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Eficacia del control del dolor posoperatorio entre la infiltración de fármacos multimodal transarticular versus periartiucular en la artroplastia total de cadera: ensayo de control aleatorizado doble ciego

24 de enero de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
Esta investigación tiene como objetivo mejorar el resultado postoperatorio en la artroplastia total de cadera (ATC) mediante el uso de infiltración de una mezcla local como bupivacaína + AINE + epinefrina + ácido traxémico. En la actualidad, se ha demostrado que estos componentes de la mezcla mejoran el resultado de la ATC en el aspecto del control del dolor posoperatorio, el consumo de opioides posoperatorios, el sangrado posoperatorio, la LOS y la rehabilitación posoperatoria sin aumentar las complicaciones, pero aún no se ha descubierto la precisión de la técnica de infiltración que brinda el mejor resultado. .Recientemente, un estudio realizado por Hashimoto et al ha planteado que estas técnicas pueden administrarse tanto por vía periarticular como intraarticular. Al considerar la complejidad de la anatomía humana alrededor del tejido de la cadera, asumimos que la intraarticular (transarticular) puede tener equivalencia (puede ser mejor) resultado con una reducción de las complicaciones relacionadas con el procedimiento en comparación con el enfoque de infiltración periarticular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Thakrit Chompoosang, MD
  • Número de teléfono: +6684-6461916
  • Correo electrónico: tk_ortho@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que se sometería a THA cementada y no cementada
  • edad 45-60 años de edad
  • criterios de exclusión de decisión voluntaria
  • ATC bilateral
  • cirugía de revisión
  • antecedentes de cirugía pélvica y de cadera previamente
  • alergia a medicamentos en protocolo
  • ERC estadio 4-5, hepatopatía crónica con Child Pugh B o C
  • el embarazo
  • historia de la inyección de cadera
  • U/D
  • estado hipercoagulable
  • estudio de coagulación de laboratorio anormal como INR> 1.4 o aPTT> 1.4
  • función plaquetaria anormal
  • trombocitopenia
  • PE, TVP, accidente cerebrovascular isquémico, CAD/cardiopatía isquémica
  • uso de anticoagulantes o uso hormonal
  • anestesia por anestesia general o bloqueo nervioso adicional
  • no puedo entender el uso de PCA
  • usar drenaje postoperatorio de heridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: infiltración multimodal transarticular de fármacos
infiltración de la mezcla intraarticular por abordaje guiado por catéter
como se describió anteriormente
Comparador activo: infiltración multimodal periarticular de fármacos

3 ubicación de la infiltración

  1. cápsula de la cadera
  2. glúteo medio y rotador externo corto
  3. glúteo mayor
como se describió anteriormente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual en reposo en el día postoperatorio 1 y 2
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo total de morfina en las primeras 24 horas del postoperatorio mediante bomba PCA
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
consumo total de morfina en todo el postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Peerapon Nantapong, MD, Rajavithi Hospital
  • Silla de estudio: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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