구강 생물막 및 치은 건강의 영상 기반 평가
2025년 12월 16일 업데이트: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 사진과 이미징 소프트웨어를 사용하여 환자의 구강 건강을 측정하는 더 나은 방법을 개발하는 것입니다. 연구자들은 또한 개별 치약과 구강청결제가 구강 건강에 미치는 구체적인 영향을 연구할 것입니다.
연구에 참여하기로 자원한 참가자는 치약을 사용하거나 7일에서 6개월 동안 사용하도록 요청받습니다. 조사관은 참가자의 입 사진뿐만 아니라 임상 검사를 통해 참가자의 구강 플라크 수준, 잇몸 건강 및 타액(침) 생성을 결정할 것입니다. 환자의 구강 건강을 평가하는 더 나은 방법을 찾고 잇몸 건강이 특정 치약 또는 구강 세척제로 개선될 수 있는지 확인하는 것이 연구팀의 희망입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구 포함/제외 기준을 충족하는지 여부를 묻습니다. 채용된 경우 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 수집된 데이터에 미칠 수 있는 영향을 피하기 위해 시험 전이나 시험 중에 전문적인 치아 세척을 수행하지 않습니다. 참가자는 모두 OTC 제품인 구강 관리 제품 중 하나를 사용하도록 무작위로 배정되며 의도한 방식으로 사용됩니다.
치약의 경우, 참가자는 연구 기간 동안 다음 테스트용 치과용 젤 중 하나를 사용하여 매일 두 번 양치질을 해야 합니다: LivFresh Dental Gel(Livionex, Los Gatos, CA); LivFree Dental Gel(캘리포니아주 로스가토스); AIM(Church and Dwight, Ewing, NJ); 파로돈탁스(GSK, 펜실베이니아주 필라델피아); 크레스트 프로헬스(P&G, Cincinnati, OH); 및 Colgate Total(뉴욕주 뉴욕 소재 Colgate-Palmolive). 표준 Oral B ProFlexR 칫솔이 각 지원자에게 제공되며 참가자는 표준 치질 칫솔질 기술에 대한 교육을 받습니다. 참가자는 각 방문 2시간 전에 참가자의 양치질을 하고 그 시간부터 참가자 방문이 끝날 때까지 식사를 삼가합니다. 구강 세정제 사용에 할당된 참가자는 참가자의 일반적인 구강 위생 프로토콜을 계속 사용합니다. 또한 참가자는 참가자의 양치질 직후 Lumineux Mouthrinse(Lumineux, Beverley Hills, CA)로 1분 동안 1캡슐로 매일 2회 헹구도록 요청받을 것입니다. 플라크 수준(P.I.), 치은 염증 및 고랑 출혈(mSBI)이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다. 참가자들에게 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉도록 요청하여 타액 생산을 측정합니다. 타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
지원자들은 모든 연구 날짜에 동일한 눈가림되고 사전 보정된 조사자에 의해 사진을 찍고 평가될 것입니다. 사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과 구강 카메라를 사용하여 기록되므로 각 피험자의 얼굴 모양과 관련하여 이미지를 식별할 수 없도록 자동으로 렌더링됩니다. 이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다. 참가자가 연구 포함/제외 기준 포함/제외 기준을 충족하는지 여부를 참가자에게 질문합니다.
연구 기간은 7일 또는 1, 3 또는 6개월입니다. 각 방문은 약 30분 정도 소요됩니다. 연구자가 이미징 기반 기술을 개발함에 따라 처음에는 연구 기간이 7일이 될 것입니다. 기술이 확정되면 연구 기간을 1개월, 3개월, 6개월로 점진적으로 늘려 이미징 기반 기술을 검증하고 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Petra Wilder-Smith
- 전화번호: 949-824-7632
- 이메일: pwsmith@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Wakida, PhD
- 전화번호: 949-824-4360
- 이메일: nwakida@uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92617
- 모병
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
연락하다:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
- 전화번호: 949-824-7632
- 이메일: pwsmith@hs.uci.edu
-
연락하다:
- Nicole Wakida, PhD
- 전화번호: 949-824-4360
- 이메일: nwakida@uci.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
제외 기준:
- 치약 및 구강청결제와 같은 구강 위생 제품에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LivFresh 덴탈 젤로 양치하기
피험자는 연구 기간 동안 표준 Oral B ProFlexR 칫솔과 함께 LivFresh Dental Gel을 사용하여 매일 두 번 양치질을 하고 표준 열구 칫솔질 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
피험자는 각 방문 2시간 전에 이를 닦고 그 시간부터 방문 후까지 식사를 삼가합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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활성 비교기: LivFree 덴탈 젤로 양치하기
피험자는 연구 기간 동안 표준 Oral B ProFlexR 칫솔과 함께 LivFree Dental Gel을 사용하여 매일 두 번 양치하고 표준 치질 칫솔질 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
피험자는 각 방문 2시간 전에 이를 닦고 그 시간부터 방문 후까지 식사를 삼가합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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활성 비교기: AIM 덴탈 젤로 양치하기
피험자는 연구 기간 동안 표준 Oral B ProFlexR 칫솔을 사용하여 AIM Dental Gel을 사용하여 매일 두 번 양치질을 하고 표준 열구 칫솔질 기술에 대해 교육을 받습니다.
피험자는 각 방문 2시간 전에 이를 닦고 그 시간부터 방문 후까지 식사를 삼가합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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활성 비교기: Crest Prohealth 덴탈 젤로 칫솔질하기
피험자는 표준 Oral B ProFlexR 칫솔과 함께 Crest Prohealth Dental Gel을 사용하여 연구 기간 동안 매일 두 번 양치질을 하고 표준 열구 칫솔질 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
피험자는 각 방문 2시간 전에 이를 닦고 그 시간부터 방문 후까지 식사를 삼가합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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활성 비교기: Parodontax Dental Gel로 칫솔질하기
피험자는 연구 기간 동안 표준 Oral B ProFlexR 칫솔과 함께 Parodontax Dental Gel을 사용하여 매일 2회 양치하고 표준 치질 칫솔질 기술에 대해 교육을 받습니다.
피험자는 각 방문 2시간 전에 이를 닦고 그 시간부터 방문 후까지 식사를 삼가합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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활성 비교기: 콜게이트 토탈 덴탈 젤로 양치하기
피험자는 연구 기간 동안 표준 Oral B ProFlexR 칫솔과 함께 Colgate Total Dental Gel을 사용하여 매일 두 번 양치질을 하고 표준 열구 칫솔질 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
피험자는 각 방문 2시간 전에 이를 닦고 그 시간부터 방문 후까지 식사를 삼가합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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활성 비교기: Lumineux 또는 Listerine 구강청결제로 헹구기
피험자는 양치 직후 Lumineux 또는 Listerine 구강청결제로 1분 동안 1캡슐로 매일 2회 헹구도록 요청받으며 일반적인 구강 위생 프로토콜을 계속 유지합니다.
플라크 수치, 잇몸 염증 및 고랑 출혈이 기록됩니다.
표준화된 치주 탐침을 사용하여 치주낭을 측정합니다.
피험자는 눈금 실린더에 5분 동안 가래를 뱉고 타액 생성량을 측정합니다.
타액은 어떤 식으로든 저장되거나 분석되지 않습니다.
피험자는 모든 연구 날짜에 동일한 맹검 사전 보정 조사자에 의해 사진을 찍고 평가됩니다.
사진은 구강 내 이미지만 기록하는 표준 치과용 구강 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이 사진은 피사체의 얼굴을 보여주지 않고 피사체의 입에 초점을 맞춥니다.
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관리 표준에 따라 사용되는 OTC 치약 또는 구강청결제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주차의 플라크 수준
기간: 일주
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구강 플라크는 금 표준 플라크 지수(0-5; 0-최고, 5 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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일주
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1개월째 플라크 수준
기간: 1 개월
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구강 플라크는 금 표준 플라크 지수(0-5; 0-최고, 5 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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1 개월
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3개월째 플라크 수준
기간: 3 개월
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구강 플라크는 금 표준 플라크 지수(0-5; 0-최고, 5 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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6개월의 플라크 수준
기간: 6 개월
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구강 플라크는 금 표준 플라크 지수(0-5; 0-최고, 5 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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1주차의 잇몸 건강(치은 지수)
기간: 일주
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잇몸 건강은 황금 표준 치은 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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일주
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1개월차 잇몸 건강(치은 지수)
기간: 1 개월
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잇몸 건강은 황금 표준 치은 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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1 개월
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3개월째 치은 건강(치은 지수)
기간: 3 개월
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잇몸 건강은 황금 표준 치은 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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6개월 치은 건강(치은 지수)
기간: 6 개월
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잇몸 건강은 황금 표준 치은 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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1주차의 잇몸 건강(고랑 출혈 지수)
기간: 일주
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치은 건강은 황금 표준 변형 고랑 출혈 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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일주
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1개월째 잇몸 건강(고랑 출혈 지수)
기간: 1 개월
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치은 건강은 황금 표준 변형 고랑 출혈 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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1 개월
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3개월째 잇몸 건강(고랑 출혈 지수)
기간: 3 개월
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치은 건강은 황금 표준 변형 고랑 출혈 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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6개월 치은 건강(고랑 출혈 지수)
기간: 6 개월
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치은 건강은 황금 표준 변형 고랑 출혈 지수(0-3; 0-최고, 3 최악)를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Petra Wilder-Smith, Beckman Laser Institute University of California Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Baek JH, Krasieva T, Tang S, Ahn Y, Kim CS, Vu D, Chen Z, Wilder-Smith P. Optical approach to the salivary pellicle. J Biomed Opt. 2009 Jul-Aug;14(4):044001. doi: 10.1117/1.3158994.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .