중동 및 아프리카 국가의 제2형 당뇨병 환자에서 죽상경화성 심혈관 질환의 유병률 및 임상적 관리에 대한 국제 차트 검토 및 조사 (PACT-MEA)
2023년 3월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
중동 및 아프리카 국가의 제2형 당뇨병 환자에서 죽상경화성 심혈관 질환의 유병률 및 임상 관리를 파악하기 위한 다기관 단면 차트 검토 및 조사
이 연구는 죽상경화성 심혈관 질환이 있거나 죽상경화성 심혈관 질환이 발병할 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자의 비율과 임상적 관리를 추정하기 위한 것입니다.
참가자는 자신의 건강에 대한 정보를 제공해야 합니다. 참가자는 정상적인 생활 방식을 유지하고 의사가 처방한 것 이외의 약을 복용하지 않습니다.
연구는 약 6개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4089
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manama, 바레인
- Novo Nordisk Investigational Site
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- Novo Nordisk Investigational Site
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Amman, 요르단
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alexandria, 이집트
- Novo Nordisk Investigational Site
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Doha, 카타르
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salmiya, 쿠웨이트
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기 방문에서 본 제2형 당뇨병(T2D) 환자
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다) 전에 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서입니다.
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜로부터 180일 이전에 T2D 강판으로 진단된 경우
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음, 무능력 또는 언어 장벽
- 1형 당뇨병(T1D) 진단을 받았습니다.
- 알려진 선천성 심장병/기형이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병 환자(T2D)
1차 또는 2차 진료 의사가 연구에 포함하도록 선택
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당뇨병 및 eASCVD/ASCVD 위험 인자의 임상 관리 및 처방된 치료는 이 연구와 독립적이며 치료 의사의 재량에 따른 일상적인 임상 실습의 일부입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 국가에 걸쳐 통합된 죽상경화성 심혈관 질환(eASCVD) 환자의 비율 및 범위 내 각 국가에 대해 개별적으로
기간: 환자 등록 시(1일차)
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백분율 환자
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환자 등록 시(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험이 높고 eASCVD가 없는 T2D 환자의 비율
기간: 환자 등록 시(1일차)
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백분율 환자
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환자 등록 시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAS-007
- U1111-1266-5511 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
"novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 공약에 따름"
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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