Międzynarodowy przegląd wykresów i ankieta dotycząca rozpowszechnienia i postępowania klinicznego w miażdżycowych chorobach sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 w krajach Bliskiego Wschodu i Afryki (PACT-MEA)
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Wieloośrodkowy, przekrojowy przegląd wykresów i ankieta w celu uchwycenia rozpowszechnienia i postępowania klinicznego w miażdżycowych chorobach sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 w krajach Bliskiego Wschodu i Afryki
Badanie ma na celu oszacowanie odsetka i postępowania klinicznego osób z cukrzycą typu 2 z miażdżycowymi chorobami sercowo-naczyniowymi lub z wysokim ryzykiem rozwoju miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojego stanu zdrowia. Uczestnicy będą kontynuować normalny tryb życia i nie otrzymają żadnych leków poza tymi, które przepisał im lekarz.
Badanie potrwa około 6 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4089
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Manama, Bahrajn
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Doha, Katar
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Salmiya, Kuwejt
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2D) obserwowani podczas rutynowych wizyt
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowano T2D większą lub równą 180 dni przed dniem podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu.
- Niezdolność umysłowa, niechęć, niezdolność lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 (T1D).
- Pacjenci ze stwierdzoną wrodzoną wadą serca/wadą rozwojową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2D)
Wybrani do włączenia do badania przez lekarzy podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej
|
Postępowanie kliniczne i zalecane leczenie cukrzycy oraz czynników ryzyka eASCVD/ASCVD są niezależne od tego badania i stanowią część rutynowej praktyki klinicznej według uznania lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (eASCVD) zebrany we wszystkich krajach i oddzielnie dla każdego kraju objętego zakresem
Ramy czasowe: W momencie rejestracji pacjenta (Dzień 1)
|
Pacjenci procentowi
|
W momencie rejestracji pacjenta (Dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z T2D z wysokim ryzykiem miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) i bez eASCVD
Ramy czasowe: W momencie rejestracji pacjenta (Dzień 1)
|
Pacjenci procentowi
|
W momencie rejestracji pacjenta (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAS-007
- U1111-1266-5511 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
„Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawnienia informacji na stronie novonordisk-trials.com”
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .