- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476302
Effect of Remote Cognitive Intervention in Patients With Parkinson's Disease During the COVID-19 Pandemic (TELEPARK)
2022년 7월 26일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Retrospective study to evaluate the effect of a remote cognitive-rehabilitative intervention during the Covid outbreak in subjects with Parkinson's disease.
연구 개요
상세 설명
Mild cognitive impairment is frequent among people with Parkinson's disease.
Cognitive training seems effective on cognitive status and for mitigating anxiety and depression.
With COVID-19 outbreak, such therapeutic interventions were delivered online.
This retrospective study was aimed at evaluating the effectiveness of an online cognitive treatment, carried out in COVID times and based on the Parkinson's-Adapted Cognitive Stimulation Therapy, on cognitive domains and mood in 18 older people with Parkinson's disease.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with Parkinson's disease that, after eight months of COVID-19 lockdown when all interventions were suspended, received an intensive digital cognitive rehabilitation treatment.
설명
Inclusion Criteria:
- Parkinson disease: Hoehn & Yahr's scale: 1-3 based on the UK PD Society Brain Bank
- mild cognitive impairment
- no cognitive training between March and October 2020
- presence of a family caregiver to access and use the online platform
Exclusion Criteria:
- other neurological diseases
- deep brain stimulation
- schizophrenia
- depression
- sensory deprivations that could interfere with the treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cognitive digital treatment
Cognitive digital treatment in patients with Parkinson's disease
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The remote cognitive-rehabilitation treatment was based on Parkinson's adapted cognitive stimulation therapy (CST).
Fourteen twice-weekly sessions were planned, followed by one session per week for a duration of six months for maintenance therapy.
The treatment took place in groups of 4 patients in remote mode through the Microsoft-Teams platform.
All subjects maintained the prescribed drug therapy and regular physiotherapy activity during the intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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changes in cognitive status
기간: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
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The Mini Mental State Examination (MMSE) was used to evaluate the cognitive status.The test consists of 2 parts: language (time orientation, registration and attention) and performance (recall, response to written/verbal commands, sriting ability and reproduction of complex polygons); the total score can range from 0 to 30, with a higher score indicating better function.
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This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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changes in cognitive domains
기간: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
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The Addembrooke's Cognitive Examination Battery (ACE-R) was used to evaluate the cognitive domains.
The ACE-R consists of six components evaluating separate cognitive domains.
A maximum score of 100 is weighted as follows: orientation (10), attention (8), memory(35), verbal fluency (14), language (28), and visuospatialability (5).
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This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
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changes in thymic state
기간: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
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The Geriatric Depression Scale-15 items (GDS-15 items) was used to evaluate the tymic state.This instrument evaluated depressive symptoms using yes/no answers.
Scores range between 0 and 15 points.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
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This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INRCA_004_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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