Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na czynność jelit u osób, które przeżyły raka jelita grubego

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu ćwiczeń na czynność jelit u osób, które przeżyły raka jelita grubego

Współczynnik przeżywalności chorych na raka jelita grubego wzrasta dzięki rozwojowi technologii medycznych. Jednak wiele osób, które przeżyły raka jelita grubego (CRC), ma dysfunkcję jelit w przeciwieństwie do innych osób, które przeżyły raka. Po poznaniu dysfunkcji jelit CRC przeprowadzono wiele wcześniejszych badań w celu poprawy dysfunkcji jelit. Leki, probiotyki, trening Biofeedback (BFT), ćwiczenia Kegla i stymulacja nerwów krzyżowych były metodami badań interwencyjnych mających na celu poprawę wypróżnień w CRC. Badania nad randomizowanym badaniem kontrolnym BFT i ćwiczeń Kegla są bardzo niewystarczające. Chirurgia, chemioterapia i radioterapia mają duży wpływ na proces jelitowy CRC. W szczególności uszkodzenie mięśni brzucha, mięśni dna miednicy i autonomicznego układu nerwowego może być również spowodowane objawami wtórnymi, takimi jak zwiększone zmęczenie, zmniejszona siła fizyczna i choroby układu mięśniowo-szkieletowego. Dlatego badacze badają, czy ćwiczenia, które mogą poprawić zmęczenie, sprawność fizyczną i choroby układu mięśniowo-szkieletowego, wpływają na objawy jelitowe osób, które przeżyły raka okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku od 19 do 70 lat, u których zdiagnozowano raka okrężnicy esicy lub raka odbytnicy, mają operację trwającą od 6 miesięcy lub dłużej do mniej niż 3 lat
  2. Trzy miesiące po chemii i radioterapii.
  3. Sześć miesięcy po zdjęciu stomii
  4. Pacjenci z rakiem jelita grubego z wynikiem kwestionariusza LARS (Low Anterior Reservation Syndrome) wynoszącym 21 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które mają problemy z czytaniem lub rozumieniem języka koreańskiego lub mają problemy z komunikacją z naukowcami
  2. Osoby, które planują poddać się operacji innej niż operacja raka jelita grubego w tym samym czasie
  3. Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami.
  4. Osoby, które mają stomię
  5. Osoby, które są trudne do wykonania w ocenie personelu medycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Behawioralne: ćwiczenia

Sześć tygodni interwencji ruchowej

Cotygodniowe 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej i dwa razy w tygodniu ćwiczenia siłowe. Ogólny opis programu ćwiczeń

Głównym celem nadzorowanego ćwiczenia (1 godzina na sesję, dwa razy w tygodniu) są trzy zakładki. 1) Poinstruuj uczestników, aby prawidłowo wykonywali przepisane ćwiczenia. 2) Zachęcaj uczestników do przestrzegania programu ćwiczeń. 3) Uczestników zachęcano do oddania dziennika ćwiczeń

Głównym celem ćwiczeń w domu jest codzienne wykonywanie ćwiczeń kalisteniki. Uczestników zachęcano do wykonywania co najmniej jednego zestawu ćwiczeń (8-12 różnych ćwiczeń) i rozciągania (co najmniej 3 dni w tygodniu, ale najlepiej przez większość dni) codziennie

Podstawowe 8 ćwiczeń, które zwiększają ROM i siłę ramion, dolnej części pleców, bioder, kolan i kostek Dodatkowe 4 ćwiczenia zwiększające siłę i stabilność rdzenia
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Manometria odbytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Manometria anorektalna jest badaniem wykonywanym w celu oceny pacjentów z zaparciami lub nietrzymaniem stolca. Ten test mierzy ciśnienie mięśni zwieracza odbytu, czucie w odbytnicy i odruchy nerwowe, które są potrzebne do prawidłowego wypróżnienia.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Manometria odbytu
Ramy czasowe: linia końcowa (7 tydzień)
Manometria anorektalna jest badaniem wykonywanym w celu oceny pacjentów z zaparciami lub nietrzymaniem stolca. Ten test mierzy ciśnienie mięśni zwieracza odbytu, czucie w odbytnicy i odruchy nerwowe, które są potrzebne do prawidłowego wypróżnienia.
linia końcowa (7 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae Jun Park, Dept. of Internal Medicine, Division of Gastroenterology, Sinchon sevarance Hospital, Younsei university College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2022-0338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj