- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05544097
32주 미만의 무월경 조산아의 장음에 대한 소장결장염의 예측 인자로서의 스펙트럼 분석 (BHAPE)
2024년 7월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
녹음이나 배변이 쉽고 저렴합니다.
연구자들은 괴사성 소장결장염의 위험이 높은 아기에서 이러한 소리가 변형되는지 궁금합니다.
본 연구에서는 32WA 미만의 조산아에서 경장영양 전후, 입원이 끝날 때까지 매일 30초간 장음의 스펙트럼 분석을 실시할 것을 제안하였다.
신호의 주파수를 결정하기 위해 각 레코드에 대한 스펙트럼 분석이 이루어집니다.
조사관은 생리적 빈도를 결정하고 병리학적 상황에서 수정 사항을 찾으려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: André LOKOMBE-LEKE, DR
- 전화번호: 03 22 08 76 07
- 이메일: leke.andre@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80000
- 모병
- Chu Amiens
-
부수사관:
- Pierre TOURNEUX, Pr
-
부수사관:
- François MOREAU, Dr
-
연락하다:
- Andre Leke, MD
- 전화번호: (33)322087607
- 이메일: leke.andre@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 32WA 미만의 미숙아
제외 기준:
- 32WA 이상의 미숙아,
- 소화기 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경장 영양 전후의 장음 스펙트럼 분석의 변화(Hz 단위 주파수)
기간: 36개월
|
장음의 스펙트럼 분석 확립
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .