보조 기계 환기 중 호흡 역학 평가 (ICEBERG)
2023년 1월 23일 업데이트: University of Milano Bicocca
빙산 연구. 보조 기계 환기 중 호흡 역학 평가
호흡 시스템의 기계적 특성(ΔP, ΔPL,dyn, Pmus, Pplat 및 CRS 및 CL,dyn)과 ICU 사망률(등록 후 처음 3일 동안의 평균) 동안 평가된 연관성을 확인하기 위해.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giacomo Bellani
- 전화번호: +390392333293
- 이메일: giacomo.bellani1@unimib.it
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- University Medical Centre Schleswig-Holstein
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연락하다:
- Dirk Schädler
- 전화번호: +494315000
- 이메일: dirk.schaedler@uksh.de
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
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연락하다:
- Carlos Ferrando
- 전화번호: 673002563
- 이메일: cafeoranestesia@gmail.com
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
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연락하다:
- Oriol Roca
- 전화번호: +34934893000
- 이메일: oroca@vhebron.net
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Galway, 아일랜드, YR71
- 모병
- University Hospital Galway
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연락하다:
- Bairbre McNicholas
- 전화번호: +35391495909
- 이메일: bmcnicholas@nuigalway.ie
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- Ospedale Sant'Anna
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연락하다:
- Savino Spadaro
- 전화번호: +390532236111
- 이메일: savinospadaro@gmail.com
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Milano, 이탈리아, 20122
- 모병
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore
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연락하다:
- Luigi Castagna
- 전화번호: +3902 55032213
- 이메일: castagnaluigi1983@gmail.com
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
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연락하다:
- Giacomo Bellani
- 전화번호: 00390392333293
- 이메일: giacomo.bellani1@unimib.it
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Toronto, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Toronto General Hospital
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연락하다:
- Jose Dianti
- 전화번호: +1416340-3131
- 이메일: Jose.dianti@uhn.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 센터에서 보조 기계 환기 모드를 사용하는 AHRF/ARDS 환자가 등록됩니다.
보조 환기의 모든 압력 목표 모드는 연구 포함에 허용됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU 입원 기간(ARDS 포함) 동안 급성 저산소증 호흡 부전(PaO2/FiO2 < 300mmHg의 침습적 기계 환기가 필요한 호흡 부전으로 정의됨).
- 다음 모드 중 하나의 침습적 기계 환기: 압력 A/C, PRVC, SIMV PC, PSV, NAVA, PAV+, BiPAP
- 6시간 이후부터 48시간 이하의 자발 호흡 활동 존재(인공호흡기 작동)
- 이 시점에서 완전한 활성 관리를 위한 환자.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
- 활성 공기 누출
- 빈사 상태
- 높은 ICP
- 환자가 자발 호흡 시험을 통과했습니다(임상 적응증을 위해 수행된 경우).
- 가정 산소 요법 및/또는 비침습적 환기 및/또는 GOLD III-IV의 병력이 있는 알려진 COPD. 수면 무호흡증에 대한 비침습적 환기는 제외 기준이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 시스템의 기계적 특성과 ICU 사망률 간의 상관관계
기간: 90일
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중환자실 퇴원 시 생존자와 비생존자의 운전 압력 평균값의 차이.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡계 순응도와 ICU 사망률 간의 상관관계
기간: 90일
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ICU 퇴원 시 생존자와 비생존자의 호흡계 순응도 평균값의 차이.
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90일
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고원 압력과 ICU 사망률 간의 상관 관계
기간: 90일
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ICU 퇴원 시 생존자와 비생존자의 고원압 평균값의 차이.
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90일
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압박 근육 지수와 ICU 사망률의 상관관계
기간: 90일
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ICU 퇴원 시 생존자와 비생존자의 압력 근육 지수(PMI) 평균값의 차이.
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90일
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근압과 ICU 사망률의 상관관계
기간: 90일
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ICU 퇴원 시 생존자와 비생존자의 평균 근압(Pmus) 값의 차이.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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