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Valutazione della meccanica respiratoria durante la ventilazione meccanica assistita (ICEBERG)

23 gennaio 2023 aggiornato da: University of Milano Bicocca

STUDIO DELL'ICEBERG. Valutazione della meccanica respiratoria durante la ventilazione meccanica assistita

Verificare l'associazione tra le proprietà meccaniche del sistema respiratorio (ΔP, ΔPL,dyn, Pmus, Pplat e CRS e CL,dyn) valutate durante le modalità di ventilazione assistita (come media nei primi tre giorni dall'arruolamento) e la mortalità in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • Toronto General Hospital
        • Contatto:
  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Schleswig-Holstein
        • Contatto:
  • Irlanda
      • Galway, Irlanda, YR71
        • Reclutamento
        • University Hospital Galway
        • Contatto:
  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Reclutamento
        • Ospedale Sant'Anna
        • Contatto:
      • Milano, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Policlinico di Milano Ospedale Maggiore
        • Contatto:
      • Monza, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
        • Contatto:
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall D'Hebron University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti con AHRF/ARDS in modalità di ventilazione meccanica assistita provenienti da centri internazionali. Tutte le modalità di ventilazione assistita mirate alla pressione saranno accettabili per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (definita come insufficienza respiratoria che richiede ventilazione meccanica invasiva con PaO2/FiO2<300 mmHg) durante il corso della degenza in terapia intensiva (inclusa ARDS).
  • Ventilazione meccanica invasiva in una di queste modalità: Pressure A/C, PRVC, SIMV PC, PSV, NAVA, PAV+, BiPAP
  • Presenza di attività respiratoria spontanea (triggering del ventilatore), da 6 ore e non oltre 48 ore
  • Paziente per una gestione attiva completa a questo punto.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Gravidanza
  • Perdite d'aria attive
  • Stato moribondo
  • PIC alto
  • Il paziente ha superato una prova di respirazione spontanea (se eseguita per indicazione clinica)
  • BPCO nota con anamnesi di ossigenoterapia domiciliare e/o ventilazione non invasiva e/o GOLD III-IV. La ventilazione non invasiva per l'apnea notturna NON è un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra proprietà meccaniche del sistema respiratorio e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza tra i valori medi della pressione di guida nei sopravvissuti e nei non sopravvissuti alla dimissione dall'ICU.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra compliance del sistema respiratorio e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza tra i valori medi di compliance del sistema respiratorio nei sopravvissuti e nei non sopravvissuti alla dimissione dall'ICU.
90 giorni
Correlazione tra pressione di plateau e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza tra i valori medi della pressione di plateau nei sopravvissuti e nei non sopravvissuti alla dimissione dall'ICU.
90 giorni
Correlazione tra indice muscolare pressorio e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza tra i valori medi dell'indice muscolare pressorio (PMI) nei sopravvissuti e nei non sopravvissuti alla dimissione dall'ICU.
90 giorni
Correlazione tra pressione muscolare e mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza tra i valori medi della pressione muscolare (Pmus) nei sopravvissuti e nei non sopravvissuti alla dimissione dall'ICU.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3552

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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