Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dermálních fibroblastů a imunitních buněk během systémové sklerózy (Skin-SSC)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Patofyziologie systémové sklerózy (SSc) je stále nedostatečně objasněna a neexistuje žádná účinná léčba tohoto onemocnění. SSc je heterogenní onemocnění s různou závažností. Heterogenita profilů fibroblastů, pozorovaná u jiných fibrotizujících patologií, nebyla nikdy důkladně prozkoumána na kůži pacientů se SSc. Imunitní systém, a zejména B lymfocyty, hraje ústřední roli v patofyziologii SSc. Interakce mezi B lymfocyty a buňkami zodpovědnými za nadměrnou produkci kolagenu, tj. fibroblasty, nejsou plně objasněny Hlavním cílem je analyzovat heterogenitu fibroblastů a infiltrujících imunitních buněk a také jejich molekulární podpis v kůži pacientů s SSc

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z Fakultní nemocnice v Lille

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Se systémovou sklerózou splňující kritéria ACR-EULAR 2013 Podepsání informovaného souhlasu
  • Být pojištěn

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom překryvu s jiným onemocněním pojivové tkáně podle mezinárodních diagnostických kritérií
  • Imunosupresivní léčba do 12 měsíců
  • Dávkování současné terapie kortikosteroidy ≥10 mg/d
  • Chráněné nezletilé nebo dospělé osoby
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Zbaveni svobody
  • Osoby v nouzových situacích
  • Osoby, které odmítly nebo nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Jiný: Odběr krve a kožní biopsie
Odběr krve a kožní biopsie
Pacienti se systémovou sklerózou
Pacienti splňující kritéria ACR/EULAR pro systémovou sklerózu
Jiný: Odběr krve a kožní biopsie
Odběr krve a kožní biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednobuněčná RNAseq transkriptomická analýza kůže
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednobuněčná RNAseq transkriptomická analýza plné krve
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0611
  • 2021-A03137-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve a kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit