사전 국소 마취 유무에 따른 초음파 유도 관절 내 고관절 주사의 비교
2023년 6월 24일 업데이트: Rondy Lazaro, University of Rochester
사전 국소 마취 유무에 따른 초음파 유도 관절 내 고관절 주사의 비교: 무작위 대조 시험
이 단일 센터 무작위 대조 시험에서 처음으로 초음파 유도 편측 관절 내 고관절 주사를 받는 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 사전 국소 마취가 있는 고관절 주사(LA 포함) 또는 사전 국소 마취 없이 고관절 주사(없음) 라).
VAS(Visual analog scale) 통증 점수(0-100)는 국소 마취 주사(LA 그룹 포함) 및 관절 내 고관절 주사(두 그룹 모두) 후에 수집됩니다.
두 그룹 간의 비교를 위한 주요 결과 측정은 관절 내 고관절 주사에 대한 VAS 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester Medical Center Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 처음으로 초음파 유도 편측 고관절 내 고관절 주사를 받은 환자
- 과목은 영어에 능통해야합니다
- 피험자는 스스로 동의하고 시각적 아날로그 척도로 통증 수준을 표시할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 관절내 고관절 주사(이전 주사 경험에서 편견을 제거하기 위해)
- 주사할 고관절 수술 전
- 시술 당일 또는 전날에 오피오이드 약물 사용
- 진성 당뇨병
- 40보다 큰 체질량 지수(BMI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사전 국소 마취를 통한 고관절 주사
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모든 관절 내 고관절 주사는 C1-5-RS 1-5 MHz 곡선형 변환기(GE Healthcare, Chicago, IL, USA)가 있는 GE LOGIQ P9 초음파 기계를 사용하여 실시간 초음파 유도 하에 수행됩니다.
절차를 위해 환자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
곡선 변환기와 초음파 기계를 사용하여 시상 경사면에서 고관절의 전방 측면을 시각화합니다.
절차를 수행하기 위해 멸균 기술이 사용됩니다.
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활성 비교기: 사전 국소 마취 없이 고관절 주사
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모든 관절 내 고관절 주사는 C1-5-RS 1-5 MHz 곡선형 변환기(GE Healthcare, Chicago, IL, USA)가 있는 GE LOGIQ P9 초음파 기계를 사용하여 실시간 초음파 유도 하에 수행됩니다.
절차를 위해 환자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
곡선 변환기와 초음파 기계를 사용하여 시상 경사면에서 고관절의 전방 측면을 시각화합니다.
절차를 수행하기 위해 멸균 기술이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 통증 점수
기간: 기준선
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시각적 아날로그 통증 점수가 수집됩니다.
점수 척도는 0-100이며 100은 더 많은 통증을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006887
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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