Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralyds-guidede intraartikulære hofteinjektioner med og uden forudgående lokalbedøvelse

24. juni 2023 opdateret af: Rondy Lazaro, University of Rochester

Sammenligning af ultralyds-guidede intraartikulære hofteinjektioner med og uden forudgående lokalbedøvelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette randomiserede kontrollerede enkelt-center forsøg vil forsøgspersoner, der gennemgår en førstegangs ultralyds-guidet unilateral intraartikulær hofteinjektion, blive randomiseret i en af ​​to grupper: hofteinjektion med forudgående lokalbedøvelse (Med LA) eller hofteinjektion uden forudgående lokalbedøvelse (Uden LA). Smertescore for visuelle analoge skalaer (VAS) (0-100) vil blive indsamlet efter den lokale anæstesi-injektion (Med LA-gruppe) og intraartikulær hofte-injektion (begge grupper). Det primære resultatmål for sammenligning mellem de to grupper vil være VAS-score for den intraartikulære hofteinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester Medical Center Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der første gang gennemgår en ultralydsstyret unilateral intraartikulær hofteinjektion
  • Fagene skal være flydende i engelsk
  • Forsøgspersonen skal selv kunne give samtykke og markere smerteniveauer på en visuel analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere intraartikulær hofteinjektion (for at fjerne skævhed fra tidligere injektionserfaringer)
  • forudgående operation i hoften, der skal injiceres
  • brug af opioidmedicin på dagen eller dagen før indgrebet
  • diabetes mellitus
  • kropsmasseindeks (BMI) større end 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hofteinjektion med forudgående lokalbedøvelse
Procedure: Ultralydsstyret injektion
Alle intraartikulære hofteinjektioner vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid ved hjælp af en GE LOGIQ P9 ultralydsmaskine med en C1-5-RS 1-5 MHz kurvelineær transducer (GE Healthcare, Chicago, IL, USA). Til proceduren vil patienterne blive anbragt i liggende stilling. Den krumlinjede transducer og ultralydsmaskine vil blive brugt til at visualisere det forreste aspekt af hofteleddet i et sagittalt skråt plan. Steril teknik vil blive brugt til at udføre proceduren.
Aktiv komparator: Hofteindsprøjtning uden forudgående lokalbedøvelse
Procedure: Ultralydsstyret injektion
Alle intraartikulære hofteinjektioner vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid ved hjælp af en GE LOGIQ P9 ultralydsmaskine med en C1-5-RS 1-5 MHz kurvelineær transducer (GE Healthcare, Chicago, IL, USA). Til proceduren vil patienterne blive anbragt i liggende stilling. Den krumlinjede transducer og ultralydsmaskine vil blive brugt til at visualisere det forreste aspekt af hofteleddet i et sagittalt skråt plan. Steril teknik vil blive brugt til at udføre proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig smertescore
Tidsramme: baseline
En visuel analog smertescore vil blive indsamlet. Skalaen er 0-100, hvor 100 indikerer mere smerte.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

American Medical Society for Sports Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftesmerter

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner