1차 HER2+ 전이성 대장암에서 투카티닙과 트라스투주맙 및 mFOLFOX6 대 치료 표준 치료의 연구 (MOUNTAINEER-03)
2024년 4월 19일 업데이트: Seagen Inc.
HER2+ 전이성 결장직장암 피험자를 위한 1차 치료로서 세툭시맙 또는 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 mFOLFOX6와 트라스투주맙 및 mFOLFOX6를 병용한 투카티닙의 공개 라벨 무작위 3상 연구
이 연구는 다른 항암제와 함께 투카티닙이 HER2 양성 결장직장암 참가자를 치료하기 위해 표준 치료보다 더 잘 작동하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 또한 참가자들이 이 약물 조합을 복용할 때 어떤 부작용이 발생하는지 테스트할 것입니다. 부작용은 질병을 치료하는 것 외에 약물이 신체에 미치는 모든 것입니다.
이 연구의 참가자는 몸 전체에 퍼진(전이성) 결장직장암 및/또는 수술로 제거할 수 없는(절제 불가능) 결장직장암이 있습니다.
참가자는 무작위로 투카티닙 또는 치료 표준 그룹에 배정됩니다. 투카티닙 그룹은 투카티닙, 트라스투주맙 및 mFOLFOX6를 받게 됩니다. 표준 치료 그룹은 다음 중 하나를 받게 됩니다.
- mFOLFOX6 단독,
- mFOLFOX6와 베바시주맙, 또는
- mFOLFOX6 with cetuximab 이들은 이러한 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Seagen Trial Information Support
- 전화번호: 866-333-7436
- 이메일: clinicaltrials@seagen.com
연구 장소
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Other
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Athens, Other, 그리스, 115 28
- 모병
- Evgenidion Clinic Agia Trias
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수석 연구원:
- Michalis Karamouzis
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-
-
Other
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Amsterdam, Other, 네덜란드, 1066 WX
- 모병
- Netherlands Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Myriam Chalabi
-
Nieuwegein, Other, 네덜란드, 3435 CM
- 모병
- St. Antonius Hospital
-
수석 연구원:
- Maartje Los
-
Venlo, Other, 네덜란드, 5912 BL
- 모병
- VieCuri Medisch Centrum
-
수석 연구원:
- Hanneke Vestjens
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-
-
-
Other
-
Bergen, Other, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland Universitetssjukehus
-
수석 연구원:
- Inger Marie Loes
-
Oslo, Other, 노르웨이, 0450
- 모병
- Oslo University Hospital
-
수석 연구원:
- Jorgen Smeby
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-
-
-
Other
-
Kaohsiung City, Other, 대만, 83301
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
-
수석 연구원:
- Hong-Hwa Chen
-
Tainan, Other, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung University Hospital
-
수석 연구원:
- Yu-Min Yeh
-
Taipei, Other, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
수석 연구원:
- Kun-Huei Yeh
-
Taipei City, Other, 대만, 112201
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
수석 연구원:
- Hao-Wei Teng
-
Taoyuan, Other, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
수석 연구원:
- Hung-Chih Hsu
-
-
-
-
Other
-
Incheon, Other, 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
수석 연구원:
- SunJin Sym
-
Seoul, Other, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
수석 연구원:
- Han Sang Kim
-
Seoul, Other, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center - Oncology
-
수석 연구원:
- Sun Young Kim
-
Seoul, Other, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
수석 연구원:
- Sae-Won Han
-
Seoul, Other, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
수석 연구원:
- SooHyeon Lee
-
Seoul, Other, 대한민국, 08308
- 모병
- Korea University Guro Hospital
-
수석 연구원:
- Sang Cheul Oh
-
Seoul, Other, 대한민국, 6351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
수석 연구원:
- Seung Tae Kim
-
-
-
-
Other
-
Dresden, Other, 독일, 01307
- 모병
- Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie: Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
수석 연구원:
- Lutz Jacobasch
-
Dresden, Other, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
수석 연구원:
- Gunnar Folprecht
-
Hannover, Other, 독일, D-30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
-
수석 연구원:
- Anna Lena Saborowski
-
Mönchengladbach, Other, 독일, 41063
- 모병
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
수석 연구원:
- Ullrich Graeven
-
München, Other, 독일, 81377
- 모병
- LMU - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Medizinische Klinik und Poliklinik III
-
수석 연구원:
- Volker Heinemann
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85304
- 모병
- Palo Verde Cancer Specialists
-
연락하다:
- Deepak Nayak
- 전화번호: 602-978-6255
- 이메일: dnayak@pvcancer.com
-
수석 연구원:
- Amol Rakkar
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
-
연락하다:
- Raquel Hawkins
- 전화번호: 480-574-2602
- 이메일: hawkins.raquel@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Tanios Bekaii-Saab
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801-1830
- 모병
- Pacific Cancer Medical Center
-
수석 연구원:
- Veena Charu
-
연락하다:
- Elizabeth Brown
- 전화번호: 213-886-9801
- 이메일: Elizabeth.Brown@lahomg.com
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- University of Southern California
-
수석 연구원:
- Heinz-Josef Lenz
-
연락하다:
- Charlean Ketchens
- 전화번호: 323-865-3035
- 이메일: ketchens_c@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- 모병
- Los Angeles Cancer Network
-
연락하다:
- Tania Biswas
- 전화번호: 213-977-1214
- 이메일: tania.biswas@lahomg.com
-
수석 연구원:
- Sungwon Rachel Kyung
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Kaiser Permanente Southern California
-
연락하다:
- Susan Nottmeier
- 전화번호: 626-372-5186
- 이메일: Susan.L.Nottmeier@kp.org
-
수석 연구원:
- Gary Buchschacher Jr.
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- University of Southern California
-
수석 연구원:
- Heinz-Josef Lenz
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 완전한
- Providence Medical Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
-
수석 연구원:
- Allen Cohn
-
연락하다:
- Jennifer Hege
- 전화번호: 303-388-4876
- 이메일: jennifer.hege@usoncology.com
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Medical Center / Florida
-
연락하다:
- Ana Lacombe
- 전화번호: 305-674-2625 x55860
- 이메일: ana.lacombe@msmc.com
-
수석 연구원:
- Mike Cusnir
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- 모병
- Woodlands Medical Specialists
-
연락하다:
- Leslie Bellamy
- 전화번호: 850-696-4423
- 이메일: lbellamy@woodlandsmed.com
-
수석 연구원:
- Michael Poiesz
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Olumide Gbolahan
-
연락하다:
- Kathleen M Coleman
- 전화번호: 404-778-1900
- 이메일: kathleen.marie.coleman@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Olumide Gbolahan
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, 미국, 66204
- 모병
- MidAmerica Cancer Center, LLC
-
수석 연구원:
- Jaswinder Singh
-
연락하다:
- Pam McCann
- 전화번호: 913-709-3055
- 이메일: Pam.McCann@amrllc.com
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- 모병
- Baptist Health Lexington
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수석 연구원:
- Lee Hicks
-
연락하다:
- Heidi Parimore
- 이메일: Heidi.Parimore@bhsi.com
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- 모병
- Norton Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Michael F Driscoll
-
연락하다:
- Christine E Johnson
- 전화번호: 502-394-3650
- 이메일: Christine.Johnson@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
수석 연구원:
- Zhaohui Jin
-
연락하다:
- Ayla Stecher
- 전화번호: 507-422-6953
- 이메일: Stecher.Ayla@mayo.edu
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- 모병
- HealthPartners Institute
-
수석 연구원:
- Yan Ji
-
연락하다:
- Nicole Hoese
- 전화번호: 952-993-1585
- 이메일: Nicole.hoese@parknicollet.com
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
수석 연구원:
- Andrea Cercek
-
연락하다:
- Jill Weiss
- 전화번호: 646-888-4327
- 이메일: WeissJ2@mskcc.org
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
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수석 연구원:
- John H Strickler
-
연락하다:
- Brooke Currier
- 이메일: grayson.currier@duke.edu
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- 모병
- FirstHealth of the Carolinas
-
연락하다:
- Julie Williams
- 전화번호: 910-715-1922
- 이메일: jcwilliams@firsthealth.org
-
수석 연구원:
- Charles Kuzma
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- 완전한
- Gabrail Cancer Center Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
연락하다:
- Mary McCormick
- 전화번호: 503-216-3116
- 이메일: Mary.McCormick@Providence.org
-
수석 연구원:
- Evthokia Hobbs
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
수석 연구원:
- Evthokia Hobbs
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Avera Cancer Institute
-
연락하다:
- Heidi Nickles
- 전화번호: 605-322-3295
- 이메일: heidi.nickles@avera.org
-
수석 연구원:
- Heidi McKean
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Vanderbilt Clinical Trials Inbox
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: cip@vumc.org
-
수석 연구원:
- Kristen K Ciombor, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
-
수석 연구원:
- Andrew David McCollum, MD
-
연락하다:
- Dominique Marquez
- 전화번호: 214-370-1705
- 이메일: DOMINIQUE.MARQUEZ1@usoncology.com
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
-
연락하다:
- Tracy Trevino
- 전화번호: 713-792-0622
- 이메일: tltrevino@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Kanwal Raghav
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- 모병
- Texas Oncology - McKinney
-
수석 연구원:
- Monte Jones
-
연락하다:
- Cathy Barter
- 전화번호: 972-768-6996
- 이메일: catherine.barter@usoncology.com
-
Paris, Texas, 미국, 75460
- 모병
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
연락하다:
- Sue Crumpler
- 전화번호: 903-785-0031
- 이메일: sue.crumpler@usoncology.com
-
수석 연구원:
- Sucharu Prakash
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 모병
- Oncology and Hematology Assoc of SW VA DBA Blue Ridge Cancer Care
-
수석 연구원:
- Mark Kochenderfer
-
연락하다:
- Natasha R Holt
- 전화번호: 540-808-1704
- 이메일: natasha.holt@usoncology.com
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- 모병
- Providence Regional Medical Center Everett
-
수석 연구원:
- Amir Mehrvarz Sarshekeh, MD
-
연락하다:
- Babita Singh
- 전화번호: 425-297-5531
- 이메일: babita.singh@providence.org
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 모병
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
연락하다:
- Susan R Papenfuse
- 전화번호: 360-449-6521
- 이메일: susan.papenfuse@usoncology.com
-
수석 연구원:
- David Cosgrove
-
-
-
-
Other
-
Anderlecht, Other, 벨기에, B-1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
수석 연구원:
- Francesco Sclafani
-
Brussels, Other, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
수석 연구원:
- Marc Van den Eynde
-
Edegem, Other, 벨기에, 2650
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
수석 연구원:
- Hans Prenen, MD
-
Haine-Saint-Paul, Other, 벨기에, 7100
- 모병
- Hôpital de Jolimont
-
수석 연구원:
- Alexandre Dermine
-
Liège, Other, 벨기에, 4000
- 모병
- Centre Hospitalier Chretien - Clinique MontLegia
-
수석 연구원:
- Ghislain Houbiers
-
Turnhout, Other, 벨기에, 2300
- 모병
- AZ Turnhout
-
수석 연구원:
- Leen Simonne Mortier
-
-
-
-
Other
-
Barretos, Other, 브라질, 14784-400
- 모병
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
수석 연구원:
- Marcelo Souza Drude
-
Curitiba, Other, 브라질, 80810-050
- 모병
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
수석 연구원:
- Karina Costa Maia Vianna
-
Jaú, Other, 브라질, 17210-120
- 모병
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
수석 연구원:
- Patricia Medeiros Milhomem Beato
-
Porto Alegre, Other, 브라질, 91350-200
- 모병
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
수석 연구원:
- Gustavo Vasconcelos Alves
-
Rio de Janeiro, Other, 브라질, 22793-080
- 모병
- Instituto COI de Pesquisa
-
수석 연구원:
- Fernando Meton de Alencar Camara Vieira
-
Santo Andre, Other, 브라질, 09060-870
- 모병
- Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
-
수석 연구원:
- Daniel Cubero
-
Sao Jose Rio Preto, Other, 브라질, 15090-000
- 모병
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
-
수석 연구원:
- Kathia Abdalla
-
São Paulo, Other, 브라질, 01246-000
- 모병
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
수석 연구원:
- Camila Motta Venchiarutti Moniz
-
-
-
-
Other
-
Winterthur, Other, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur (KSW)
-
수석 연구원:
- Sabina Schacher
-
Zurich, Other, 스위스, CH-8091
- 모병
- Universitatsspital Zurich
-
수석 연구원:
- Ralph Fritsch
-
-
-
-
Other
-
Alicante, Other, 스페인, 03010
- 모병
- Hospital General Universitario Alicante
-
수석 연구원:
- Ana Lucia Yuste Izquierdo
-
Barcelona, Other, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
수석 연구원:
- Cristina Santos Vivas
-
Barcelona, Other, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
-
수석 연구원:
- Joan Maurel Santasusana
-
Barcelona, Other, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
수석 연구원:
- Maria Elena Elez Fernandez
-
Cordoba, Other, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
수석 연구원:
- Gema Guadalupe Pulido Cortijo
-
Lleida, Other, 스페인, 25198
- 모병
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
수석 연구원:
- Maria Antonia Salud Salvia
-
Madrid, Other, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
수석 연구원:
- Cristina Gravalos Castro
-
Madrid, Other, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
수석 연구원:
- Nuria Rodriguez Salas
-
Madrid, Other, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
수석 연구원:
- Pilar Garcia Alfonso
-
Madrid, Other, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal Servicio de Oncologia Medica Oficina de Ensayos Clinicos
-
수석 연구원:
- Maria Reyes Ferreiro Monteagudo
-
Malaga, Other, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
수석 연구원:
- Julia Alcaide Garcia
-
Ourense, Other, 스페인, 32005
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense (CHOU)
-
수석 연구원:
- Ana Fernandez Montes
-
Oviedo, Other, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
수석 연구원:
- Paula Jimenez Fonseca
-
Pamplona, Other, 스페인, 31008
- 모병
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
수석 연구원:
- Ruth Vera Garcia
-
Santander, Other, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
수석 연구원:
- Fernando Rivera Herrero
-
Sevilla, Other, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
수석 연구원:
- Manuel Jesus Valladares Ayerbes
-
Valencia, Other, 스페인, 46014
- 모병
- Consorci Hospital General Universitari de Valencia (CHGUV)
-
수석 연구원:
- Maria Jose Safont Aguilera
-
Zaragoza, Other, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
수석 연구원:
- Vicente Alonso Orduna
-
-
-
-
Other
-
Bratislava, Other, 슬로바키아, 83100
- 모병
- Narodny Onkologicky Ustav
-
수석 연구원:
- Stefan Porsok
-
Poprad, Other, 슬로바키아, 058 01
- 모병
- POKO Poprad
-
수석 연구원:
- Juraj Beniak
-
-
-
-
Other
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Other, 아르헨티나, C1426ANZ
- 모병
- Instituto Alexander Fleming
-
수석 연구원:
- Juan O'Connor
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Other, 아르헨티나, C1280AEB
- 모병
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
수석 연구원:
- Luciana Bella Quero
-
Cordoba, Other, 아르헨티나, X5008HHW
- 모병
- CEMAIC - Centro Medico Privado
-
수석 연구원:
- Jorge Emilio Salinas
-
Córdoba, Other, 아르헨티나, X5006HBF
- 모병
- Instituto Oncologico de Cordoba
-
수석 연구원:
- Eduardo Richardet
-
Pergamino, Other, 아르헨티나, B2700CPM
- 모병
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
수석 연구원:
- Jesica Monzon
-
Rosario, Other, 아르헨티나, S2000DEJ
- 모병
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clinicos
-
수석 연구원:
- Gabriel Garbaos
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, D07 WKW8
- 모병
- Mater Private Hospital (MPH)
-
수석 연구원:
- John McCaffrey
-
-
Other
-
Cork, Other, 아일랜드, T12NY9K
- 모병
- Bon Secours Hospital Cork
-
수석 연구원:
- Brian Bird
-
Dublin, Other, 아일랜드, D09 AOEA
- 모병
- Beaumont Hospital
-
수석 연구원:
- Adrian Murphy
-
Dublin, Other, 아일랜드, D07 R2WY
- 모병
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
수석 연구원:
- Darren Cowzer
-
Waterford, Other, 아일랜드, X91 ER8E
- 모병
- University Hospital Waterford
-
수석 연구원:
- Anne Horgan
-
Wilton, Other, 아일랜드, T12 E8YV
- 모병
- Cork University Hospital
-
수석 연구원:
- Derek Power
-
-
-
-
Other
-
Bristol, Other, 영국, BS2 8ED
- 모병
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Stephen John Falk
-
Cambridge, Other, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Karen McAdam
-
Cottingham, Other, 영국, HU16 5JQ
- 완전한
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Other, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
수석 연구원:
- Jenny Seligmann
-
London, Other, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation
-
수석 연구원:
- Paul Ross
-
London, Other, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
수석 연구원:
- Harpreet Wasan
-
Manchester, Other, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Saifee Mullamitha
-
Newcastle upon Tyne, Other, 영국, NE7 7DN
- 모병
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Michelle Louise Cunnell
-
-
-
-
Other
-
Salzburg, Other, 오스트리아, 5020
- 모병
- Salzburg Cancer Research Institute
-
수석 연구원:
- Richard Greil
-
Wels, Other, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
수석 연구원:
- Josef Thaler
-
-
-
-
-
Avellino, 이탈리아, 83100
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione
-
수석 연구원:
- Giuseppe Santabarbara
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
수석 연구원:
- Lorenzo Antonuzzo
-
-
Other
-
Brescia, Other, 이탈리아, 25124
- 모병
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
수석 연구원:
- Alberto Zaniboni
-
Catania, Other, 이탈리아, 95122
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi - Presido Ospedale Garibaldi - Nesima
-
수석 연구원:
- Roberto Bordonaro
-
Foggia, Other, 이탈리아, 71122
- 모병
- University of Foggia, Riuniti Hospital
-
수석 연구원:
- Matteo Landriscina
-
Milano, Other, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
수석 연구원:
- Maria Giulia Zampino
-
Milano, Other, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
수석 연구원:
- Filippo Pietrantonio
-
Milano, Other, 이탈리아, 20162
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
수석 연구원:
- Salvatore Siena
-
Monserrato, Other, 이탈리아, 09042
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Cagliari
-
수석 연구원:
- Mario Scartozzi
-
Padova, Other, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
수석 연구원:
- Sara Lonardi
-
Pavia, Other, 이탈리아, 27100
- 모병
- IRCSS Policlinico San Matteo
-
수석 연구원:
- Anna Pagani
-
Pisa, Other, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
수석 연구원:
- Chiara Cremolini
-
Roma, Other, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSU
-
수석 연구원:
- Giampaolo Tortora
-
Sondrio, Other, 이탈리아, 23100
- 모병
- ASST Valtellina e Alto Lario
-
수석 연구원:
- Alessandro Bertolini
-
Tricase, Other, 이탈리아, 73039
- 모병
- Azienda Ospedaliera Cardinale Giovanni Panico
-
수석 연구원:
- Emiliano Tamburini
-
Verona, Other, 이탈리아, 37134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
수석 연구원:
- Michele Milella
-
-
-
-
Other
-
Chiba, Other, 일본, 260-8717
- 모병
- Chiba Cancer Center
-
수석 연구원:
- Denda Tadamichi
-
Chuo-ku, Other, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
-
수석 연구원:
- Atsuo Takashima
-
Fukuoka-shi, Other, 일본, 811-1395
- 모병
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
수석 연구원:
- Taito Esaki
-
Kashiwa-shi, Other, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
-
수석 연구원:
- Yoshiaki Nakamura
-
Kawasaki-shi, Other, 일본, 2168511
- 모병
- St. Marianna University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Yu Sunakawa
-
Kita-gun, Other, 일본, 761-0793
- 모병
- Kagawa University Hospital
-
수석 연구원:
- Akihito Tsuji
-
Kitaadachi-gun, Other, 일본, 362-0806
- 모병
- Saitama Cancer Center
-
수석 연구원:
- Masako Asayama
-
Kobe-shi, Other, 일본, 650-0047
- 모병
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
-
수석 연구원:
- Hisateru Yasui
-
Koto-ku, Other, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
수석 연구원:
- Kensei Yamaguchi
-
Matsuyama-shi, Other, 일본, 791-0280
- 모병
- Nho Shikoku Cancer Center
-
수석 연구원:
- Tomohiro Nishina
-
Osaka-shi, Other, 일본, 558-8558
- 모병
- Osaka General Medical Center (Kyuseiki Sogo Iryo C)
-
수석 연구원:
- Yujiro Nishizawa
-
Osaka-shi, Other, 일본, 540-0006
- 모병
- National Hospital Organization Osaka
-
수석 연구원:
- Takeshi Kato
-
Osakasayama-Shi, Other, 일본, 589-8511
- 모병
- Kindai University Hospital
-
수석 연구원:
- Hisato Kawakami
-
Sapporo-shi, Other, 일본, 060-8648
- 모병
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
수석 연구원:
- Yoshito Komatsu
-
Suita-shi, Other, 일본, 565-0871
- 모병
- Osaka University Hospital
-
수석 연구원:
- Taroh Satoh
-
Takatsuki-shi, Other, 일본, 569-8686
- 모병
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
수석 연구원:
- Toshifumi Yamaguchi
-
Yokohama, Other, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
-
수석 연구원:
- Nozomu Machida
-
-
-
-
Other
-
Beijing, Other, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Lin Shen
-
Changsha, Other, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Xianli Yin
-
Changsha, Other, 중국, 410011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
수석 연구원:
- Yawen Gao
-
Changzhou, Other, 중국, 213002
- 모병
- Changzhou Tumor Hospital
-
수석 연구원:
- Yang Ling
-
Changzhou, Other, 중국, 213003
- 모병
- The First People's Hospital of Changzhou
-
수석 연구원:
- Xuefeng Ni
-
Chengde, Other, 중국, 067000
- 모병
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
수석 연구원:
- Qingshan Li
-
Chongqing, Other, 중국, 400042
- 모병
- Army Specialty Medical Center of The Chinese People's Liberation Army
-
수석 연구원:
- Mengxia Li
-
Fuzhou, Other, 중국, 350025
- 모병
- 900TH Hospital of Joint Logistics Support Force
-
수석 연구원:
- Xi Chen
-
Fuzhou, Other, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
수석 연구원:
- Dongta Zhong
-
Guangzhou, Other, 중국, 510655
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
수석 연구원:
- Yanhong Deng
-
Haikou, Other, 중국, 570311
- 모병
- Hainan General Hospital
-
수석 연구원:
- Lin Wang
-
Haikou, Other, 중국, 570100
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
수석 연구원:
- Haifeng Lin
-
Hangzhou, Other, 중국, 310009
- 모병
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
수석 연구원:
- Ying Yuan
-
Hangzhou, Other, 중국, 310016
- 모병
- Zhejiang University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Hongming Pan
-
Harbin, Other, 중국, 150081
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Yuxian Bai
-
Jinan, Other, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
수석 연구원:
- Meili Sun
-
Jinan, Other, 중국, 250117
- 모병
- Shandong Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Zuoxing Niu
-
Jinzhou, Other, 중국, 121001
- 모병
- The First Hospital Affiliated to Liaoning Medical College
-
수석 연구원:
- Zhitu Zhu
-
Lanzhou, Other, 중국, 730000
- 모병
- The First Hospital of Lanzhou University
-
수석 연구원:
- Shoucheng Ma
-
Linyi, Other, 중국, 276000
- 모병
- LinYi Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Zhen Li
-
Meizhou, Other, 중국, 514031
- 모병
- Meizhou People's Hospital - Guangdong Province
-
수석 연구원:
- Xiwen Huang
-
Nanchang, Other, 중국, 330006
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
수석 연구원:
- Hua Wang
-
Nanchang, Other, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
수석 연구원:
- Jianping Xiong
-
Nanyang, Other, 중국, 473009
- 모병
- Nanyang second general hospital
-
수석 연구원:
- Xianzhe Yin
-
Shanghai, Other, 중국, 200080
- 모병
- Shanghai General Hospital
-
수석 연구원:
- Jianhua Chen
-
Shanghai, Other, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Wei Chen
-
Shenyang, Other, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
수석 연구원:
- Xiujuan Qu
-
Shenyang, Other, 중국, 110042
- 모병
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
수석 연구원:
- Jingdong Zhang
-
Suzhou, Other, 중국, 215004
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
수석 연구원:
- Kai Chen
-
Taiyuan, Other, 중국, 30013
- 모병
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Yusheng Wang
-
Tangshan, Other, 중국, 06300
- 모병
- Tangshan People's Hospital
-
수석 연구원:
- Zhiwu Wang
-
Wuhan, Other, 중국, 430000
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Xinjun Liang
-
Xuzhou, Other, 중국, 221009
- 모병
- Xuzhou Central Hospital
-
수석 연구원:
- Yuan Yuan
-
Zhengzhou, Other, 중국, 450003
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Shundong Cang
-
-
-
-
Other
-
Concepción, Other, 칠레, 4070268
- 모병
- BIOCENTER Centro Clinico de Investigacion
-
수석 연구원:
- Esther Rodriguez De Vasquez
-
Santiago, Other, 칠레, 7500653
- 모병
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
수석 연구원:
- Marcelo Adan Garrido Salvo
-
Viña del Mar, Other, 칠레, 2520598
- 모병
- Oncocentro APYS
-
수석 연구원:
- Alejandro Acevedo Gaete
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- University of Ottawa / Ottawa General Hospital
-
수석 연구원:
- Rachel Goodwin
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Sheron Perera
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X2
- 모병
- Mount Sinai Hospital - Toronto
-
수석 연구원:
- Ronald Burkes
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
수석 연구원:
- Petr Kavan
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Centre
-
수석 연구원:
- Osama Ahmed
-
-
-
-
Other
-
Guarda, Other, 포르투갈, 6300-035
- 모병
- Hospital Sousa Martins
-
수석 연구원:
- Maria Ines Sequeira
-
Lisboa, Other, 포르투갈, 1400-038
- 모병
- The Champalimaud Centre for the Unknown
-
수석 연구원:
- Nuno Couto
-
Porto, Other, 포르투갈, 4099-001
- 모병
- Centro Hospitalar Universitario do Porto - Hospital Geral de Santo Antonio
-
수석 연구원:
- Sergio Azevedo
-
-
-
-
Other
-
Gdansk, Other, 폴란드, 80-214
- 모병
- Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapii
-
수석 연구원:
- Ewa Szutowicz
-
Konin, Other, 폴란드, 62-500
- 모병
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
수석 연구원:
- Boguslawa Karaszewska
-
Lodz, Other, 폴란드, 91-211
- 모병
- Salve Medica
-
수석 연구원:
- Monika Kukulska
-
Warsaw, Other, 폴란드, 02-034
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
수석 연구원:
- Lucjan Wyrwicz, MD
-
-
-
-
Other
-
Avignon, Other, 프랑스, 84000
- 모병
- Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
-
수석 연구원:
- Laurent Mineur
-
Besancon Cedex, Other, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
-
수석 연구원:
- Christophe Borg
-
Brest Cedex, Other, 프랑스, 29609
- 모병
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest - Hopital Morvan
-
수석 연구원:
- Jean-philippe Metges
-
Dijon, Other, 프랑스, 21000
- 모병
- Center Georges Francois Leclerc
-
수석 연구원:
- Francois Ghiringhelli
-
Lyon, Other, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospital Edouard Herriot (HEH)
-
수석 연구원:
- Julien Forestier
-
Marseille, Other, 프랑스, 13008
- 모병
- Hopital Saint Joseph de Marseille
-
수석 연구원:
- Herve Perrier
-
Nantes, Other, 프랑스, 44000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu
-
수석 연구원:
- Yann Touchefeu
-
Nice Cedex 2, Other, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
-
수석 연구원:
- Ludovic Evesque
-
Paris, Other, 프랑스, 75012
- 모병
- Hopital Saint-Antoine
-
수석 연구원:
- Thierry Andre
-
Paris, Other, 프랑스, 75015
- 모병
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
수석 연구원:
- Claire Gallois
-
Paris Cedex 10, Other, 프랑스, 75475
- 모병
- Hopital Saint Louis, APHP
-
수석 연구원:
- Thomas Aparicio
-
Pessac, Other, 프랑스, 33604
- 모병
- CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
-
수석 연구원:
- Denis Smith
-
Poitiers, Other, 프랑스, 86000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
수석 연구원:
- David Tougeron
-
Rouen, Other, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU de Rouen
-
수석 연구원:
- Frederic Di Fiore
-
Saint-Priest en Jarez, Other, 프랑스, 42270
- 모병
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
수석 연구원:
- Jean-Marc Phelip
-
St Herblain, Other, 프랑스, 44805
- 모병
- Institut de Cancerologie de I'Ouest - Site Saint-Herblain
-
수석 연구원:
- Judith Raimbourg
-
Strasbourg, Other, 프랑스, 67033
- 모병
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
수석 연구원:
- Meher Ben Abdelghani
-
-
-
-
Other
-
Fitzroy, Other, 호주, 3065
- 모병
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
수석 연구원:
- Sue-Anne McLachlan
-
Melbourne, Other, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- Benjamin Markman
-
Townsville, Other, 호주, 4814
- 모병
- Townsville Cancer Center
-
수석 연구원:
- Nathan Theodore Bain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전이성 및/또는 절제 불가능한 결장 또는 직장의 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 선암종
치료 시작 전에 얻은 가장 최근에 사용 가능한 FFPE(포르말린 고정 파라핀 포매) 종양 조직 블록(또는 새로 분할된 슬라이드)을 중앙 실험실에 제공할 수 있습니다.
- 보관 조직을 사용할 수 없는 경우, 연구 치료 시작 전 35일 이내에 접근 가능한 종양 병변의 새로 얻은 기본 생검이 필요합니다.
- 중앙 실험실에서 수행된 조직 기반 분석에 의해 결정된 HER2+ 질환.
- 참가자는 지역 또는 중앙 테스트에 의해 결정된 바와 같이 래트 육종 바이러스성 암유전자 상동체 야생형(RAS WT) 질병을 가집니다.
RECIST v1.1에 따라 방사선학적으로 측정 가능한 질병:
- 측정 가능하고 이전에 조사된 적이 없는 적어도 하나의 질병 부위, 또는
- 참가자가 대상 병변에 이전에 방사선을 받은 적이 있는 경우 방사선 이후 진행의 증거가 있어야 합니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
CNS 포함 - 조영 뇌 자기 공명 영상을 기반으로 참가자는 다음 중 하나를 가질 수 있습니다.
- 뇌 전이의 증거 없음
- 이전에 치료받은 무증상 뇌 전이
제외 기준:
전이성 환경에서 결장직장암(CRC)에 대한 선행 전신 항암 요법
- 등록 전 6개월 이상 완료한 경우 보조 설정에서 CRC에 대한 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
- 등록 전 14일 이내(또는 정위 방사선 수술 환경에서는 7일 이내) 방사선 요법
- 항HER2 요법으로 이전 치료
- 진행 중인 3등급 이상의 신경병증
- 등록 12개월 이내의 위장관 천공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 투카티닙 팔
투카티닙 + 트라스투주맙 + mFOLFOX6
|
300mg 1일 2회 경구(경구) 투여
다른 이름들:
8mg/kg 로딩 용량은 사이클 1일 1일에 정맥(IV; 정맥내)으로 투여되고, 이후 3주마다 6mg/kg이 IV로 투여됩니다.
다른 이름들:
2주마다 IV로 85mg/m2를 투여합니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
2주마다 IV로 400mg/m2를 투여합니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
2주마다 IV로 200mg/m2를 투여합니다.
류코보린 대신 투여할 수 있습니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
400mg/m2를 IV 볼루스로 투여한 다음 2400mg/m2를 2주마다 연속 IV 주입(46-48시간 이상)으로 투여합니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
|
|
활성 비교기: 케어 암의 표준
mFOLFOX6 + (베바시주맙 또는 세툭시맙).
(1) mFOLFOX6, (2) mFOLFOX6 및 베바시주맙 또는 (3) mFOLFOX6 및 세툭시맙
|
2주마다 IV로 85mg/m2를 투여합니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
2주마다 IV로 400mg/m2를 투여합니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
2주마다 IV로 200mg/m2를 투여합니다.
류코보린 대신 투여할 수 있습니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
400mg/m2를 IV 볼루스로 투여한 다음 2400mg/m2를 2주마다 연속 IV 주입(46-48시간 이상)으로 투여합니다.
mFOLFOX6의 구성 요소.
2주마다 IV로 5mg/kg 제공
다른 이름들:
400mg/m2 로딩 용량은 주기 1 1일에 IV로 제공되고, 이어서 매주 IV로 250mg/m2가 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blinded Independent Central Review(BICR)의 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 3년
|
무작위배정일로부터 RECIST v1.1에 따른 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망의 BICR 평가까지의 시간
|
최대 약 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 6년
|
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
최대 약 6년
|
|
연구자 평가에 의한 RECIST v1.1에 따른 PFS
기간: 최대 약 3년
|
무작위 배정일로부터 RECIST v1.1에 따른 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 조사자 평가까지의 시간
|
최대 약 3년
|
|
BICR의 RECIST v1.1에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 3년
|
객관적 반응(이후 확인되는 CR 또는 PR)의 첫 번째 문서화부터 RECIST v1.1에 따른 질병 진행의 첫 번째 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
최대 약 3년
|
|
연구자 평가에 의한 RECIST v1.1에 따른 DOR
기간: 최대 약 3년
|
객관적 반응(이후 확인되는 CR 또는 PR)의 첫 번째 문서화부터 RECIST v1.1에 따른 질병 진행의 첫 번째 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
최대 약 3년
|
|
두 번째 진행 또는 사망까지의 시간(PFS2)
기간: 최대 약 3년
|
무작위배정에서 다음 요법의 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
최대 약 3년
|
|
유해 사례(AE)의 발생률
기간: 마지막 연구 치료 후 30일까지; 약 1년
|
의약품을 투여받은 임상 조사 참여자에게 발생했으며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 사건.
|
마지막 연구 치료 후 30일까지; 약 1년
|
|
용량 변경의 발생률
기간: 마지막 연구 치료 후 30일까지; 약 1년
|
마지막 연구 치료 후 30일까지; 약 1년
|
|
|
최저 농도(Ctrough)
기간: 약 4개월
|
PK 매개변수
|
약 4개월
|
|
BICR의 RECIST v1.1에 따른 객관적 반응률(cORR) 확인
기간: 최대 약 3년
|
BICR에 의해 평가된 RECIST v1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 가진 참가자의 비율
|
최대 약 3년
|
|
조사자 평가에 따른 RECIST v1.1에 따른 cORR
기간: 최대 약 3년
|
연구자가 평가한 RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 비율
|
최대 약 3년
|
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQC30) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 마지막 연구 치료 후 30-37일 동안; 약 1년
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수의 기준선 대비 변화.
척도 점수 범위는 0~100입니다.
기능 및 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL) 척도의 경우 점수가 높을수록 더 나은 기능 또는 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL)을 나타냅니다.
증상 척도의 경우 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
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마지막 연구 치료 후 30-37일 동안; 약 1년
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EORTC QLQ30 점수의 의미 있는 변화까지의 시간
기간: 마지막 연구 치료 후 30-37일 동안; 약 1년
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기준선부터 유럽 암 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수 연구 및 치료를 위한 ≥10점 변화가 처음 발병할 때까지의 시간입니다. 척도 점수 범위는 0~100입니다. 기능 및 전반적인 건강 상태/QoL 척도의 경우 점수가 높을수록 더 나은 기능 또는 전반적인 건강 상태/QoL을 나타냅니다. 증상 척도의 경우 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 의미합니다. |
마지막 연구 치료 후 30-37일 동안; 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGNTUC-029
- 2021-002672-40 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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