 방법 체크리스트
기간: 개입 후 12~24주
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사회적 지지, 회피와 분리, 자기 비난을 추구하는 하위 척도
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개입 후 12~24주
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안전 조치의 사용
기간: 개입 후 12~24주
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여성이 떠날 준비를 하거나 폭력을 줄이기 위해 취할 수 있는 조치
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개입 후 12~24주
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가정 폭력 상태 변화
기간: 기초 시점(설문지 1번)부터 시점 1(설문지 2번)까지.
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가정 폭력 상태의 변화로, 기존에 어떠한 가정 폭력 경험도 보고하지 않았던 상태에서 어떠한 가정 폭력 경험을 보고하게 되는 경우, 또는 반대로 기존에 어떠한 가정 폭력 경험을 보고했던 상태에서 어떠한 가정 폭력 경험도 없음을 보고하게 되는 경우를 의미합니다.
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기초 시점(설문지 1번)부터 시점 1(설문지 2번)까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홉킨스 증상 체크리스트 - 10
기간: 개입 후 12~24주
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우울증과 불안의 증상
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개입 후 12~24주
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아내학대에 대한 사회적 수용 척도
기간: 개입 후 12~24주
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아내 학대에 대한 사회적 수용 척도(SAWAS)의 6개 항목.
최소 점수는 0(영)이고 최대 점수는 3입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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개입 후 12~24주
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가정 폭력에 대한 태도
기간: 개입 후 12~24주
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WHO 질문 세트
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개입 후 12~24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Schei Berit, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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