- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273138
전신 경화증 동안 피부 섬유아세포 및 면역 세포 분석 (Skin-SSC)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
전신 경화증(SSc)의 병리생리학은 여전히 잘 이해되지 않고 있으며 이 질병에 대한 효과적인 치료법이 없습니다.
SSc는 중증도가 다양한 이질적인 질병입니다.
다른 섬유화 병리에서 관찰되는 섬유모세포 프로파일의 이질성은 SSc 환자의 피부에서 철저히 조사된 적이 없습니다.
면역 체계, 특히 B 림프구는 SSc의 병태생리학에서 중심적인 역할을 합니다.
B 림프구와 과도한 콜라겐 생성을 담당하는 세포, 즉 섬유아세포 사이의 상호 작용은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 주요 목적은 SSc 환자의 피부에서 섬유아세포와 침윤 면역 세포의 이질성 및 분자 시그니처를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Launay, MD,PhD
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: david.launay@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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연락하다:
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: DRS@chru-lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
릴 대학 병원의 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- ACR-EULAR 2013 기준을 충족하는 전신 경화증이 있는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우
- 피보험자
제외 기준:
- 국제진단기준에 따른 다른 결합조직질환과의 중복증후군
- 12개월 이내 면역억제 치료
- 현재 코르티코스테로이드 요법의 용량 ≥10mg/d
- 보호받는 미성년자 또는 성인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당하다
- 긴급 상황에 처한 사람
- 정보에 입각한 동의를 거부했거나 제공할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 과목
|
혈액 샘플링 및 피부 생검
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|
전신 경화증 환자
전신 경화증에 대한 ACR/EULAR 기준을 충족하는 환자
|
혈액 샘플링 및 피부 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부의 단세포 RNAseq 전사체 분석
기간: 포함 시
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전혈의 단세포 RNAseq 전사체 분석
기간: 포함 시
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021_0611
- 2021-A03137-34 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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