Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt intraartikuláris csípőinjekciók összehasonlítása előzetes helyi érzéstelenítéssel és anélkül

2023. június 24. frissítette: Rondy Lazaro, University of Rochester

Ultrahanggal vezérelt intraartikuláris csípőinjekciók összehasonlítása előzetes helyi érzéstelenítéssel és anélkül: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben az egyközpontos, randomizált, kontrollált vizsgálatban az első alkalommal ultrahanggal vezérelt egyoldali intraartikuláris intraartikuláris injekcióban részesülő alanyokat véletlenszerűen két csoportba sorolják: csípő injekció előzetes helyi érzéstelenítéssel (LA-val) vagy csípő injekció előzetes helyi érzéstelenítés nélkül (nélkül). LA). A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámait (0-100) a helyi érzéstelenítő injekció (LA csoporttal) és az intraartikuláris csípő injekció (mindkét csoport) után gyűjtik össze. A két csoport összehasonlításának elsődleges mércéje az intraartikuláris csípő injekció VAS-pontszáma lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • University of Rochester Medical Center Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik először kapnak ultrahang-vezérelt egyoldalú intraartikuláris csípőinjekciót
  • A tantárgyaknak folyékonyan kell beszélniük angolul
  • Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy beleegyezzen önmagába, és vizuális analóg skálán jelölje meg a fájdalom szintjét.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi intraartikuláris csípő injekció (a korábbi injekciós tapasztalatok torzításának megszüntetésére)
  • előzőleg beadandó csípőműtét
  • opioid gyógyszerek alkalmazása az eljárás napján vagy azt megelőző napon
  • diabetes mellitus
  • 40-nél nagyobb testtömeg-index (BMI).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csípő injekció előzetes helyi érzéstelenítéssel
Eljárás: Ultrahang vezérelt injekció
Valamennyi intraartikuláris csípőinjekciót valós idejű ultrahangos irányítás mellett hajtanak végre egy GE LOGIQ P9 ultrahanggép segítségével, C1-5-RS 1-5 MHz görbe vonalú transzducerrel (GE Healthcare, Chicago, IL, USA). Az eljárás során a betegeket fekvő helyzetbe kell helyezni. A görbe vonalú jelátalakítót és az ultrahangos gépet a csípőízület elülső oldalának megjelenítésére használják szagittális ferde síkban. Az eljárás végrehajtásához steril technikát kell alkalmazni.
Aktív összehasonlító: Csípő injekció előzetes helyi érzéstelenítés nélkül
Eljárás: Ultrahang vezérelt injekció
Valamennyi intraartikuláris csípőinjekciót valós idejű ultrahangos irányítás mellett hajtanak végre egy GE LOGIQ P9 ultrahanggép segítségével, C1-5-RS 1-5 MHz görbe vonalú transzducerrel (GE Healthcare, Chicago, IL, USA). Az eljárás során a betegeket fekvő helyzetbe kell helyezni. A görbe vonalú jelátalakítót és az ultrahangos gépet a csípőízület elülső oldalának megjelenítésére használják szagittális ferde síkban. Az eljárás végrehajtásához steril technikát kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos fájdalom pontszám
Időkeret: alapvonal
A rendszer összegyűjti a vizuális analóg fájdalompontszámot. A pontszám skálája 0-100, a 100 pedig nagyobb fájdalmat jelez.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

American Medical Society for Sports Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006887

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vezérelt injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel