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图卡替尼联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 对比标准护理治疗一线 HER2+ 转移性结直肠癌的研究 (MOUNTAINEER-03)

2024年5月10日 更新者：Seagen Inc.

图卡替尼联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 与 mFOLFOX6 联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为 HER2+ 转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放标签随机 3 期研究

正在进行这项研究，以确定 tucatinib 与其他抗癌药物是否比标准护理更有效地治疗 HER2 阳性结直肠癌参与者。 这项研究还将测试当参与者服用这种药物组合时会发生什么副作用。 副作用是指药物除治疗疾病外对身体造成的任何影响。

本研究的参与者患有已扩散到全身（转移性）和/或无法通过手术切除（不可切除）的结直肠癌。

参与者将被随机分配到一组 tucatinib 或标准护理组。 图卡替尼组将获得图卡替尼、曲妥珠单抗和 mFOLFOX6。 标准护理组将获得：

  • 单独使用 mFOLFOX6，
  • mFOLFOX6 与贝伐珠单抗，或
  • mFOLFOX6 和西妥昔单抗 这些是用于治疗此类癌症的药物。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Other
      • Beijing、Other、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Lin Shen
      • Changsha、Other、中国、410013
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Xianli Yin
      • Changsha、Other、中国、410011
        • 招聘中
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 首席研究员：
          • Yawen Gao
      • Changzhou、Other、中国、213002
        • 招聘中
        • Changzhou Tumor Hospital
        • 首席研究员：
          • Yang Ling
      • Changzhou、Other、中国、213003
        • 招聘中
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • 首席研究员：
          • Xuefeng Ni
      • Chengde、Other、中国、067000
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • 首席研究员：
          • Qingshan Li
      • Chongqing、Other、中国、400042
        • 招聘中
        • Army Specialty Medical Center of The Chinese People's Liberation Army
        • 首席研究员：
          • Mengxia Li
      • Fuzhou、Other、中国、350025
        • 招聘中
        • 900TH Hospital of Joint Logistics Support Force
        • 首席研究员：
          • Xi Chen
      • Fuzhou、Other、中国、350001
        • 招聘中
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 首席研究员：
          • Dongta Zhong
      • Guangzhou、Other、中国、510655
        • 招聘中
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 首席研究员：
          • Yanhong Deng
      • Haikou、Other、中国、570311
        • 招聘中
        • Hainan General Hospital
        • 首席研究员：
          • Lin Wang
      • Haikou、Other、中国、570100
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 首席研究员：
          • Erxia He
      • Hangzhou、Other、中国、310009
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Ying Yuan
      • Hangzhou、Other、中国、310016
        • 招聘中
        • Zhejiang University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Hongming Pan
      • Harbin、Other、中国、150081
        • 招聘中
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Yuxian Bai
      • Jinan、Other、中国、250013
        • 招聘中
        • Jinan Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Meili Sun
      • Jinan、Other、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Zuoxing Niu
      • Jinzhou、Other、中国、121001
        • 招聘中
        • The First Hospital Affiliated to Liaoning Medical College
        • 首席研究员：
          • Zhitu Zhu
      • Lanzhou、Other、中国、730000
        • 招聘中
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 首席研究员：
          • Shoucheng Ma
      • Linyi、Other、中国、276000
        • 招聘中
        • Linyi Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Zhen Li
      • Meizhou、Other、中国、514031
        • 招聘中
        • Meizhou People's Hospital - Guangdong Province
        • 首席研究员：
          • Xiwen Huang
      • Nanchang、Other、中国、330006
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 首席研究员：
          • Hua Wang
      • Nanchang、Other、中国、330006
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 首席研究员：
          • Jianping Xiong
      • Nanyang、Other、中国、473009
        • 招聘中
        • Nanyang Second General Hospital
        • 首席研究员：
          • Xianzhe Yin
      • Shanghai、Other、中国、200080
        • 招聘中
        • Shanghai General Hospital
        • 首席研究员：
          • Jianhua Chen
        • 首席研究员：
          • Weiyi Huang
      • Shanghai、Other、中国、200092
        • 招聘中
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Wei Chen
      • Shenyang、Other、中国、110001
        • 招聘中
        • The First Hospital of China Medical University
        • 首席研究员：
          • Xiujuan Qu
      • Shenyang、Other、中国、110042
        • 招聘中
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • 首席研究员：
          • Jingdong Zhang
      • Suzhou、Other、中国、215004
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital Of Soochow University
        • 首席研究员：
          • Kai Chen
      • Taiyuan、Other、中国、30013
        • 招聘中
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Yusheng Wang
      • Tangshan、Other、中国、06300
        • 招聘中
        • Tangshan People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Zhiwu Wang
      • Wuhan、Other、中国、430000
        • 招聘中
        • Hubei Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Xinjun Liang
      • Xuzhou、Other、中国、221009
        • 招聘中
        • Xuzhou Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Yuan Yuan
      • Zhengzhou、Other、中国、450003
        • 招聘中
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Shundong Cang
  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • University of Ottawa / Ottawa General Hospital
        • 首席研究员：
          • Rachel Goodwin
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 首席研究员：
          • Sheron Perera
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X2
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
        • 首席研究员：
          • Ronald Burkes
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
        • 首席研究员：
          • Petr Kavan
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • 招聘中
        • Saskatoon Cancer Centre
        • 首席研究员：
          • Osama Ahmed
  • 匈牙利
    • Other
      • Szekszard、Other、匈牙利、7100
        • 招聘中
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
        • 首席研究员：
          • Yousuf Al-Farhat
  • 台湾
    • Other
      • Kaohsiung City、Other、台湾、83301
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
        • 首席研究员：
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan、Other、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • 首席研究员：
          • Yu-Min Yeh
      • Taipei、Other、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 首席研究员：
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei City、Other、台湾、112201
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 首席研究员：
          • Hao-Wei Teng
      • Taoyuan、Other、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
        • 首席研究员：
          • Hung-Chih Hsu
  • 大韩民国
    • Other
      • Incheon、Other、大韩民国、21565
        • 招聘中
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 首席研究员：
          • SunJin Sym
      • Seoul、Other、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 首席研究员：
          • Han Sang Kim
      • Seoul、Other、大韩民国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center - Oncology
        • 首席研究员：
          • Sun Young Kim
      • Seoul、Other、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员：
          • Sae-Won Han
      • Seoul、Other、大韩民国、02841
        • 招聘中
        • Korea University Anam Hospital
        • 首席研究员：
          • SooHyeon Lee
      • Seoul、Other、大韩民国、08308
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 首席研究员：
          • Sang Cheul Oh
      • Seoul、Other、大韩民国、6351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 首席研究员：
          • Seung Tae Kim
  • 奥地利
    • Other
      • Salzburg、Other、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Salzburg Cancer Research Institute
        • 首席研究员：
          • Richard Greil
      • Wels、Other、奥地利、4600
        • 招聘中
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
        • 首席研究员：
          • Josef Thaler
  • 巴西
    • Other
      • Barretos、Other、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII
        • 首席研究员：
          • Marcelo Souza Drude
      • Curitiba、Other、巴西、80810-050
        • 招聘中
        • CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
        • 首席研究员：
          • Karina Costa Maia Vianna
      • Jaú、Other、巴西、17210-120
        • 招聘中
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
        • 首席研究员：
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato
      • Porto Alegre、Other、巴西、91350-200
        • 招聘中
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • 首席研究员：
          • Gustavo Vasconcelos Alves
      • Rio de Janeiro、Other、巴西、22793-080
        • 招聘中
        • Instituto COI de Pesquisa
        • 首席研究员：
          • Fernando Meton de Alencar Camara Vieira
      • Santo Andre、Other、巴西、09060-870
        • 招聘中
        • Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
        • 首席研究员：
          • Daniel Cubero
      • Sao Jose Rio Preto、Other、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
        • 首席研究员：
          • Kathia Abdalla
      • São Paulo、Other、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
        • 首席研究员：
          • Camila Motta Venchiarutti Moniz
  • 希腊
    • Other
      • Athens、Other、希腊、115 28
        • 招聘中
        • Evgenidion Clinic Agia Trias
        • 首席研究员：
          • Michalis Karamouzis
  • 德国
    • Other
      • Dresden、Other、德国、01307
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie: Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • 首席研究员：
          • Lutz Jacobasch
      • Dresden、Other、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • 首席研究员：
          • Gunnar Folprecht
      • Hannover、Other、德国、D-30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 首席研究员：
          • Anna Lena Saborowski
      • Mönchengladbach、Other、德国、41063
        • 招聘中
        • Kliniken Maria Hilf GmbH
        • 首席研究员：
          • Ullrich Graeven
      • München、Other、德国、81377
        • 招聘中
        • LMU - Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Medizinische Klinik und Poliklinik III
        • 首席研究员：
          • Volker Heinemann
  • 意大利
      • Avellino、意大利、83100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione
        • 首席研究员：
          • Giuseppe Santabarbara
      • Firenze、意大利、50134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • 首席研究员：
          • Lorenzo Antonuzzo
    • Other
      • Brescia、Other、意大利、25124
        • 招聘中
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • 首席研究员：
          • Alberto Zaniboni
      • Catania、Other、意大利、95122
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi - Presido Ospedale Garibaldi - Nesima
        • 首席研究员：
          • Roberto Bordonaro
      • Foggia、Other、意大利、71122
        • 招聘中
        • University of Foggia, Riuniti Hospital
        • 首席研究员：
          • Matteo Landriscina
      • Milano、Other、意大利、20141
        • 招聘中
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • 首席研究员：
          • Maria Giulia Zampino
      • Milano、Other、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • 首席研究员：
          • Filippo Pietrantonio
      • Milano、Other、意大利、20162
        • 招聘中
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • 首席研究员：
          • Salvatore Siena
      • Monserrato、Other、意大利、09042
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Cagliari
        • 首席研究员：
          • Mario Scartozzi
      • Padova、Other、意大利、35128
        • 招聘中
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • 首席研究员：
          • Sara Lonardi
      • Pavia、Other、意大利、27100
        • 招聘中
        • IRCSS Policlinico San Matteo
        • 首席研究员：
          • Anna Pagani
      • Pisa、Other、意大利、56126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • 首席研究员：
          • Chiara Cremolini
      • Roma、Other、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSU
        • 首席研究员：
          • Giampaolo Tortora
      • Sondrio、Other、意大利、23100
        • 招聘中
        • ASST Valtellina e Alto Lario
        • 首席研究员：
          • Alessandro Bertolini
      • Tricase、Other、意大利、73039
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Cardinale Giovanni Panico
        • 首席研究员：
          • Emiliano Tamburini
      • Verona、Other、意大利、37134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • 首席研究员：
          • Michele Milella
  • 挪威
    • Other
      • Bergen、Other、挪威、5021
        • 招聘中
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • 首席研究员：
          • Inger Marie Loes
      • Oslo、Other、挪威、0450
        • 招聘中
        • Oslo University Hospital
        • 首席研究员：
          • Jorgen Smeby
  • 斯洛伐克
    • Other
      • Bratislava、Other、斯洛伐克、83100
        • 招聘中
        • Narodny onkologicky ustav
        • 首席研究员：
          • Stefan Porsok
      • Poprad、Other、斯洛伐克、058 01
        • 招聘中
        • POKO Poprad
        • 首席研究员：
          • Juraj Beniak
  • 日本
    • Other
      • Chiba、Other、日本、260-8717
        • 招聘中
        • Chiba Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Denda Tadamichi
      • Chuo-ku、Other、日本、104-0045
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital
        • 首席研究员：
          • Atsuo Takashima
      • Fukuoka-shi、Other、日本、811-1395
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Taito Esaki
      • Kashiwa-shi、Other、日本、277-8577
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital East
        • 首席研究员：
          • Yoshiaki Nakamura
      • Kawasaki-shi、Other、日本、2168511
        • 招聘中
        • St. Marianna University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Yu Sunakawa
      • Kita-gun、Other、日本、761-0793
        • 招聘中
        • Kagawa University Hospital
        • 首席研究员：
          • Akihito Tsuji
      • Kitaadachi-gun、Other、日本、362-0806
        • 招聘中
        • Saitama Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Masako Asayama
      • Kobe-shi、Other、日本、650-0047
        • 招聘中
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
        • 首席研究员：
          • Hisateru Yasui
      • Koto-ku、Other、日本、135-8550
        • 招聘中
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • 首席研究员：
          • Kensei Yamaguchi
      • Matsuyama-shi、Other、日本、791-0280
        • 招聘中
        • NHO Shikoku Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Tomohiro Nishina
      • Osaka-shi、Other、日本、558-8558
        • 招聘中
        • Osaka General Medical Center (Kyuseiki Sogo Iryo C)
        • 首席研究员：
          • Yujiro Nishizawa
      • Osaka-shi、Other、日本、540-0006
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Osaka
        • 首席研究员：
          • Takeshi Kato
      • Osakasayama-Shi、Other、日本、589-8511
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
        • 首席研究员：
          • Hisato Kawakami
      • Sapporo-shi、Other、日本、060-8648
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Yoshito Komatsu
      • Suita-shi、Other、日本、565-0871
        • 招聘中
        • Osaka University Hospital
        • 首席研究员：
          • Taroh Satoh
      • Takatsuki-shi、Other、日本、569-8686
        • 招聘中
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • 首席研究员：
          • Toshifumi Yamaguchi
      • Yokohama、Other、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Kanagawa cancer center
        • 首席研究员：
          • Nozomu Machida
  • 智利
    • Other
      • Concepción、Other、智利、4070268
        • 招聘中
        • BIOCENTER Centro Clinico de Investigacion
        • 首席研究员：
          • Esther Rodriguez De Vasquez
      • Santiago、Other、智利、7500653
        • 招聘中
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA
        • 首席研究员：
          • Marcelo Adan Garrido Salvo
      • Viña del Mar、Other、智利、2520598
        • 招聘中
        • Oncocentro APYS
        • 首席研究员：
          • Alejandro Acevedo Gaete
  • 比利时
    • Other
      • Anderlecht、Other、比利时、B-1070
        • 招聘中
        • Institut Jules Bordet
        • 首席研究员：
          • Francesco Sclafani
      • Brussels、Other、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • 首席研究员：
          • Marc Van den Eynde
      • Edegem、Other、比利时、2650
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • 首席研究员：
          • Hans Prenen, MD
      • Haine-Saint-Paul、Other、比利时、7100
        • 招聘中
        • Hopital de Jolimont
        • 首席研究员：
          • Alexandre Dermine
      • Liège、Other、比利时、4000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Chretien - Clinique MontLegia
        • 首席研究员：
          • Ghislain Houbiers
      • Turnhout、Other、比利时、2300
        • 招聘中
        • Az Turnhout
        • 首席研究员：
          • Leen Simonne Mortier
  • 法国
    • Other
      • Avignon、Other、法国、84000
        • 招聘中
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
        • 首席研究员：
          • Laurent Mineur
      • Besancon Cedex、Other、法国、25000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
        • 首席研究员：
          • Christophe Borg
      • Brest Cedex、Other、法国、29609
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Brest - Hopital Morvan
        • 首席研究员：
          • Jean-philippe Metges
      • Dijon、Other、法国、21000
        • 招聘中
        • Center Georges Francois Leclerc
        • 首席研究员：
          • Francois Ghiringhelli
      • Lyon、Other、法国、69003
        • 招聘中
        • Hospital Edouard Herriot (HEH)
        • 首席研究员：
          • Julien Forestier
      • Marseille、Other、法国、13008
        • 招聘中
        • Hopital Saint Joseph de Marseille
        • 首席研究员：
          • Herve Perrier
      • Nantes、Other、法国、44000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu
        • 首席研究员：
          • Yann Touchefeu
      • Nice Cedex 2、Other、法国、06189
        • 招聘中
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
        • 首席研究员：
          • Ludovic Evesque
      • Paris、Other、法国、75012
        • 招聘中
        • Hopital Saint-Antoine
        • 首席研究员：
          • Thierry Andre
      • Paris、Other、法国、75015
        • 招聘中
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • 首席研究员：
          • Claire Gallois
      • Paris Cedex 10、Other、法国、75475
        • 招聘中
        • Hopital Saint Louis, APHP
        • 首席研究员：
          • Thomas Aparicio
      • Pessac、Other、法国、33604
        • 招聘中
        • CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
        • 首席研究员：
          • Denis Smith
      • Poitiers、Other、法国、86000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
        • 首席研究员：
          • David Tougeron
      • Rouen、Other、法国、76031
        • 招聘中
        • CHU de Rouen
        • 首席研究员：
          • Frederic Di Fiore
      • Saint-Priest en Jarez、Other、法国、42270
        • 招聘中
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
        • 首席研究员：
          • Jean-Marc Phelip
      • St Herblain、Other、法国、44805
        • 招聘中
        • Institut de Cancerologie de I'Ouest - Site Saint-Herblain
        • 首席研究员：
          • Judith Raimbourg
      • Strasbourg、Other、法国、67033
        • 招聘中
        • Institut de cancérologie Strasbourg europe
        • 首席研究员：
          • Meher Ben Abdelghani
  • 波兰
    • Other
      • Gdansk、Other、波兰、80-214
        • 招聘中
        • Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapii
        • 首席研究员：
          • Ewa Szutowicz
      • Konin、Other、波兰、62-500
        • 招聘中
        • Przychodnia Lekarska Komed Roman Karaszewski
        • 首席研究员：
          • Boguslawa Karaszewska
      • Lodz、Other、波兰、91-211
        • 招聘中
        • Salve Medica
        • 首席研究员：
          • Monika Kukulska
      • Rzeszow、Other、波兰、35-021
        • 招聘中
        • Mruk-Med - Sp. z o.o.
        • 首席研究员：
          • Andrzej Mruk
      • Warsaw、Other、波兰、02-034
        • 招聘中
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
        • 首席研究员：
          • Lucjan Wyrwicz, MD
  • 澳大利亚
    • Other
      • Fitzroy、Other、澳大利亚、3065
        • 招聘中
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • 首席研究员：
          • Sue-Anne McLachlan
      • Melbourne、Other、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • The Alfred Hospital
        • 首席研究员：
          • Benjamin Markman
      • Townsville、Other、澳大利亚、4814
        • 招聘中
        • Townsville Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Nathan Theodore Bain
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D07 WKW8
        • 招聘中
        • Mater Private Hospital (MPH)
        • 首席研究员：
          • John McCaffrey
    • Other
      • Cork、Other、爱尔兰、T12NY9K
        • 招聘中
        • Bon Secours Hospital Cork
        • 首席研究员：
          • Brian Bird
      • Dublin、Other、爱尔兰、D09 AOEA
        • 招聘中
        • Beaumont Hospital
        • 首席研究员：
          • Adrian Murphy
      • Dublin、Other、爱尔兰、D07 R2WY
        • 招聘中
        • Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
        • 首席研究员：
          • Darren Cowzer
      • Waterford、Other、爱尔兰、X91 ER8E
        • 招聘中
        • University Hospital Waterford
        • 首席研究员：
          • Anne Horgan
      • Wilton、Other、爱尔兰、T12 E8YV
        • 招聘中
        • Cork University Hospital
        • 首席研究员：
          • Derek Power
  • 瑞士
    • Other
      • Winterthur、Other、瑞士、8400
        • 招聘中
        • Kantonsspital Winterthur (KSW)
        • 首席研究员：
          • Sabina Schacher
      • Zurich、Other、瑞士、CH-8091
        • 招聘中
        • Universitatsspital Zurich
        • 首席研究员：
          • Ralph Fritsch
  • 美国
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85304
        • 招聘中
        • Palo Verde Cancer Specialists
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amol Rakkar
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Arizona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tanios Bekaii-Saab
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801-1830
        • 招聘中
        • Pacific Cancer Medical Center
        • 首席研究员：
          • Veena Charu
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • University of Southern California
        • 首席研究员：
          • Heinz-Josef Lenz
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sungwon Rachel Kyung
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Southern California
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gary Buchschacher Jr.
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • University of Southern California
        • 首席研究员：
          • Heinz-Josef Lenz
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • 完全的
        • Providence Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
        • 首席研究员：
          • Allen Cohn
        • 接触：
    • Florida
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Mount Sinai Medical Center / Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mike Cusnir
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • 招聘中
        • Woodlands Medical Specialists
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Poiesz
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Olumide Gbolahan
        • 接触：
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Olumide Gbolahan
    • Kansas
      • Merriam、Kansas、美国、66204
        • 招聘中
        • MidAmerica Cancer Center, LLC
        • 首席研究员：
          • Jaswinder Singh
        • 接触：
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health Lexington
        • 首席研究员：
          • Lee Hicks
        • 接触：
      • Louisville、Kentucky、美国、40217
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester
        • 首席研究员：
          • Zhaohui Jin
        • 接触：
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • HealthPartners Institute
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
        • 接触：
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Andrea Cercek
        • 接触：
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • John H Strickler
        • 接触：
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • 招聘中
        • FirstHealth of the Carolinas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Kuzma
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • 完全的
        • Gabrail Cancer Center Research, LLC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Evthokia Hobbs
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 首席研究员：
          • Evthokia Hobbs
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heidi McKean
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触：
          • Vanderbilt Clinical Trials Inbox
          • 电话号码：800-811-8480
          • 邮箱：cip@vumc.org
        • 首席研究员：
          • Kristen K Ciombor, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Andrew David McCollum, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center / University of Texas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kanwal Raghav
      • McKinney、Texas、美国、75071
        • 招聘中
        • Texas Oncology - McKinney
        • 首席研究员：
          • Monte Jones
        • 接触：
      • Paris、Texas、美国、75460
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sucharu Prakash
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Oncology and Hematology Assoc of SW VA DBA Blue Ridge Cancer Care
        • 首席研究员：
          • Mark Kochenderfer
        • 接触：
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98201
        • 招聘中
        • Providence Regional Medical Center Everett
        • 首席研究员：
          • Amir Mehrvarz Sarshekeh, MD
        • 接触：
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • 招聘中
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Cosgrove
  • 英国
    • Other
      • Bristol、Other、英国、BS2 8ED
        • 招聘中
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • 首席研究员：
          • Stephen John Falk
      • Cambridge、Other、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 首席研究员：
          • Karen McAdam
      • Cottingham、Other、英国、HU16 5JQ
        • 完全的
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leeds、Other、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
        • 首席研究员：
          • Jenny Seligmann
      • London、Other、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation
        • 首席研究员：
          • Paul Ross
      • London、Other、英国、W12 0HS
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 首席研究员：
          • Harpreet Wasan
      • Manchester、Other、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • 首席研究员：
          • Saifee Mullamitha
      • Newcastle upon Tyne、Other、英国、NE7 7DN
        • 招聘中
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
        • 首席研究员：
          • Michelle Louise Cunnell
  • 荷兰
    • Other
      • Amsterdam、Other、荷兰、1066 WX
        • 招聘中
        • Netherlands Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Myriam Chalabi
      • Nieuwegein、Other、荷兰、3435 CM
        • 招聘中
        • St. Antonius Hospital
        • 首席研究员：
          • Maartje Los
      • Venlo、Other、荷兰、5912 BL
        • 招聘中
        • VieCuri Medisch Centrum
        • 首席研究员：
          • Hanneke Vestjens
  • 葡萄牙
    • Other
      • Guarda、Other、葡萄牙、6300-035
        • 招聘中
        • Hospital Sousa Martins
        • 首席研究员：
          • Maria Ines Sequeira
      • Lisboa、Other、葡萄牙、1400-038
        • 招聘中
        • The Champalimaud Centre for the Unknown
        • 首席研究员：
          • Nuno Couto
      • Porto、Other、葡萄牙、4099-001
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto - Hospital Geral de Santo Antonio
        • 首席研究员：
          • Sergio Azevedo
  • 西班牙
    • Other
      • Alicante、Other、西班牙、03010
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Alicante
        • 首席研究员：
          • Ana Lucia Yuste Izquierdo
      • Barcelona、Other、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
        • 首席研究员：
          • Cristina Santos Vivas
      • Barcelona、Other、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 首席研究员：
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona、Other、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 首席研究员：
          • Maria Elena Elez Fernandez
      • Cordoba、Other、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 首席研究员：
          • Gema Guadalupe Pulido Cortijo
      • Lleida、Other、西班牙、25198
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • 首席研究员：
          • Maria Antonia Salud Salvia
      • Madrid、Other、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 首席研究员：
          • Cristina Gravalos Castro
      • Madrid、Other、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz
        • 首席研究员：
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid、Other、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 首席研究员：
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid、Other、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal Servicio de Oncologia Medica Oficina de Ensayos Clinicos
        • 首席研究员：
          • Maria Reyes Ferreiro Monteagudo
      • Malaga、Other、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • 首席研究员：
          • Julia Alcaide Garcia
      • Ourense、Other、西班牙、32005
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense (CHOU)
        • 首席研究员：
          • Ana Fernandez Montes
      • Oviedo、Other、西班牙、33011
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 首席研究员：
          • Paula Jimenez Fonseca
      • Pamplona、Other、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • 首席研究员：
          • Ruth Vera Garcia
      • Santander、Other、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • 首席研究员：
          • Fernando Rivera Herrero
      • Sevilla、Other、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 首席研究员：
          • Manuel Jesus Valladares Ayerbes
      • Valencia、Other、西班牙、46014
        • 招聘中
        • Consorci Hospital General Universitari de Valencia (CHGUV)
        • 首席研究员：
          • Maria Jose Safont Aguilera
      • Zaragoza、Other、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • 首席研究员：
          • Vicente Alonso Orduna
  • 阿根廷
    • Other
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Other、阿根廷、C1426ANZ
        • 招聘中
        • Instituto Alexander Fleming
        • 首席研究员：
          • Juan O'Connor
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Other、阿根廷、C1280AEB
        • 招聘中
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • 首席研究员：
          • Luciana Bella Quero
      • Cordoba、Other、阿根廷、X5008HHW
        • 招聘中
        • CEMAIC - Centro Medico Privado
        • 首席研究员：
          • Jorge Emilio Salinas
      • Córdoba、Other、阿根廷、X5006HBF
        • 招聘中
        • Instituto Oncologico de Cordoba
        • 首席研究员：
          • Eduardo Richardet
      • Pergamino、Other、阿根廷、B2700CPM
        • 招聘中
        • Centro de Investigación Pergamino SA
        • 首席研究员：
          • Jesica Monzon
      • Rosario、Other、阿根廷、S2000DEJ
        • 招聘中
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • 首席研究员：
          • Gabriel Garbaos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经组织学和/或细胞学证实的转移性和/或不可切除的结肠或直肠腺癌

  • 能够向中心实验室提供治疗开始前获得的最新可用的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织块（或新鲜切片的载玻片）

    • 如果无法获得存档组织，则需要在研究治疗开始前 35 天内对可触及的肿瘤病灶进行新获得的基线活检
  • 通过在中心实验室进行的基于组织的测定确定的 HER2+ 疾病。
  • 参与者患有大鼠肉瘤病毒致癌基因同系物野生型 (RAS WT) 疾病，由当地或中央检测确定

  • 根据 RECIST v1.1 的放射学可测量疾病：

    • 至少有一个可测量的疾病部位，并且之前没有被照射过，或者
    • 如果参与者之前曾对目标病变进行过放射治疗，则必须有自放射后进展的证据
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1

  • CNS 纳入 - 基于对比脑磁共振成像，参与者可能有以下任何一项：

    • 无脑转移证据
    • 先前治疗过的无症状脑转移瘤

排除标准：

  • 转移性结直肠癌 (CRC) 的既往全身抗癌治疗

    • 如果在入组前 6 个月以上完成，则可能在辅助环境中接受过 CRC 化疗
  • 入组前 14 天内进行放射治疗（或在立体定向放射外科治疗的情况下进行 7 天内）
  • 既往接受过抗 HER2 治疗
  • 持续的 3 级或更高级别的神经病变
  • 入组后 12 个月内发生胃肠道穿孔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：图卡替尼手臂
图卡替尼 + 曲妥珠单抗 + mFOLFOX6
药品：图卡替尼
每天两次口服（口服）300mg
其他名称：
  • 图基萨、ONT-380、ARRY-380
药品：曲妥珠单抗
8mg/kg 负荷剂量将在第 1 周期第 1 天通过静脉（IV；静脉内）给药，之后每 3 周通过 IV 给药 6mg/kg。
其他名称：
  • 赫赛汀
药品：奥沙利铂
每 2 周静脉注射 85mg/m2。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：亚叶酸
每 2 周静脉注射 400mg/m2。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：左旋亚叶酸
每 2 周静脉注射 200mg/m2。 可以代替亚叶酸给予。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：氟尿嘧啶
IV 推注 400mg/m2，然后每 2 周通过连续 IV 输注（超过 46-48 小时）给予 2400mg/m2。 mFOLFOX6 的组成部分。
有源比较器：标准护理臂
mFOLFOX6 +（贝伐单抗或西妥昔单抗）。 (1) mFOLFOX6，(2) mFOLFOX6 和贝伐珠单抗，或 (3) mFOLFOX6 和西妥昔单抗
药品：奥沙利铂
每 2 周静脉注射 85mg/m2。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：亚叶酸
每 2 周静脉注射 400mg/m2。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：左旋亚叶酸
每 2 周静脉注射 200mg/m2。 可以代替亚叶酸给予。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：氟尿嘧啶
IV 推注 400mg/m2，然后每 2 周通过连续 IV 输注（超过 46-48 小时）给予 2400mg/m2。 mFOLFOX6 的组成部分。
药品：贝伐单抗
每 2 周静脉注射 5mg/kg
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
药品：西妥昔单抗
将在第 1 周期第 1 天通过 IV 给予 400mg/m2 负荷剂量，然后每周通过 IV 给予 250mg/m2
其他名称：
  • 爱必妥

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 的无进展生存期 (PFS)，由盲法独立中央审查 (BICR) 进行
大体时间：最长约 3 年
从随机化日期到根据 RECIST v1.1 对疾病进展或任何原因死亡进行 BICR 评估的时间
最长约 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最长约 6 年
从随机分组到任何原因死亡的时间
最长约 6 年
由研究者评估的符合 RECIST v1.1 的 PFS
大体时间：最长约 3 年
从随机化日期到研究者根据 RECIST v1.1 评估疾病进展或任何原因死亡的时间
最长约 3 年
根据 BICR 的 RECIST v1.1 的响应持续时间 (DOR)
大体时间：最长约 3 年
从第一次记录客观反应（随后确认的 CR 或 PR）到第一次记录根据 RECIST v1.1 的疾病进展或任何原因死亡的时间
最长约 3 年
根据 RECIST v1.1 的 DOR 由研究者评估
大体时间：最长约 3 年
从第一次记录客观反应（随后确认的 CR 或 PR）到第一次记录根据 RECIST v1.1 的疾病进展或任何原因死亡的时间
最长约 3 年
至第二次进展或死亡的时间 (PFS2)
大体时间：最长约 3 年
从随机化到下一线治疗出现疾病进展或因任何原因死亡的时间
最长约 3 年
不良事件 (AE) 的发生率
大体时间：最后一次研究治疗后 30 天；约1年
临床研究参与者服用药物后发生的任何不良医学事件，但不一定与该治疗有因果关系。
最后一次研究治疗后 30 天；约1年
剂量改变的发生率
大体时间：最后一次研究治疗后 30 天；约1年
最后一次研究治疗后 30 天；约1年
谷浓度（Ctrough）
大体时间：约4个月
主键参数
约4个月
BICR 根据 RECIST v1.1 确认的客观缓解率 (cORR)
大体时间：最长约3年
由 BICR 评估，根据 RECIST v1.1 确认完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者比例
最长约3年
根据 RECIST v1.1 的 cORR，由研究者评估
大体时间：最长约3年
由研究者评估，根据 RECIST v1.1 确认 CR 或 PR 的参与者比例
最长约3年
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 C30 (EORTC QLQC30) 评分相对于基线的变化
大体时间：最后一次研究治疗后 30-37 天内；约1年
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 评分相对于基线的变化。 量表分数范围为 0-100。 对于功能和整体健康状况/生活质量 (QoL) 量表，分数越高表示功能或整体健康状况/生活质量 (QoL) 越好。 对于症状量表，分数越高表明症状负担越大。
最后一次研究治疗后 30-37 天内；约1年
是时候对 EORTC QLQ30 分数进行有意义的改变了
大体时间：最后一次研究治疗后 30-37 天内；约1年

从基线到欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 评分首次出现 ≥10 分变化的时间。 量表分数范围为 0-100。

对于功能和整体健康状况/生活质量量表，分数越高表示功能或整体健康状况/生活质量越好。 对于症状量表，分数越高表明症状负担越大。
最后一次研究治疗后 30-37 天内；约1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seagen Inc.

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 研究主任：Medical Monitor、Seagen Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月24日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月14日

首次发布 (实际的)

2022年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SGNTUC-029
  • 2021-002672-40 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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