금연 실천을 촉진하기 위한 치료 전략의 기계론적 테스트 (ON-DEQ)
담배 사용 장애는 만성적 치료 접근이 필요한 만성적이고 재발하는 건강 상태입니다. 그러나 전통적인 금연 치료 프로그램은 거의 모든 자원을 금연 날짜를 정하려는 흡연자에게만 할당합니다. 주어진 시간에 금연 날짜를 정할 준비가 된 흡연자는 거의 없고 흡연자의 금연 의도는 빠르게 변할 수 있기 때문에 이것은 문제가 됩니다.
새로운 잠재적 치료 전략 중 하나는 영구적인 금연에 대한 압박이나 기대 없이 몇 시간 또는 며칠 동안 금연을 시도하는 것으로 정의되는 금연 실천(PQ)을 촉진하는 것입니다. 점점 더 많은 증거가 영구적인 금연 시도와 금연을 촉진하는 금연 실천의 역할을 뒷받침하지만 흡연자를 금연에 참여시키기 위해 어떤 치료 전략을 사용해야 하는지에 대한 상당한 지식 격차가 있습니다. 제안된 연구는 PQ 상담 대 동기 부여 인터뷰(MI) 상담의 역할 및 NRT 샘플링(니코틴 사탕 및 패치의 4주 공급) 대 없음을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
담배 사용 장애는 만성적 치료 접근이 필요한 만성적이고 재발하는 건강 상태입니다. 그러나 전통적인 금연 치료 프로그램은 거의 모든 자원을 금연 날짜를 정하려는 흡연자에게만 할당합니다. 주어진 시간에 금연 날짜를 정할 준비가 된 흡연자는 거의 없고 흡연자의 금연 의도는 빠르게 변할 수 있기 때문에 이것은 문제가 됩니다.
새로운 잠재적 치료 전략 중 하나는 영구적인 금연에 대한 압박이나 기대 없이 몇 시간 또는 며칠 동안 금연을 시도하는 것으로 정의되는 금연 실천(PQ)을 촉진하는 것입니다. 금연 연습은 계획된 금연 날짜가 있든 없든 행동 변화 코칭 및 목표 설정을 위한 초점을 제공하므로 유용한 치료 활동을 나타냅니다. 제안된 연구는 PQ 상담 대 동기 부여 인터뷰(MI) 상담의 역할 및 NRT 샘플링(니코틴 사탕 및 패치의 4주 공급) 대 없음을 테스트할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 향후 30일 이내에 금연할 계획이 없는 현재 흡연자(N=780) 중 6개월까지 금연 시도 발생률에 대한 PQ 상담 및 NRT 샘플링에 대한 가설화된 행동 메커니즘을 평가합니다. 우리는 PQ 중심 치료와 금연 시도 사이의 관계에 대한 각 변수의 매개 효과를 테스트할 것입니다.
목표 2: 6개월까지 금연 시도 발생률에 대한 PQ 상담 및 NRT 샘플링의 개별 및 결합된 역할을 모두 테스트합니다. 우리는 NRT 샘플링과 결합된 PQ 상담이 이 두 가지 치료 구성 요소 간의 추가 관계를 통해 가장 높은 금연 시도율을 생성할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maritza Esqueda-Medina
- 전화번호: 312-563-3702
- 이메일: on-deq@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Mathew
- 전화번호: 312-563-1273
- 이메일: on-deq@rush.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
수석 연구원:
- Amanda R Mathew, PhD
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연락하다:
- Maritza Esqueda-Medina
- 전화번호: 312-563-3702
- 이메일: Maritza_Esqueda-Medina@rush.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적격 참가자는 다음과 같은 남성과 여성입니다.
- 18세 이상
- 현재 매일 담배를 피우는 보고(하루에 ≥ 5개비)
- 향후 30일 이내에 종료할 계획이 없는 경우
- 현재 금연 치료를 받고 있지 않은 사람
- 향후 6개월 이내에 금연 또는 금연이 아닌 목표(즉, 흡연 감소, 치료 옵션에 대해 자세히 알아보기 및/또는 흡연을 바꾸기 위한 기술 시도)에 참여하도록 동기가 부여됩니다.
- 영어를 사용하고 있습니다
- 미국 본토에 거주
- 학습 절차를 완료하는 데 사용할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 매일 베이핑/전자 담배 사용(즉, 지난 30일 이내에 25일 이상 사용) 및 NRT 사용에 대한 FDA 금기 사항에서 제외됩니다.
- 임신/수유 중
- 심근 경색과 같은 최근 심혈관 외상이 있었다
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중이 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 #1
NRT 샘플링 = 행동 상담 중 = 금연 연습
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 원래 포장에 니코틴 사탕과 패치가 모두 포함된 4주 니코틴 대체 요법(NRT) 스타터 키트를 받게 됩니다.
PQ(Practice Quitting) 상담은 초기 45분 세션과 3회의 20분 세션으로 구성된 4개의 주간 치료 세션으로 구성됩니다.
상담 세션의 목표는 1) 금연 연습을 통해 점차적으로 니코틴 금단 증상에 환자를 노출시키고, 2) 니코틴 금단 증상과 관련된 신체적 감각에 대한 두려움과 회피를 줄이는 것입니다.
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실험적: 조건 #2
NRT 샘플링 = 꺼짐 행동 상담 = 금연 연습
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PQ(Practice Quitting) 상담은 초기 45분 세션과 3회의 20분 세션으로 구성된 4개의 주간 치료 세션으로 구성됩니다.
상담 세션의 목표는 1) 금연 연습을 통해 점차적으로 니코틴 금단 증상에 환자를 노출시키고, 2) 니코틴 금단 증상과 관련된 신체적 감각에 대한 두려움과 회피를 줄이는 것입니다.
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실험적: 조건 #3
NRT 샘플링 = 행동 상담 = 동기 부여 인터뷰
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 원래 포장에 니코틴 사탕과 패치가 모두 포함된 4주 니코틴 대체 요법(NRT) 스타터 키트를 받게 됩니다.
동기 부여 인터뷰(MI) 상담은 초기 45분 세션과 3개의 20분 세션으로 구성된 4개의 주간 치료 세션으로 구성됩니다.
상담 내용은 열린 질문, 단순하고 복잡한 성찰, 행동 변화에 찬성하는 참가자 진술을 용이하게 하는 확언과 같은 MI 일관성 원칙을 통합합니다.
논의는 금연할 준비가 되지 않은 흡연자를 위한 USPHS 지침에 설명된 동기 부여 주제에 초점을 맞출 것입니다. 5) 반복적으로 성공을 가로막는 장애물.
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실험적: 조건 #4
NRT 샘플링 = 꺼짐 행동 상담 = 동기 부여 인터뷰
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동기 부여 인터뷰(MI) 상담은 초기 45분 세션과 3개의 20분 세션으로 구성된 4개의 주간 치료 세션으로 구성됩니다.
상담 내용은 열린 질문, 단순하고 복잡한 성찰, 행동 변화에 찬성하는 참가자 진술을 용이하게 하는 확언과 같은 MI 일관성 원칙을 통합합니다.
논의는 금연할 준비가 되지 않은 흡연자를 위한 USPHS 지침에 설명된 동기 부여 주제에 초점을 맞출 것입니다. 5) 반복적으로 성공을 가로막는 장애물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 시도의 발생률
기간: 6개월 추적 평가 시
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치료 종료와 6개월 후속 평가 사이에 ≥ 24시간의 의도적 금욕
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6개월 추적 평가 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 추적 관찰 시 금욕 상태
기간: 1개월 추적 평가 시
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지난 7일 이내에 금연(심지어 한 모금 모금)도 하지 않았으며 만료된 일산화탄소(CO) 판독값이 ≤ 6ppm으로 확인된 자가 보고.
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1개월 추적 평가 시
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3개월 추적 관찰 시 금욕 상태
기간: 3개월 추적 평가 시
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지난 7일 이내에 금연(심지어 한 모금 모금)도 하지 않았으며 만료된 일산화탄소(CO) 판독값이 ≤ 6ppm으로 확인된 자가 보고.
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3개월 추적 평가 시
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6개월 추적 관찰 시 금욕 상태
기간: 6개월 추적 평가 시
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지난 7일 이내에 금연(심지어 한 모금 모금)도 하지 않았으며 만료된 일산화탄소(CO) 판독값이 ≤ 6ppm으로 확인된 자가 보고.
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6개월 추적 평가 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Mathew, PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20121702
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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