Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på tarmfunktion hos kolorektal kræftoverlevere

13. juni 2022 opdateret af: Yonsei University

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​træning på tarmfunktionen hos overlevende kolorektal cancer

Overlevelsesraten for patienter med tyktarmskræft er stigende på grund af udviklingen af ​​medicinsk teknologi. Imidlertid har mange overlevende kolorektal cancer (CRC'er) tarmdysfunktion i modsætning til andre kræftoverlevere. Efter at tarmdysfunktion af CRC'er var kendt, blev mange tidligere undersøgelser udført for at forbedre tarmdysfunktion. Medicin, probiotika, biofeedback-træning (BFT), Kegel-motion og sakral nervestimulation var metoderne til interventionsforskning for at forbedre afføringen i CRC'er. Forskning i randomiseret kontrolforsøg med BFT og Kegel-motion er meget utilstrækkelig. Kirurgi, kemoterapi og stråling har stor indflydelse på tarmprocessen af ​​CRC'er. Især kan skader på mavemusklerne, bækkenbundsmusklerne og det autonome nervesystem også være forårsaget af sekundære symptomer som øget træthed, nedsat fysisk styrke og muskel- og skeletsygdomme. Derfor undersøger efterforskerne, at træning, som kan forbedre træthed, fysisk kondition og muskel- og skeletsygdom, påvirker tarmsymptomer hos overlevende tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 19 til 70 år, der er blevet diagnosticeret med Sigmoid tyktarmskræft eller endetarmskræft, skal opereres i 6 måneder eller mere til mindre end 3 år
  2. Tre måneder efter kemo- og strålebehandling.
  3. Seks måneder efter stomiaftagning
  4. Kolorektal cancerpatienter med en LARS (Low Anterior Reservation Syndrome) spørgeskemascore på 21 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har problemer med at læse eller forstå koreansk, eller som har problemer med at kommunikere med forskere
  2. Forsøgspersoner, der planlægger at blive opereret på samme tidspunkt, bortset fra kolorektal canceroperation
  3. Metastaserende kolorektal cancerpatienter.
  4. Forsøgspersoner, der har stomi
  5. Mennesker, der er svære at udøve efter lægepersonalets dømmekraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: dyrke motion

Seks ugers træningsintervention

At møde ugentligt 150 min moderat til kraftig fysisk aktivitet og to gange ugentlig styrketræning Generel beskrivelse af træningsprogrammet

Hovedmålet med den overvågede øvelse (1 time pr. session, to gange om ugen) er tre gange. 1) Instruer deltagerne i at udføre de foreskrevne øvelser korrekt. 2) Tilskynd deltagerne til at overholde træningsprogrammet. 3) Deltagerne blev opfordret til at aflevere deres træningsdagbog

Hovedformålet med den hjemmebaserede øvelse er at udføre calisthenics-øvelser dagligt. Deltagerne blev opfordret til at udføre mindst ét ​​sæt træning (8-12 forskellige øvelser) og udstrækning (mindst 3 dage om ugen, men helst de fleste af dagene) dagligt

Grundlæggende 8 øvelser, der øger ROM og styrken af ​​skulder, lænd, hofte, knæ og ankel Yderligere 4 øvelser for at øge kernestyrke og stabilitet
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anorektal manometri
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Anorektal manometri er en test udført for at evaluere patienter med forstoppelse eller fækal inkontinens. Denne test måler trykket i analsfinktermusklerne, fornemmelsen i endetarmen og de neurale reflekser, der er nødvendige for normal afføring.
Baseline (0 uge)
Anorektal manometri
Tidsramme: slutlinje (7 uger)
Anorektal manometri er en test udført for at evaluere patienter med forstoppelse eller fækal inkontinens. Denne test måler trykket i analsfinktermusklerne, fornemmelsen i endetarmen og de neurale reflekser, der er nødvendige for normal afføring.
slutlinje (7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Jun Park, Dept. of Internal Medicine, Division of Gastroenterology, Sinchon sevarance Hospital, Younsei university College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-0338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner