- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05544097
Спектральный анализ кишечных шумов у недоношенных детей с аменореей менее 32 недель как прогностический фактор энтероколита (BHAPE)
9 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Запись или кишки легко и дешево.
Исследователи задаются вопросом, изменяются ли эти звуки у детей с высоким риском некротизирующего энтероколита.
В этом исследовании исследователи предлагают записывать и проводить спектральный анализ 30-секундных шумов кишечника у недоношенных детей менее 32WA до и после энтерального питания ежедневно до конца госпитализации.
Для каждой записи будет проведен спектральный анализ для определения частот сигнала.
Исследователи попытаются определить физиологические частоты и искать модификации в патологических ситуациях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: André LOKOMBE-LEKE, DR
- Номер телефона: 03 22 08 76 07
- Электронная почта: leke.andre@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Младший исследователь:
- Pierre TOURNEUX, Pr
-
Младший исследователь:
- François MOREAU, Dr
-
Контакт:
- Andre Leke, MD
- Номер телефона: (33)322087607
- Электронная почта: leke.andre@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети менее 32WA
Критерий исключения:
- недоношенные дети более 32WA,
- врожденная аномалия пищеварения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариации спектрального анализа кишечных шумов (частота в Гц) до и после энтерального питания
Временное ограничение: 36 месяцев
|
проведение спектрального анализа кишечных шумов
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Нарушения менструации
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Энтероколит
- Энтероколит, некротизирующий
- Аменорея
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .