Оценка дыхательной механики при искусственной вентиляции легких (ICEBERG)
23 января 2023 г. обновлено: University of Milano Bicocca
ИССЛЕДОВАНИЕ АЙСБЕРГА. Оценка дыхательной механики при искусственной вентиляции легких
Проверить взаимосвязь между механическими свойствами дыхательной системы (ΔP, ΔPL,dyn, Pmus, Pplat и CRS и CL,dyn), оцениваемыми при вспомогательных режимах вентиляции (в среднем за первые трое суток с момента поступления), и смертностью в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giacomo Bellani
- Номер телефона: +390392333293
- Электронная почта: giacomo.bellani1@unimib.it
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Рекрутинг
- University Medical Centre Schleswig-Holstein
-
Контакт:
- Dirk Schädler
- Номер телефона: +494315000
- Электронная почта: dirk.schaedler@uksh.de
-
-
-
-
-
Galway, Ирландия, YR71
- Рекрутинг
- University Hospital Galway
-
Контакт:
- Bairbre McNicholas
- Номер телефона: +35391495909
- Электронная почта: bmcnicholas@nuigalway.ie
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Carlos Ferrando
- Номер телефона: 673002563
- Электронная почта: cafeoranestesia@gmail.com
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Контакт:
- Oriol Roca
- Номер телефона: +34934893000
- Электронная почта: oroca@vhebron.net
-
-
-
-
-
Ferrara, Италия, 44124
- Рекрутинг
- Ospedale Sant'Anna
-
Контакт:
- Savino Spadaro
- Номер телефона: +390532236111
- Электронная почта: savinospadaro@gmail.com
-
Milano, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore
-
Контакт:
- Luigi Castagna
- Номер телефона: +3902 55032213
- Электронная почта: castagnaluigi1983@gmail.com
-
Monza, Италия, 20900
- Рекрутинг
- ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
-
Контакт:
- Giacomo Bellani
- Номер телефона: 00390392333293
- Электронная почта: giacomo.bellani1@unimib.it
-
-
-
-
-
Toronto, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- Toronto General Hospital
-
Контакт:
- Jose Dianti
- Номер телефона: +1416340-3131
- Электронная почта: Jose.dianti@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут зачислены пациенты с ОПС/ОРДС, находящиеся на режимах вспомогательной искусственной вентиляции легких из международных центров.
Все режимы вспомогательной вентиляции с таргетингом по давлению будут приемлемы для включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Острая гипоксемическая дыхательная недостаточность (определяемая как дыхательная недостаточность, требующая инвазивной искусственной вентиляции легких с PaO2/FiO2 < 300 мм рт. ст.) во время пребывания в отделении интенсивной терапии (включая ОРДС).
- Инвазивная механическая вентиляция легких в одном из режимов: Pressure A/C, PRVC, SIMV PC, PSV, NAVA, PAV+, BiPAP
- Наличие спонтанной дыхательной активности (срабатывание аппарата ИВЛ) от 6 часов и не более 48 часов
- Пациент для полного активного ведения на данный момент.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Активные утечки воздуха
- Умирающее состояние
- Высокое внутричерепное давление
- Пациент прошел испытание спонтанного дыхания (если оно проводится по клиническим показаниям)
- Известная ХОБЛ с историей домашней оксигенотерапии и/или неинвазивной вентиляции и/или GOLD III-IV. Неинвазивная вентиляция легких при апноэ во сне НЕ является критерием исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между механическими свойствами дыхательной системы и смертностью в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница между средними значениями движущего давления у выживших и невыживших при выписке из ОИТ.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между комплаентностью дыхательной системы и смертностью в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница между средними значениями податливости дыхательной системы у выживших и невыживших при выписке из ОИТ.
|
90 дней
|
|
Корреляция между давлением плато и смертностью в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница между средними значениями давления плато у выживших и невыживших при выписке из ОИТ.
|
90 дней
|
|
Корреляция между мышечным индексом давления и смертностью в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница между средними значениями мышечного индекса давления (PMI) у выживших и невыживших при выписке из ОИТ.
|
90 дней
|
|
Корреляция между мышечным давлением и смертностью в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница между средними значениями мышечного давления (Pmus) у выживших и невыживших при выписке из реанимации.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3552
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .