Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza skórnych fibroblastów i komórek odpornościowych podczas twardziny układowej (Skin-SSC)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Patofizjologia twardziny układowej (SSc) jest nadal słabo poznana i nie ma skutecznych metod leczenia tej choroby. SSc jest chorobą heterogenną o różnym nasileniu. Heterogeniczność profili fibroblastów, obserwowana w innych patologiach włóknienia, nigdy nie została dokładnie zbadana w skórze pacjentów z SSc. Układ odpornościowy, aw szczególności limfocyty B, odgrywają kluczową rolę w patofizjologii SSc. Nie do końca poznane są interakcje między limfocytami B a komórkami odpowiedzialnymi za nadmierną produkcję kolagenu, tj. fibroblastami Głównym celem jest analiza heterogenności fibroblastów i naciekających komórek odpornościowych oraz ich sygnatury molekularnej w skórze pacjentów z SSc

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze Szpitala Uniwersyteckiego w Lille

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
  • Z twardziną układową spełniającą kryteria ACR-EULAR 2013 Po podpisaniu świadomej zgody
  • Bycie ubezpieczonym

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nakładania się innej choroby tkanki łącznej według międzynarodowych kryteriów diagnostycznych
  • Leczenie immunosupresyjne w ciągu 12 miesięcy
  • Dawkowanie aktualnej terapii kortykosteroidami ≥10mg/d
  • Chronieni nieletni lub dorośli
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pozbawieni wolności
  • Osoby w sytuacjach awaryjnych
  • Osoby, które odmówiły lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Inny: Pobieranie krwi i biopsja skóry
Pobieranie krwi i biopsja skóry
Pacjenci z twardziną układową
Pacjenci spełniający kryteria ACR/EULAR dla twardziny układowej
Inny: Pobieranie krwi i biopsja skóry
Pobieranie krwi i biopsja skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza transkryptomiczna pojedynczej komórki RNAseq skóry
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza transkryptomiczna pojedynczej komórki RNAseq krwi pełnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0611
  • 2021-A03137-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj