- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05544097
Spektralanalys av tarmljud hos för tidigt födda barn under 32 veckors amenorré (WA) som prediktiv faktor för enterokolit (BHAPE)
19 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inspelningen eller tarmarna är enkelt och billigt.
Utredarna undrar om dessa ljud är modifierade hos spädbarn med hög risk för nekrotiserande enterokolit.
I denna studie föreslår utredarna att spela in och göra en spektralanalys av 30 sekunders tarmljud hos för tidigt födda barn på mindre än 32WA före och efter enteral nutrition, varje dag fram till slutet av sjukhusvistelsen.
En spektralanalys kommer att göras för varje post för att bestämma signalens frekvenser.
Utredarna kommer att försöka fastställa fysiologiska frekvenser och leta efter modifieringar i patologiska situationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: André LOKOMBE-LEKE, DR
- Telefonnummer: 03 22 08 76 07
- E-post: leke.andre@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Underutredare:
- Pierre TOURNEUX, Pr
-
Underutredare:
- François MOREAU, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn på mindre än 32WA
Exklusions kriterier:
- för tidigt födda barn över 32WA,
- medfödd matsmältningsmissbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
variation av spektralanalys av tarmljud (frekvens i Hz) före och efter enteral nutrition
Tidsram: 36 månader
|
upprättande av spektralanalys av tarmljud
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2022
Första postat (Faktisk)
16 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Menstruationsstörningar
- För tidig födsel
- Enterokolit
- Enterokolit, nekrotiserande
- Amenorré
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Registrering av tarmljud
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterAvslutadGauchers sjukdom typ 1Israel
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad