Auswirkung von Bewegung auf die Darmfunktion bei Überlebenden von Darmkrebs
13. Juni 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkung von Bewegung auf die Darmfunktion bei Überlebenden von Darmkrebs
Die Überlebensrate von Darmkrebspatienten steigt aufgrund der Entwicklung der Medizintechnik.
Allerdings leiden viele Überlebende von Darmkrebs im Gegensatz zu anderen Krebsüberlebenden an einer Darmfunktionsstörung.
Nachdem die Darmfunktionsstörung von Darmkrebs bekannt wurde, wurden viele frühere Studien durchgeführt, um die Darmfunktionsstörung zu verbessern.
Medikamente, Probiotika, Biofeedback-Training (BFT), Kegel-Übungen und die Stimulation des Sakralnervs waren die Methoden der Interventionsforschung zur Verbesserung des Stuhlgangs bei Darmkrebs.
Die Forschung zu randomisierten Kontrollstudien zu BFT- und Kegel-Übungen ist sehr unzureichend.
Operationen, Chemotherapie und Bestrahlung haben großen Einfluss auf den Darmprozess von Darmkrebs.
Insbesondere Schäden an der Bauchmuskulatur, der Beckenbodenmuskulatur und dem vegetativen Nervensystem können auch durch Folgesymptome wie erhöhte Müdigkeit, verminderte Körperkraft und Erkrankungen des Bewegungsapparates verursacht werden.
Daher untersuchen die Forscher, dass Bewegung, die Müdigkeit, körperliche Fitness und Erkrankungen des Bewegungsapparates verbessern kann, die Darmsymptome von Darmkrebsüberlebenden beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jae Jun Park
- Telefonnummer: 82-2-2228-1993
- E-Mail: jaejpark@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jae Jun Park
- Telefonnummer: 82-2-2228-1993
- E-Mail: jaejpark@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Erwachsenen im Alter von 19 bis 70 Jahren, bei denen Sigma-Dickdarmkrebs oder Rektumkrebs diagnostiziert wurde, dauert die Operation mindestens 6 Monate bis weniger als 3 Jahre
- Drei Monate nach Chemo- und Strahlentherapie.
- Sechs Monate nach der Stomaentfernung
- Darmkrebspatienten mit einem LARS-Fragebogen-Score (Low Anterior Reservation Syndrome) von 21 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die Probleme beim Lesen oder Verstehen der koreanischen Sprache haben oder Probleme bei der Kommunikation mit Forschern haben
- Probanden, die planen, sich gleichzeitig einer anderen Operation als einer Darmkrebsoperation zu unterziehen
- Patienten mit metastasiertem Darmkrebs.
- Probanden mit Stoma
- Menschen, bei denen es schwierig ist, das Urteilsvermögen des medizinischen Personals auszuüben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
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Sechs Wochen Trainingsintervention Wöchentliche 150-minütige mäßige bis intensive körperliche Aktivität und zweimal wöchentliches Krafttraining. Allgemeine Beschreibung des Trainingsprogramms Das Hauptziel der betreuten Übung (1 Stunde pro Sitzung, zweimal pro Woche) sind drei Falten. 1) Weisen Sie die Teilnehmer an, die vorgeschriebenen Übungen korrekt auszuführen. 2) Ermutigen Sie die Teilnehmer, sich an das Übungsprogramm zu halten. 3) Die Teilnehmer wurden aufgefordert, ihr Trainingstagebuch einzureichen Das Hauptziel des Heimtrainings besteht darin, täglich Calisthenics-Übungen durchzuführen. Die Teilnehmer wurden ermutigt, täglich mindestens eine Übungsreihe (8–12 verschiedene Übungen) und Dehnübungen (mindestens 3 Tage pro Woche, vorzugsweise jedoch an den meisten Tagen) durchzuführen Grundlegende 8 Übungen, die den Bewegungsspielraum und die Kraft von Schulter, unterem Rücken, Hüfte, Knie und Knöchel erhöhen. Zusätzliche 4 Übungen zur Steigerung der Kernkraft und Stabilität |
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anorektale Manometrie
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Woche)
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Die anorektale Manometrie ist ein Test zur Beurteilung von Patienten mit Verstopfung oder Stuhlinkontinenz.
Dieser Test misst den Druck der Analsphinktermuskulatur, das Gefühl im Rektum und die Nervenreflexe, die für den normalen Stuhlgang erforderlich sind.
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Ausgangswert (0 Woche)
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Anorektale Manometrie
Zeitfenster: Endlinie (7. Woche)
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Die anorektale Manometrie ist ein Test zur Beurteilung von Patienten mit Verstopfung oder Stuhlinkontinenz.
Dieser Test misst den Druck der Analsphinktermuskulatur, das Gefühl im Rektum und die Nervenreflexe, die für den normalen Stuhlgang erforderlich sind.
|
Endlinie (7. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jae Jun Park, Dept. of Internal Medicine, Division of Gastroenterology, Sinchon sevarance Hospital, Younsei university College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2022-0338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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