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A Smartphone Application of "Family Connections" to Relatives of People With Borderline Personality Disorder.

2022년 2월 17일 업데이트: Universitat Jaume I

A Smartphone Application of "Family Connections" to Increase the Use of Skills and the Improving of Psychological Symptoms in Relatives of People With Borderline Personality Disorder: a Protocol Study for a Randomized Controlled Trial.

The aims of our study are the following: (a) testing the effectiveness of a combined intervention: "Family Connections" program with a smartphone app versus the same intervention supported by a paper-based manual, (b) studying the feasibility and acceptance of both conditions and (c) evaluating the perceptions and opinions of families about both interventions.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Family members of patients with borderline personality disorder (BPD) often experience high levels of suffering, anxiety, stress, burden and helplessness. The treatment program with the most empirical support is "Family Connections". It is one of the first programs specifically designed to help relatives of patients with BPD. The program is an adaptation of multiple strategies of Dialectical Behavioral Therapy. The results of these studies and their subsequent replications showed an improvement in family attitudes and perceived burden. Two of the technologies with very promising developments are Ecological Momentary Assessment and Ecological Momentary Intervention, that can act on each other. A large number of smartphone apps for people with psychological problems focus on the provision of instructions, adaptive self-help strategies, alarms, electronic diaries or emotional state ratings. The Family Connections app proposed in this article consists of a smartphone app built using EMA and EMI technologies.The aims of our study are the following: (a) testing the effectiveness of a combined intervention: "Family Connections" program with a smartphone app versus the same intervention supported by a paper-based manual, (b) studying the feasibility and acceptance of both conditions and (c) evaluating the perceptions and opinions of families about both interventions.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Azucena García Palacios, Dr
  • 전화번호: 7640 964387640
  • 이메일: azucena@uji.es

연구 장소

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
        • Universitat Jaume I
        • 연락하다:
          • Azucena García Palacios, Dr
          • 전화번호: 7640 964387640
          • 이메일: azucena@uji.es
        • 수석 연구원:
          • Isabel Fernández Felipe, PhD Student
        • 연락하다:
          • Verónica Guillén Botella, Dr
          • 전화번호: 4386 964864386
          • 이메일: fernandi@uji.es
        • 수석 연구원:
          • Diana Castilla López, Dr
        • 수석 연구원:
          • Mariví Navarro Haro, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Having a family member diagnosed with borderline personality disorder.
  • Being 18 years of age or older.
  • Knowing and understanding the Spanish language.
  • Having a smartphone with Internet connection.
  • Completing the informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Smartphone Application
Family members in the experimental group of this study will receive an ecological momentary intervention (EMI) derived from an ecological momentary assessment (EMA) via the Family Connections smartphone app.
Family members in the experimental group of this study will receive an ecological momentary intervention (EMI) derived from an ecological momentary assessment (EMA) via the Family Connections smartphone app. Family members in this condition will receive the manual of Family Connections which contains all the information on the program sessions conducted and the skills training strategies in writing.
활성 비교기: Treatment As Usual
Family members in this condition will receive the manual of Family Connections which contains all the information on the program sessions conducted and the skills training strategies in writing.
Family members in the experimental group of this study will receive an ecological momentary intervention (EMI) derived from an ecological momentary assessment (EMA) via the Family Connections smartphone app. Family members in this condition will receive the manual of Family Connections which contains all the information on the program sessions conducted and the skills training strategies in writing.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Burden Assessment Scale (BAS; Horwitz & Reinhard, 1992)
기간: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)
Burden Assessment Scale (BAS) consists of 19 items and it assess the caregivers' objective and subjective burden within the past six months. Items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 1(nothing) to 4 (a lot), and higher values indicate stronger burden. Internal reliability of the scale ranged from .89 to .91 and it shows adequated validity (Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depression, Anxiety and Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
기간: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) have 42 items about negative emotional symptoms (Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod (1995) proposed that a part of these subscales for can become part of a short version creating a new questionnaire of 21 items. Items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 (It did not happen to me) to 3 (It happened to me a lot or most of the time), and higher scores indicate worse symptoms of depression, anxiety or stress. DASS-21 showed fantastic factor structures. Regarding to the internal consistency, Cronbach's alphas were excellent for the DASS-21 subscales: Depression (α = .94), Anxiety (α = .87) and Stress (α = .91) (Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)
Family Empowerment (FES; Koren, DeChillo & Friesen, 1992)
기간: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)
Family Empowerment Scale (FES) consists of 34 items divided in three subscales: family, service system, and involvement in community that is refered to three ways of empowerment, attitudes, knowledge, and behaviors (Koren, DeChillo & Friesen, 1992). Items are rated on a scale of 1 (completely false) to 5 (totally true), and higher scores indicate a greater sense of empowerment. The psychometric properties are the following: regarding to the internal consistency of FES subscores, the coefficients ranged from .87 to .88 and validity and reliability are adequated (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)
Resilience (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
기간: Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)
Connor-Davidson Resilience scale is a 25-item measure of resilience. Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (absolutely not) to 4 (almost always) and the punctuation is based on how the participant has felt over the last month. Higher scores means greater resilience (Connor & Davidson, 2003). The CD-RISC authors reported acceptable test-retest reliability (r = 0.87) and strong internal consistency (α = .89) (Connor & Davidson, 2003).
Changes will be assessed from pre-treatment to immediately after the intervention (3 months)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
System Usability Scale (SUS; Brooke, 2013).
기간: Changes will be assessed immediately after the intervention (3 months)
It consists of 10 items measured with a Likert scale with five response options from Strongly agree to Strongly disagree. It is reliable (coefficient alpha of .91) and useful (Bangor, Kortum, & Miller, 2008).
Changes will be assessed immediately after the intervention (3 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
  • 수석 연구원: Diana Castilla López, Dr, University of Valencia
  • 수석 연구원: Mariví Navarro Haro, Dr, Universidad de Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UJaumeI22-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Individual participant data will be available after deidentification.

IPD 공유 기간

The data will be available immediately following publication

IPD 공유 액세스 기준

The data will be available to anyone who wishes to access them

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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