Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCanWork: A Randomized Controlled Trial (iCanWork)

22. září 2022 aktualizováno: Christine Maheu, McGill University

Effects of the iCanWork Intervention to Improve Cancer Survivors' Experience With Return to Work: A Randomized Controlled Trial (RCT)

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of the iCanWork intervention in assisting cancer survivors (CS) to return to work (RTW) and its impact on their health-related quality of life (QoL), health service utilization, RTW readiness, time to RTW, and work capacity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The iCanWork intervention comprises several elements related to health and work, taken from the latest reviews that recommend a remote and individual intervention, led by a vocational rehabilitation counsellor (VRC), experts in assisting RTW for CS. The intervention includes 6 sessions with a VRC and 1-4 sessions with an occupational therapist (OT). A total of 270 CS will be recruited into 2 groups (intervention or control). The duration of this study is 24 months. Study participants will complete electronic questionnaires measuring study variables at baseline before randomization and at 6-month, 12-month, 18-month, and 24-month follow-ups.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with cancer (all types) treated with curative intent and of working age (between 18 and 65 at the time of diagnosis)
  • gainfully employed at the time of diagnosis (full or part-time, including students)
  • still on sick leave, including long-term disability leave, but for less than 2 years
  • has not started to return to work, since stopping due to cancer
  • can read and understand English or French
  • reside in Canada.

Exclusion Criteria:

- If the cancer survivor's physicians consider returning to work unwise, such as due to a metastatic cancer diagnosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iCanWork Intervention
iCanWork includes 6 1-hour sessions with a VRC and 1 to 4 1-hour sessions with an OT. In the positive event that a participant has returned to work during the study, three of the six VRC sessions are reserved to support the participants in their transition to the workplace.
Behaviorální: iCanWork Intervention
Participants will receive RTW support from the VRC and OT.
Žádný zásah: Control
Participants randomized to the control group will receive their usual care and will be referred to the Cancer Work website for educational resources related to RTW. If they contact the team with RTW-related questions, they will be referred to their care teams.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline return to work status in the course of the 24-month study
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
binary variable (Yes/No)
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline health related quality of life in the course of the 24-month study
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
The Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) - Preference scale is a valid, 31-item tool to measure 7 domains of quality of life (i.e., cognition, depression, fatigue, pain, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities). Each of these items is measured on five levels (e.g., "never", "rarely", "sometimes", "often", "always" or "not at all", "a little bit", "somewhat", "quite a bit", and "very much"). The responses (1 to 5 on a Likert scale) were transformed into PROMIS theta scores (mean = 0 ± SD = 1) or T-Scores (mean = 50 ± SD = 10). For cognition, physical function, and ability to participate in social roles and activities, higher T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes. For depression, fatigue, pain, and sleep disturbance, lower T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change from baseline readiness to return to work in the course of the 24-month study
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
The Readiness for Return-To-Work Scale is a validated 22-item measure of the readiness to return to work stages and consists of two scales; Scale A contains 13 items for individuals who are not working and Scale B includes 9 items for individuals who are working either part or full time. Each item is scored using a 5 point scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) representing a specific readiness stage: Pre-contemplation; Contemplation; Prepared for Action-Self-evaluative; and Prepared for Action-Behavioural for those not back at work and Uncertain Maintenance or Proactive Maintenance for those who are currently working. The scale provides a final score for each readiness stage by taking the mean of the items that create that factor. Higher scores associated with a readiness stage indicate higher level of beliefs associated with that stage.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change from baseline work capacity in the course of the 24-month study
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Work capacity will be measured with the 7-item validated Work Capacity Index which measures seven domains related to the level of work capacity namely: 1) current work capacity compared to pre-cancer work capacity; 2) current work capacity compared to job demands; 3) number of physician-diagnosed health problems; 4) work disability due to illnesses; 5) days of absenteeism since stopping work due to cancer; 6) prognosis of anticipated work capacity for the next two years; and 7) psychological resources. The score of the 7 domains is summed ranging from 7 to 49 with a higher score indicating a greater capacity for work.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • iCanWork_CIHR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study Protocol will be published with an open access peer-reviewed journal

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit