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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05420870
운동이 대장암 생존자의 장 기능에 미치는 영향
2024년 7월 2일 업데이트: Yonsei University
대장암 생존자의 배변 기능에 대한 운동 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험
의료기술의 발달로 대장암 환자의 생존율이 높아지고 있다.
그러나 많은 결장직장암 생존자(CRC)는 다른 암 생존자와 달리 장 기능 장애가 있습니다.
대장암의 장 기능 장애가 알려지면서 장 기능 장애를 개선하기 위한 선행 연구가 많이 진행되었다.
약물, 프로바이오틱스, 바이오피드백 훈련(BFT), 케겔 운동 및 천골 신경 자극은 CRC의 배변을 개선하기 위한 중재 연구 방법이었습니다.
BFT와 케겔운동의 무작위대조시험에 대한 연구는 매우 미흡하다.
수술, 화학 요법 및 방사선은 CRC의 배변 과정에 많은 영향을 미칩니다.
특히 복근, 골반저근, 자율신경계의 손상은 피로감 증가, 체력 저하, 근골격계 질환 등의 2차 증상에 의해서도 유발될 수 있다.
따라서 연구자들은 피로감, 체력, 근골격계 질환을 개선할 수 있는 운동이 대장암 생존자의 장 증상에 영향을 미치는지 살펴보았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상 70세 미만의 성인으로 S상결장암 또는 직장암으로 진단받은 자로서 수술기간이 6개월 이상 3년 미만인 경우
- 화학 요법과 방사선 요법 후 3개월.
- 장루 제거 후 6개월
- LARS(Low Anterior Reservation Syndrome) 설문 점수가 21점 이상인 대장암 환자
제외 기준:
- 한국어를 읽거나 이해하는 데 어려움이 있거나 연구자와의 의사소통에 문제가 있는 피험자
- 대장암 수술 이외의 수술을 동시에 받을 예정인 자
- 전이성 대장암 환자.
- 장루가 있는 피험자
- 의료진의 판단으로 운동이 어려운 분들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
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6주간의 운동 중재 매주 150분의 중강도에서 격렬한 신체 활동과 주 2회 근력 운동을 충족하기 위해 운동 프로그램에 대한 일반적인 설명 감독 운동(세션당 1시간, 주 2회)의 주요 목표는 세 배입니다. 1) 참가자에게 규정된 운동을 올바르게 수행하도록 지시합니다. 2) 참가자들이 운동 프로그램을 준수하도록 격려하십시오. 3) 참가자들에게 운동 일지를 제출하도록 권장했습니다. 가정 기반 운동의 주요 목표는 매일 미용 체조 운동을 수행하는 것입니다. 참가자들은 매일 최소 한 세트의 운동(8-12가지 운동)과 스트레칭(주당 최소 3일, 가급적이면 대부분의 날)을 수행하도록 권장했습니다. 어깨, 허리, 엉덩이, 무릎 및 발목의 ROM과 근력을 증가시키는 기본 8가지 운동 코어 근력과 안정성을 증가시키는 추가 4가지 운동 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문직장 내압
기간: 기준선(0주)
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항문직장내압측정은 변비나 변실금이 있는 환자를 평가하기 위해 시행하는 검사입니다.
이 검사는 항문 괄약근의 압력, 직장의 감각, 정상적인 배변에 필요한 신경 반사를 측정합니다.
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기준선(0주)
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항문직장 내압
기간: 최종선(7주)
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항문직장내압측정은 변비나 변실금이 있는 환자를 평가하기 위해 시행하는 검사입니다.
이 검사는 항문 괄약근의 압력, 직장의 감각, 정상적인 배변에 필요한 신경 반사를 측정합니다.
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최종선(7주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Jun Park, Dept. of Internal Medicine, Division of Gastroenterology, Sinchon sevarance Hospital, Younsei university College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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