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Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Epigastric Hernia

25 de agosto de 2022 atualizado por: Asmaa Ragab Mohamed, Tanta University

Effect of Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block on Post-operative Pain and Diaphragmatic Dysfunction in Obese Patients Undergoing Epigastric Hernia Repair

The aim of this study is to assess the efficacy of ultrasound guided erector Spinae plane block on postoperative pain score and diaphragmatic dysfunction in obese patients undergoing Epigastric hernia repair.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ventral hernia repair is an operation associated with significant postoperative pain. There is a lot of modalities of pain control including regional anesthesia, intravenous opioids, and non-opioid analgesics. Regional anesthesia is often helpful in improving respiratory function and analgesia.

The dysfunction of the respiratory muscles, especially the diaphragm, caused by the upper abdominal surgery is a major cause of postoperative pulmonary complications, such as atelectasis and pneumonia. Sonografic evaluation of diaphragm is an accepted qualitative method of assessing diaphragmatic motion.

The erector spinae plane block is a paraspinal fascial plane block in which local anesthetic is administered between the erector spinae muscle and the transverse processes, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

According to previous studies, erector spinae plane block provide lower postoperative pain score and decrease consumption of both postoperative and intraoperative analgesia for patients undergoing Epigastric hernia repair.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Fifty obese patient BMI (30-40).
  • Aged (21-65) years ASA (ІΙ and ΙΙІ)
  • scheduled for elective Epigastric hernia repair

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to continue the study.
  • History of allergy to local anesthetics.
  • Local infection at the site of the block.
  • Patients with bleeding and coagulation disorders.
  • Patients with renal, hepatic, cardiac dysfunction, or spine deformities.
  • Patients with cognitive disorders.
  • Patients with chronic pulmonary disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: The erector spinae plane block group
The erector spinae plane block group: Patients will receive general anesthesia plus bilateral ultrasound guided ESP block.
The probe should then slowly be moved laterally until the transverse process is visible. The 100 mm, 25-gauge needle should be inserted using an in-plane approach in the cephalad to caudal direction and advanced under ultrasound guidance towards the transverse process; once the needle tip is below the erector spinae muscle, a small bolus of local anesthetic should be given. The erector spinae muscle should be visualized, separating from the transverse process. After aspiration the local anesthetic (20 ml of 0.25% bupivacaine was injected. Technique was repeated on the other side.
Comparador de Placebo: Control group
Control group (group І): Patients will receive general anesthesia alone.
Patients in this group will receive general anesthesia alone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post-operative pain
Prazo: 24 hours postoperatively.
Post-operative pain will be assessed by Numeric Rating Scale at recovery room till 24 hours and if NRS˃3 morphine 3 mg will be given, total analgesics required will be recorded.
24 hours postoperatively.
Diaphragmatic dysfunction by physiological parameter
Prazo: 24 hours postoperatively.

After recovery, patient laid in the supine position and diaphragm movements were recorded in the B-Mode and M-Mode. The probe was positioned between the midclavicular and anterior axillary lines, in the subcostal area, so that the ultrasound beam entered the posterior third of the right hemi diaphragm perpendicularly.

After correct visualization of the right hemidiaphragm by B-mode, M-mode is used to display the motion of the diaphragm. At the end of normal expiration the patient was instructed to inhale as deeply as possible. A fixed point at the edge of the image on the screen and the diaphragm margin at maximal inspiration and again at maximal expiration served as reference points between which measurements were made, with the average of three values being taken for both maximal inspiration and maximal expiration

24 hours postoperatively.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hypotension
Prazo: 24 hours postoperatively
defined as decrease blood pressure more than 20% of base line It was treated with rapid IV fluid infusion (100ml over 1 minutes) and bolus ephedrine 5-15 mg if needed.
24 hours postoperatively
Bradycardia
Prazo: 24 hours postoperatively
Bradycardia (heart rate less than 60 beats /minute) was treated with atropine 0.01mg/ kg
24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

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