Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní přehled a průzkum pro prevalenci a klinickou léčbu aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu napříč zeměmi na Středním východě a v Africe (PACT-MEA)

24. března 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrický přehled průřezového grafu a průzkum k zachycení prevalence a klinického managementu aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu v zemích na Středním východě a v Africe

Cílem studie je odhadnout podíl a klinický management lidí s diabetem 2. typu s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním nebo s vysokým rizikem rozvoje aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svém zdravotním stavu. Účastníci budou pokračovat normálním způsobem života a nedostanou žádné jiné léky než ty, které jim předepíše lékař.

Studie potrvá přibližně 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4089

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bahrajn
      • Manama, Bahrajn
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Katar
      • Doha, Katar
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kuvajt
      • Salmiya, Kuvajt
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu (T2D) pozorovaní při rutinních návštěvách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas získaný před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  3. Diagnostikováno pomocí struhadla T2D 180 dní před dnem podpisu informovaného souhlasu nebo 180 dní před ním

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Duševní neschopnost, neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry vylučující dostatečné porozumění nebo spolupráci
  3. Diagnóza diabetu 1. typu (T1D).
  4. Pacienti se známou vrozenou srdeční vadou/malformací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 2. typu (T2D)
Vybráno k zařazení do studie jejich lékaři primární nebo sekundární péče
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Klinická léčba a předepsaná léčba diabetu a rizikových faktorů eASCVD/ASCVD jsou nezávislé na této studii a jsou součástí běžné klinické praxe podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s prokázanou aterosklerotickou kardiovaskulární chorobou (eASCVD) shromážděných ve všech zemích a samostatně pro každou zemi v rozsahu
Časové okno: V době registrace pacienta (1. den)
Procento pacientů
V době registrace pacienta (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s T2D s vysokým rizikem aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) a bez eASCVD
Časové okno: V době registrace pacienta (1. den)
Procento pacientů
V době registrace pacienta (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-007
  • U1111-1266-5511 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

"V souladu se závazkem společnosti Novo Nordisk zveřejnit informace na novonordisk-trials.com"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit