Hodnocení mechaniky dýchání během asistované mechanické ventilace (ICEBERG)
23. května 2025 aktualizováno: University of Milano Bicocca
STUDIE ICEBERG. Hodnocení mechaniky dýchání během asistované mechanické ventilace
Ověřit souvislost mezi mechanickými vlastnostmi dýchacího systému (ΔP, ΔPL,dyn, Pmus, Pplat a CRS a CL,dyn) hodnocenými během asistovaných režimů ventilace (jako průměr za první tři dny od zařazení) a mortalitou na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
298
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko, YR71
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44124
- Ospedale Sant'Anna
-
Milano, Itálie, 20122
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore
-
Monza, Itálie, 20900
- ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Kiel, Německo, 24105
- University Medical Centre Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zařazeni pacienti s AHRF/ARDS v režimech asistované mechanické ventilace z mezinárodních center.
Pro zařazení do studie budou přijatelné všechny tlakově cílené režimy asistované ventilace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní hypoxemické respirační selhání (definované jako respirační selhání vyžadující invazivní mechanickou ventilaci s PaO2/FiO2 < 300 mmHg) během pobytu na JIP (včetně ARDS).
- Invazivní mechanická ventilace v jednom z těchto režimů: Tlaková klimatizace, PRVC, SIMV PC, PSV, NAVA, PAV+, BiPAP
- Přítomnost spontánní dechové aktivity (spouštění ventilátoru) od 6 hodin a ne déle než 48 hodin
- Pacient pro plnou aktivní léčbu v tomto bodě.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Těhotenství
- Aktivní úniky vzduchu
- Umírající stav
- Vysoké ICP
- Pacient prošel zkouškou spontánního dýchání (pokud byla provedena pro klinickou indikaci)
- Známá CHOPN s anamnézou domácí oxygenoterapie a/nebo neinvazivní ventilace a/nebo GOLD III-IV. Neinvazivní ventilace pro spánkovou apnoe NENÍ vylučovacím kritériem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi mechanickými vlastnostmi dýchacího systému a mortalitou na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl mezi středními hodnotami hnacího tlaku u přeživších a nepřeživších při propuštění z JIP.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi compliance respiračního systému a mortalitou na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl mezi průměrnými hodnotami poddajnosti dýchacího systému u přeživších a nepřeživších při propuštění z JIP.
|
90 dní
|
|
Korelace mezi tlakem v plató a mortalitou na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl mezi středními hodnotami tlaku plateau u přeživších a nepřeživších při propuštění z JIP.
|
90 dní
|
|
Korelace mezi tlakovým svalovým indexem a mortalitou na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl mezi středními hodnotami tlakového svalového indexu (PMI) u přeživších a nepřeživších při propuštění z JIP.
|
90 dní
|
|
Korelace mezi svalovým tlakem a mortalitou na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl mezi středními hodnotami svalového tlaku (Pmus) u přeživších a nepřeživších při propuštění z JIP.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3552
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .