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Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Epigastric Hernia

2022년 8월 25일 업데이트: Asmaa Ragab Mohamed, Tanta University

Effect of Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Obese Patients Undergoing Epigastric Hernia Repair

The aim of this study is to assess the efficacy of ultrasound guided erector Spinae plane block on postoperative pain score and diaphragmatic dysfunction in obese patients undergoing Epigastric hernia repair.

연구 개요

상세 설명

Ventral hernia repair is an operation associated with significant postoperative pain. There is a lot of modalities of pain control including regional anesthesia, intravenous opioids, and non-opioid analgesics. Regional anesthesia is often helpful in improving respiratory function and analgesia.

The dysfunction of the respiratory muscles, especially the diaphragm, caused by the upper abdominal surgery is a major cause of postoperative pulmonary complications, such as atelectasis and pneumonia. Sonografic evaluation of diaphragm is an accepted qualitative method of assessing diaphragmatic motion.

The erector spinae plane block is a paraspinal fascial plane block in which local anesthetic is administered between the erector spinae muscle and the transverse processes, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

According to previous studies, erector spinae plane block provide lower postoperative pain score and decrease consumption of both postoperative and intraoperative analgesia for patients undergoing Epigastric hernia repair.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Fifty obese patient BMI (30-40).
  • Aged (21-65) years ASA (ІΙ and ΙΙІ)
  • scheduled for elective Epigastric hernia repair

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to continue the study.
  • History of allergy to local anesthetics.
  • Local infection at the site of the block.
  • Patients with bleeding and coagulation disorders.
  • Patients with renal, hepatic, cardiac dysfunction, or spine deformities.
  • Patients with cognitive disorders.
  • Patients with chronic pulmonary disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: The erector spinae plane block group
The erector spinae plane block group: Patients will receive general anesthesia plus bilateral ultrasound guided ESP block.
The probe should then slowly be moved laterally until the transverse process is visible. The 100 mm, 25-gauge needle should be inserted using an in-plane approach in the cephalad to caudal direction and advanced under ultrasound guidance towards the transverse process; once the needle tip is below the erector spinae muscle, a small bolus of local anesthetic should be given. The erector spinae muscle should be visualized, separating from the transverse process. After aspiration the local anesthetic (20 ml of 0.25% bupivacaine was injected. Technique was repeated on the other side.
위약 비교기: Control group
Control group (group І): Patients will receive general anesthesia alone.
Patients in this group will receive general anesthesia alone.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post-operative pain
기간: 24 hours postoperatively.
Post-operative pain will be assessed by Numeric Rating Scale at recovery room till 24 hours and if NRS˃3 morphine 3 mg will be given, total analgesics required will be recorded.
24 hours postoperatively.
Diaphragmatic dysfunction by physiological parameter
기간: 24 hours postoperatively.

After recovery, patient laid in the supine position and diaphragm movements were recorded in the B-Mode and M-Mode. The probe was positioned between the midclavicular and anterior axillary lines, in the subcostal area, so that the ultrasound beam entered the posterior third of the right hemi diaphragm perpendicularly.

After correct visualization of the right hemidiaphragm by B-mode, M-mode is used to display the motion of the diaphragm. At the end of normal expiration the patient was instructed to inhale as deeply as possible. A fixed point at the edge of the image on the screen and the diaphragm margin at maximal inspiration and again at maximal expiration served as reference points between which measurements were made, with the average of three values being taken for both maximal inspiration and maximal expiration

24 hours postoperatively.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hypotension
기간: 24 hours postoperatively
defined as decrease blood pressure more than 20% of base line It was treated with rapid IV fluid infusion (100ml over 1 minutes) and bolus ephedrine 5-15 mg if needed.
24 hours postoperatively
Bradycardia
기간: 24 hours postoperatively
Bradycardia (heart rate less than 60 beats /minute) was treated with atropine 0.01mg/ kg
24 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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