iCanWork: A Randomized Controlled Trial (iCanWork)
2022년 9월 22일 업데이트: Christine Maheu, McGill University
Effects of the iCanWork Intervention to Improve Cancer Survivors' Experience With Return to Work: A Randomized Controlled Trial (RCT)
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of the iCanWork intervention in assisting cancer survivors (CS) to return to work (RTW) and its impact on their health-related quality of life (QoL), health service utilization, RTW readiness, time to RTW, and work capacity.
연구 개요
상세 설명
The iCanWork intervention comprises several elements related to health and work, taken from the latest reviews that recommend a remote and individual intervention, led by a vocational rehabilitation counsellor (VRC), experts in assisting RTW for CS.
The intervention includes 6 sessions with a VRC and 1-4 sessions with an occupational therapist (OT).
A total of 270 CS will be recruited into 2 groups (intervention or control).
The duration of this study is 24 months.
Study participants will complete electronic questionnaires measuring study variables at baseline before randomization and at 6-month, 12-month, 18-month, and 24-month follow-ups.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 0G4
- McGill University
-
연락하다:
- Christine Maheu, PhD
- 전화번호: 514-398-1906
- 이메일: christine.maheu@mcgill.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with cancer (all types) treated with curative intent and of working age (between 18 and 65 at the time of diagnosis)
- gainfully employed at the time of diagnosis (full or part-time, including students)
- still on sick leave, including long-term disability leave, but for less than 2 years
- has not started to return to work, since stopping due to cancer
- can read and understand English or French
- reside in Canada.
Exclusion Criteria:
- If the cancer survivor's physicians consider returning to work unwise, such as due to a metastatic cancer diagnosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: iCanWork Intervention
iCanWork includes 6 1-hour sessions with a VRC and 1 to 4 1-hour sessions with an OT.
In the positive event that a participant has returned to work during the study, three of the six VRC sessions are reserved to support the participants in their transition to the workplace.
|
Participants will receive RTW support from the VRC and OT.
|
|
간섭 없음: Control
Participants randomized to the control group will receive their usual care and will be referred to the Cancer Work website for educational resources related to RTW.
If they contact the team with RTW-related questions, they will be referred to their care teams.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline return to work status in the course of the 24-month study
기간: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
binary variable (Yes/No)
|
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline health related quality of life in the course of the 24-month study
기간: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
The Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) - Preference scale is a valid, 31-item tool to measure 7 domains of quality of life (i.e., cognition, depression, fatigue, pain, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities).
Each of these items is measured on five levels (e.g., "never", "rarely", "sometimes", "often", "always" or "not at all", "a little bit", "somewhat", "quite a bit", and "very much").
The responses (1 to 5 on a Likert scale) were transformed into PROMIS theta scores (mean = 0 ± SD = 1) or T-Scores (mean = 50 ± SD = 10).
For cognition, physical function, and ability to participate in social roles and activities, higher T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes.
For depression, fatigue, pain, and sleep disturbance, lower T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes.
|
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
|
Change from baseline readiness to return to work in the course of the 24-month study
기간: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
The Readiness for Return-To-Work Scale is a validated 22-item measure of the readiness to return to work stages and consists of two scales; Scale A contains 13 items for individuals who are not working and Scale B includes 9 items for individuals who are working either part or full time.
Each item is scored using a 5 point scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) representing a specific readiness stage: Pre-contemplation; Contemplation; Prepared for Action-Self-evaluative; and Prepared for Action-Behavioural for those not back at work and Uncertain Maintenance or Proactive Maintenance for those who are currently working.
The scale provides a final score for each readiness stage by taking the mean of the items that create that factor.
Higher scores associated with a readiness stage indicate higher level of beliefs associated with that stage.
|
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
|
Change from baseline work capacity in the course of the 24-month study
기간: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Work capacity will be measured with the 7-item validated Work Capacity Index which measures seven domains related to the level of work capacity namely: 1) current work capacity compared to pre-cancer work capacity; 2) current work capacity compared to job demands; 3) number of physician-diagnosed health problems; 4) work disability due to illnesses; 5) days of absenteeism since stopping work due to cancer; 6) prognosis of anticipated work capacity for the next two years; and 7) psychological resources.
The score of the 7 domains is summed ranging from 7 to 49 with a higher score indicating a greater capacity for work.
|
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .