Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Epigastric Hernia

25. august 2022 oppdatert av: Asmaa Ragab Mohamed, Tanta University

Effect of Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Obese Patients Undergoing Epigastric Hernia Repair

The aim of this study is to assess the efficacy of ultrasound guided erector Spinae plane block on postoperative pain score and diaphragmatic dysfunction in obese patients undergoing Epigastric hernia repair.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ventral hernia repair is an operation associated with significant postoperative pain. There is a lot of modalities of pain control including regional anesthesia, intravenous opioids, and non-opioid analgesics. Regional anesthesia is often helpful in improving respiratory function and analgesia.

The dysfunction of the respiratory muscles, especially the diaphragm, caused by the upper abdominal surgery is a major cause of postoperative pulmonary complications, such as atelectasis and pneumonia. Sonografic evaluation of diaphragm is an accepted qualitative method of assessing diaphragmatic motion.

The erector spinae plane block is a paraspinal fascial plane block in which local anesthetic is administered between the erector spinae muscle and the transverse processes, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

According to previous studies, erector spinae plane block provide lower postoperative pain score and decrease consumption of both postoperative and intraoperative analgesia for patients undergoing Epigastric hernia repair.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Fifty obese patient BMI (30-40).
  • Aged (21-65) years ASA (ІΙ and ΙΙІ)
  • scheduled for elective Epigastric hernia repair

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to continue the study.
  • History of allergy to local anesthetics.
  • Local infection at the site of the block.
  • Patients with bleeding and coagulation disorders.
  • Patients with renal, hepatic, cardiac dysfunction, or spine deformities.
  • Patients with cognitive disorders.
  • Patients with chronic pulmonary disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: The erector spinae plane block group
The erector spinae plane block group: Patients will receive general anesthesia plus bilateral ultrasound guided ESP block.
The probe should then slowly be moved laterally until the transverse process is visible. The 100 mm, 25-gauge needle should be inserted using an in-plane approach in the cephalad to caudal direction and advanced under ultrasound guidance towards the transverse process; once the needle tip is below the erector spinae muscle, a small bolus of local anesthetic should be given. The erector spinae muscle should be visualized, separating from the transverse process. After aspiration the local anesthetic (20 ml of 0.25% bupivacaine was injected. Technique was repeated on the other side.
Placebo komparator: Control group
Control group (group І): Patients will receive general anesthesia alone.
Patients in this group will receive general anesthesia alone.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively.
Post-operative pain will be assessed by Numeric Rating Scale at recovery room till 24 hours and if NRS˃3 morphine 3 mg will be given, total analgesics required will be recorded.
24 hours postoperatively.
Diaphragmatic dysfunction by physiological parameter
Tidsramme: 24 hours postoperatively.

After recovery, patient laid in the supine position and diaphragm movements were recorded in the B-Mode and M-Mode. The probe was positioned between the midclavicular and anterior axillary lines, in the subcostal area, so that the ultrasound beam entered the posterior third of the right hemi diaphragm perpendicularly.

After correct visualization of the right hemidiaphragm by B-mode, M-mode is used to display the motion of the diaphragm. At the end of normal expiration the patient was instructed to inhale as deeply as possible. A fixed point at the edge of the image on the screen and the diaphragm margin at maximal inspiration and again at maximal expiration served as reference points between which measurements were made, with the average of three values being taken for both maximal inspiration and maximal expiration

24 hours postoperatively.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotension
Tidsramme: 24 hours postoperatively
defined as decrease blood pressure more than 20% of base line It was treated with rapid IV fluid infusion (100ml over 1 minutes) and bolus ephedrine 5-15 mg if needed.
24 hours postoperatively
Bradycardia
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Bradycardia (heart rate less than 60 beats /minute) was treated with atropine 0.01mg/ kg
24 hours postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere