Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av postoperativ smertekontroll mellom transartikulær vs periartiukulær multimodal medikamentinfiltrasjon i total hofteleddsplastikk: dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk

24. januar 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Denne forskningen tar sikte på å forbedre postoperativt resultat ved total hofteprotese (THA) ved å bruke lokal blandingsinfiltrasjon som bupivakain + NSAID + epinefrin + tranxemisk syre. På nåværende tidspunkt har disse blandingskomponentene vist seg å forbedre THA-resultatet ved aspekter av postoperativ smertekontroll, postoperativt opioidforbruk, postoperativ blødning, LOS og postoperativ rehabilitering uten å øke komplikasjonen, men nøyaktigheten av infiltrasjonsteknikken som gir det beste resultatet er ennå ikke oppdaget .Nylig undersøkelse av Hashimoto et al har økt at disse teknikkene kan administreres ved både periartikulær og intraartikulær tilnærming. Ved å vurdere kompleksiteten til menneskelig anatomi rundt hoftevevet antar vi at det intraartikulære (transartikulære) kan gis ekvivalens (kanskje være bedre) resultat med å redusere prosedyrerelaterte komplikasjoner sammenlignet med periartikulær infiltrasjonstilnærming.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som ville gå på sementert og sementløs THA
  • alder 45-60 år
  • utelukkelseskriterier for frivillig vedtak
  • bilateral THA
  • revisjonskirurgi
  • historie med bekken- og hofteoperasjoner tidligere
  • allergi mot medisiner i protokollen
  • CKD stadium 4-5, kronisk leversykdom med Child Pugh B eller C
  • svangerskap
  • historie med hofteinjeksjon
  • U/D
  • hyperkoagulerbar tilstand
  • unormal laboratoriekoagulasjonsstudie som INR > 1,4 eller aPTT > 1,4
  • unormal blodplatefunksjon
  • trombocytopeni
  • PE , DVT, iskemisk hjerneslag, CAD/iskemisk hjertesykdom
  • bruk av antikoagulantia eller hormonell bruk
  • anestesi ved generell anestesi eller ekstra nerveblokk
  • kan ikke forstå PCA-bruken
  • bruk postoperativ sårdrenasje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transartikulær multimodal medikamentinfiltrasjon
infiltrering av blandingen til intraartikulær ved kateterstyrt tilnærming
som beskrevet tidligere
Aktiv komparator: periartikulær multimodal medikamentinfiltrasjon

3 plassering av infiltrasjon

  1. hoftekapsel
  2. gluteus medius og kort ekstern rotator
  3. gluteus maximus
som beskrevet tidligere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala i hvile på postoperativ dag 1 og 2
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalt morfinforbruk i første 24 timer postoperativ periode via PCA-pumpe
Tidsramme: 1 uke
1 uke
totalt morfinforbruk i hele postoperative perioden
Tidsramme: 1 uke
1 uke
lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 uke
1 uke
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Peerapon Nantapong, MD, Rajavithi hospital
  • Studiestol: Thakrit Chompoosang, MD, Rajavithi hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, postoperativ

3
Abonnere