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Uma revisão e pesquisa de gráficos internacionais para a prevalência e o manejo clínico de doenças cardiovasculares ateroscleróticas em pacientes com diabetes tipo 2 em países do Oriente Médio e da África (PACT-MEA)

24 de março de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Uma revisão e pesquisa multicêntrica e transversal de gráficos para capturar a prevalência e o manejo clínico de doenças cardiovasculares ateroscleróticas em pacientes com diabetes tipo 2 em países do Oriente Médio e da África

O estudo destina-se a estimar a proporção e o manejo clínico de pessoas com diabetes tipo 2 com doenças cardiovasculares ateroscleróticas ou com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares ateroscleróticas.

Os participantes serão convidados a fornecer informações sobre sua saúde. Os participantes continuarão com uma vida normal e não receberão nenhuma medicação além daquelas prescritas pelo médico.

O estudo durará cerca de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4089

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bahrein
      • Manama, Bahrein
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Catar
      • Doha, Catar
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Emirados Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jordânia
      • Amman, Jordânia
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kuwait
      • Salmiya, Kuwait
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) atendidos em consultas de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Termo de consentimento livre e esclarecido assinado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
  2. Homem ou mulher, idade maior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  3. Diagnosticado com DM2 maior ou igual a 180 dias antes do dia da assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
  2. Incapacidade mental, falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
  3. Diagnosticado com diabetes tipo 1 (T1D).
  4. Pacientes com cardiopatia congênita/malformação conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diabetes tipo 2 (DM2)
Selecionados para inclusão no estudo por seus médicos de cuidados primários ou secundários
Outro: Nenhum tratamento dado
O manejo clínico e o tratamento prescrito para diabetes e fatores de risco eASCVD/ASCVD são independentes deste estudo e fazem parte da prática clínica de rotina a critério do médico assistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica Estabelecida (eASCVD) agrupada em todos os países e separadamente para cada país no escopo
Prazo: No momento da inscrição do paciente (dia 1)
Porcentagem de pacientes
No momento da inscrição do paciente (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com DM2 com alto risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) e sem eASCVD
Prazo: No momento da inscrição do paciente (dia 1)
Porcentagem de pacientes
No momento da inscrição do paciente (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-007
  • U1111-1266-5511 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

"De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com"

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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