인공 고관절 전치환술에서 경관절형과 관절주위 복합 약물 침윤 간의 수술 후 통증 조절 효과: 이중맹검 무작위 대조 시험
2024년 1월 24일 업데이트: Rajavithi Hospital
본 연구는 bupivacaine + NSAID + epinephrine + tranxemic acid의 국소 혼합 침윤을 이용하여 고관절 전치환술의 수술 후 결과를 향상시키는 것을 목표로 한다.
현재 이들 혼합 성분은 합병증 증가 없이 수술 후 통증 조절, 수술 후 오피오이드 소비, 수술 후 출혈, LOS 및 수술 후 재활 측면에서 THA 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 최상의 결과를 제공하는 침투 기술의 정확성은 아직 발견되지 않았습니다. .최근 Hashimoto 등의 연구에 따르면 이러한 기술은 관절주위 및 관절내 접근 방식 모두에 의해 시행될 수 있습니다. 고관절 조직 주변의 인체 해부학적 구조의 복잡성을 고려하여 우리는 관절내(경관절)가 동등성을 부여할 수 있다고 가정합니다(아마도 be better) 관절주위 침투 접근법과 비교하여 시술 관련 합병증을 낮추는 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bangkok, 태국
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시멘트 및 시멘트가 없는 THA를 받을 환자
- 45~60세
- 임의 결정 제외 기준
- 양측 THA
- 재수술
- 이전에 골반 및 고관절 수술의 역사
- 프로토콜의 약물에 대한 알레르기
- CKD 4-5기, Child Pugh B 또는 C를 동반한 만성 간 질환
- 임신
- 엉덩이 주사의 역사
- 유/디
- 과응고 상태
- INR > 1.4 또는 aPTT > 1.4인 비정상 검사실 응고 연구
- 비정상적인 혈소판 기능
- 혈소판 감소증
- PE, DVT, 허혈성 뇌졸중, CAD/허혈성 심장 질환
- 항응고제 또는 호르몬 사용의 사용
- 전신 마취 또는 추가 신경 차단에 의한 마취
- PCA 사용법을 이해할 수 없습니다.
- 수술 후 상처 배액 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경관절 복합 약물 침윤
카테터 유도 접근법에 의해 혼합물을 관절 내로 침투
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앞에서 설명한 바와 같이
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활성 비교기: 관절주위 복합 약물 침윤
3 침투 위치
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앞에서 설명한 바와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 1일과 2일 휴식 시 시각적 아날로그 척도
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCA 펌프를 통한 수술 후 첫 24시간 기간의 총 모르핀 소모량
기간: 일주
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일주
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전체 수술 후 기간 동안 총 모르핀 소비
기간: 일주
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일주
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체류 기간
기간: 일주
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일주
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수술 후 합병증
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peerapon Nantapong, MD, Rajavithi Hospital
- 연구 의자: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 65016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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