Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van dermale fibroblasten en immuuncellen tijdens systemische sclerose (Skin-SSC)

19 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De pathofysiologie van systemische sclerose (SSc) wordt nog steeds slecht begrepen en er zijn geen effectieve behandelingen voor deze ziekte. SSc is een heterogene ziekte met verschillende ernst. De heterogeniteit van fibroblastprofielen, waargenomen bij andere fibroserende pathologieën, is nooit grondig onderzocht in de huid van SSc-patiënten. Het immuunsysteem, en in het bijzonder B-lymfocyten, speelt een centrale rol in de pathofysiologie van SSc. De interacties tussen B-lymfocyten en de cellen die verantwoordelijk zijn voor overmatige collageenproductie, d.w.z. fibroblasten, zijn niet volledig opgehelderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Lille

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Met een systemische sclerose die voldoet aan de ACR-EULAR 2013-criteria Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Verzekerd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Syndroom van overlap met een andere bindweefselziekte volgens de internationale diagnostische criteria
  • Immunosuppressieve behandeling binnen 12 maanden
  • Dosering van de huidige behandeling met corticosteroïden ≥10 mg/d
  • Beschermde minderjarigen of volwassenen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Van hun vrijheid beroofd
  • Personen in noodsituaties
  • Personen die hebben geweigerd of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Ander: Bloedafname en huidbiopsie
Bloedafname en huidbiopsie
Patiënten met systemische sclerose
Patiënten die voldoen aan de ACR/EULAR-criteria voor systemische sclerose
Ander: Bloedafname en huidbiopsie
Bloedafname en huidbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eencellige RNAseq transcriptomische analyse van de huid
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eencellige RNAseq transcriptomische analyse van het volbloed
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021_0611
  • 2021-A03137-34 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische sclerose

Klinische onderzoeken op Bloedafname en huidbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren