Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Remote Cognitive Intervention in Patients With Parkinson's Disease During the COVID-19 Pandemic (TELEPARK)

26 июля 2022 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Retrospective study to evaluate the effect of a remote cognitive-rehabilitative intervention during the Covid outbreak in subjects with Parkinson's disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Mild cognitive impairment is frequent among people with Parkinson's disease. Cognitive training seems effective on cognitive status and for mitigating anxiety and depression. With COVID-19 outbreak, such therapeutic interventions were delivered online. This retrospective study was aimed at evaluating the effectiveness of an online cognitive treatment, carried out in COVID times and based on the Parkinson's-Adapted Cognitive Stimulation Therapy, on cognitive domains and mood in 18 older people with Parkinson's disease.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with Parkinson's disease that, after eight months of COVID-19 lockdown when all interventions were suspended, received an intensive digital cognitive rehabilitation treatment.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Parkinson disease: Hoehn & Yahr's scale: 1-3 based on the UK PD Society Brain Bank
  • mild cognitive impairment
  • no cognitive training between March and October 2020
  • presence of a family caregiver to access and use the online platform

Exclusion Criteria:

  • other neurological diseases
  • deep brain stimulation
  • schizophrenia
  • depression
  • sensory deprivations that could interfere with the treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Cognitive digital treatment
Cognitive digital treatment in patients with Parkinson's disease
Другой: Cognitive digital treatment
The remote cognitive-rehabilitation treatment was based on Parkinson's adapted cognitive stimulation therapy (CST). Fourteen twice-weekly sessions were planned, followed by one session per week for a duration of six months for maintenance therapy. The treatment took place in groups of 4 patients in remote mode through the Microsoft-Teams platform. All subjects maintained the prescribed drug therapy and regular physiotherapy activity during the intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
changes in cognitive status
Временное ограничение: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
The Mini Mental State Examination (MMSE) was used to evaluate the cognitive status.The test consists of 2 parts: language (time orientation, registration and attention) and performance (recall, response to written/verbal commands, sriting ability and reproduction of complex polygons); the total score can range from 0 to 30, with a higher score indicating better function.
This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
changes in cognitive domains
Временное ограничение: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
The Addembrooke's Cognitive Examination Battery (ACE-R) was used to evaluate the cognitive domains. The ACE-R consists of six components evaluating separate cognitive domains. A maximum score of 100 is weighted as follows: orientation (10), attention (8), memory(35), verbal fluency (14), language (28), and visuospatialability (5).
This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
changes in thymic state
Временное ограничение: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
The Geriatric Depression Scale-15 items (GDS-15 items) was used to evaluate the tymic state.This instrument evaluated depressive symptoms using yes/no answers. Scores range between 0 and 15 points. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INRCA_004_2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться