- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05516901
Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Epigastric Hernia
Effect of Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Obese Patients Undergoing Epigastric Hernia Repair
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventral hernia repair is an operation associated with significant postoperative pain. There is a lot of modalities of pain control including regional anesthesia, intravenous opioids, and non-opioid analgesics. Regional anesthesia is often helpful in improving respiratory function and analgesia.
The dysfunction of the respiratory muscles, especially the diaphragm, caused by the upper abdominal surgery is a major cause of postoperative pulmonary complications, such as atelectasis and pneumonia. Sonografic evaluation of diaphragm is an accepted qualitative method of assessing diaphragmatic motion.
The erector spinae plane block is a paraspinal fascial plane block in which local anesthetic is administered between the erector spinae muscle and the transverse processes, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.
According to previous studies, erector spinae plane block provide lower postoperative pain score and decrease consumption of both postoperative and intraoperative analgesia for patients undergoing Epigastric hernia repair.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Fifty obese patient BMI (30-40).
- Aged (21-65) years ASA (ІΙ and ΙΙІ)
- scheduled for elective Epigastric hernia repair
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to continue the study.
- History of allergy to local anesthetics.
- Local infection at the site of the block.
- Patients with bleeding and coagulation disorders.
- Patients with renal, hepatic, cardiac dysfunction, or spine deformities.
- Patients with cognitive disorders.
- Patients with chronic pulmonary disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: The erector spinae plane block group
The erector spinae plane block group: Patients will receive general anesthesia plus bilateral ultrasound guided ESP block.
|
The probe should then slowly be moved laterally until the transverse process is visible.
The 100 mm, 25-gauge needle should be inserted using an in-plane approach in the cephalad to caudal direction and advanced under ultrasound guidance towards the transverse process; once the needle tip is below the erector spinae muscle, a small bolus of local anesthetic should be given.
The erector spinae muscle should be visualized, separating from the transverse process.
After aspiration the local anesthetic (20 ml of 0.25% bupivacaine was injected.
Technique was repeated on the other side.
|
Placebo Comparator: Control group
Control group (group І): Patients will receive general anesthesia alone.
|
Patients in this group will receive general anesthesia alone.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Post-operative pain
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively.
|
Post-operative pain will be assessed by Numeric Rating Scale at recovery room till 24 hours and if NRS˃3 morphine 3 mg will be given, total analgesics required will be recorded.
|
24 hours postoperatively.
|
Diaphragmatic dysfunction by physiological parameter
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively.
|
After recovery, patient laid in the supine position and diaphragm movements were recorded in the B-Mode and M-Mode. The probe was positioned between the midclavicular and anterior axillary lines, in the subcostal area, so that the ultrasound beam entered the posterior third of the right hemi diaphragm perpendicularly. After correct visualization of the right hemidiaphragm by B-mode, M-mode is used to display the motion of the diaphragm. At the end of normal expiration the patient was instructed to inhale as deeply as possible. A fixed point at the edge of the image on the screen and the diaphragm margin at maximal inspiration and again at maximal expiration served as reference points between which measurements were made, with the average of three values being taken for both maximal inspiration and maximal expiration |
24 hours postoperatively.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypotension
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
defined as decrease blood pressure more than 20% of base line It was treated with rapid IV fluid infusion (100ml over 1 minutes) and bolus ephedrine 5-15 mg if needed.
|
24 hours postoperatively
|
Bradycardia
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Bradycardia (heart rate less than 60 beats /minute) was treated with atropine 0.01mg/ kg
|
24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34579/3/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset The erector spinae plane block group
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
Ain Shams UniversityValmis
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintojen kasvaimet | AnalgesiaEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kipu, krooninenKolumbia