- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05544097
Analiza spektralna dźwięków perystaltycznych jelit u wcześniaków w wieku poniżej 32 tygodni z brakiem miesiączki (WA) jako czynnik predykcyjny zapalenia jelit (BHAPE)
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nagrywanie jelit jest łatwe i tanie.
Badacze zastanawiają się, czy te dźwięki są modyfikowane u niemowląt z wysokim ryzykiem martwiczego zapalenia jelit.
W tym badaniu badacze proponują rejestrację i analizę spektralną 30-sekundowych szmerów jelitowych u wcześniaków poniżej 32WA przed i po żywieniu dojelitowym, codziennie do końca hospitalizacji.
Dla każdego zapisu zostanie przeprowadzona analiza widmowa w celu określenia częstotliwości sygnału.
Badacze spróbują określić częstotliwości fizjologiczne i szukać modyfikacji w sytuacjach patologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: André LOKOMBE-LEKE, DR
- Numer telefonu: 03 22 08 76 07
- E-mail: leke.andre@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Pod-śledczy:
- Pierre TOURNEUX, Pr
-
Pod-śledczy:
- François MOREAU, Dr
-
Kontakt:
- Andre Leke, MD
- Numer telefonu: (33)322087607
- E-mail: leke.andre@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki poniżej 32WA
Kryteria wyłączenia:
- wcześniaki powyżej 32WA,
- wrodzona wada rozwojowa przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność analizy spektralnej szmerów jelitowych (częstotliwość w Hz) przed i po żywieniu dojelitowym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
ustanowienie analizy spektralnej szmeru jelitowego
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Zaburzenia miesiączkowania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Przedwczesny poród
- Zapalenie jelit
- Zapalenie jelit, martwicze
- Brak menstruacji
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .