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Effect of Remote Cognitive Intervention in Patients With Parkinson's Disease During the COVID-19 Pandemic (TELEPARK)

26 de julio de 2022 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Retrospective study to evaluate the effect of a remote cognitive-rehabilitative intervention during the Covid outbreak in subjects with Parkinson's disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mild cognitive impairment is frequent among people with Parkinson's disease. Cognitive training seems effective on cognitive status and for mitigating anxiety and depression. With COVID-19 outbreak, such therapeutic interventions were delivered online. This retrospective study was aimed at evaluating the effectiveness of an online cognitive treatment, carried out in COVID times and based on the Parkinson's-Adapted Cognitive Stimulation Therapy, on cognitive domains and mood in 18 older people with Parkinson's disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with Parkinson's disease that, after eight months of COVID-19 lockdown when all interventions were suspended, received an intensive digital cognitive rehabilitation treatment.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Parkinson disease: Hoehn & Yahr's scale: 1-3 based on the UK PD Society Brain Bank
  • mild cognitive impairment
  • no cognitive training between March and October 2020
  • presence of a family caregiver to access and use the online platform

Exclusion Criteria:

  • other neurological diseases
  • deep brain stimulation
  • schizophrenia
  • depression
  • sensory deprivations that could interfere with the treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cognitive digital treatment
Cognitive digital treatment in patients with Parkinson's disease
Otro: Cognitive digital treatment
The remote cognitive-rehabilitation treatment was based on Parkinson's adapted cognitive stimulation therapy (CST). Fourteen twice-weekly sessions were planned, followed by one session per week for a duration of six months for maintenance therapy. The treatment took place in groups of 4 patients in remote mode through the Microsoft-Teams platform. All subjects maintained the prescribed drug therapy and regular physiotherapy activity during the intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
changes in cognitive status
Periodo de tiempo: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
The Mini Mental State Examination (MMSE) was used to evaluate the cognitive status.The test consists of 2 parts: language (time orientation, registration and attention) and performance (recall, response to written/verbal commands, sriting ability and reproduction of complex polygons); the total score can range from 0 to 30, with a higher score indicating better function.
This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
changes in cognitive domains
Periodo de tiempo: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
The Addembrooke's Cognitive Examination Battery (ACE-R) was used to evaluate the cognitive domains. The ACE-R consists of six components evaluating separate cognitive domains. A maximum score of 100 is weighted as follows: orientation (10), attention (8), memory(35), verbal fluency (14), language (28), and visuospatialability (5).
This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
changes in thymic state
Periodo de tiempo: This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)
The Geriatric Depression Scale-15 items (GDS-15 items) was used to evaluate the tymic state.This instrument evaluated depressive symptoms using yes/no answers. Scores range between 0 and 15 points. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
This evaluation was performed in the pre-COVID-19 period, at the beginning of the remote treatment (8 months from the pre-COVID evaluation), and at the end of the remote treatment (7 weeks from the start of the treatment)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INRCA_004_2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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