Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCanWork: A Randomized Controlled Trial (iCanWork)

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Christine Maheu, McGill University

Effects of the iCanWork Intervention to Improve Cancer Survivors' Experience With Return to Work: A Randomized Controlled Trial (RCT)

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of the iCanWork intervention in assisting cancer survivors (CS) to return to work (RTW) and its impact on their health-related quality of life (QoL), health service utilization, RTW readiness, time to RTW, and work capacity.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The iCanWork intervention comprises several elements related to health and work, taken from the latest reviews that recommend a remote and individual intervention, led by a vocational rehabilitation counsellor (VRC), experts in assisting RTW for CS. The intervention includes 6 sessions with a VRC and 1-4 sessions with an occupational therapist (OT). A total of 270 CS will be recruited into 2 groups (intervention or control). The duration of this study is 24 months. Study participants will complete electronic questionnaires measuring study variables at baseline before randomization and at 6-month, 12-month, 18-month, and 24-month follow-ups.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • McGill University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with cancer (all types) treated with curative intent and of working age (between 18 and 65 at the time of diagnosis)
  • gainfully employed at the time of diagnosis (full or part-time, including students)
  • still on sick leave, including long-term disability leave, but for less than 2 years
  • has not started to return to work, since stopping due to cancer
  • can read and understand English or French
  • reside in Canada.

Exclusion Criteria:

- If the cancer survivor's physicians consider returning to work unwise, such as due to a metastatic cancer diagnosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCanWork Intervention
iCanWork includes 6 1-hour sessions with a VRC and 1 to 4 1-hour sessions with an OT. In the positive event that a participant has returned to work during the study, three of the six VRC sessions are reserved to support the participants in their transition to the workplace.
Käyttäytyminen: iCanWork Intervention
Participants will receive RTW support from the VRC and OT.
Ei väliintuloa: Control
Participants randomized to the control group will receive their usual care and will be referred to the Cancer Work website for educational resources related to RTW. If they contact the team with RTW-related questions, they will be referred to their care teams.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline return to work status in the course of the 24-month study
Aikaikkuna: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
binary variable (Yes/No)
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline health related quality of life in the course of the 24-month study
Aikaikkuna: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
The Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) - Preference scale is a valid, 31-item tool to measure 7 domains of quality of life (i.e., cognition, depression, fatigue, pain, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities). Each of these items is measured on five levels (e.g., "never", "rarely", "sometimes", "often", "always" or "not at all", "a little bit", "somewhat", "quite a bit", and "very much"). The responses (1 to 5 on a Likert scale) were transformed into PROMIS theta scores (mean = 0 ± SD = 1) or T-Scores (mean = 50 ± SD = 10). For cognition, physical function, and ability to participate in social roles and activities, higher T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes. For depression, fatigue, pain, and sleep disturbance, lower T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change from baseline readiness to return to work in the course of the 24-month study
Aikaikkuna: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
The Readiness for Return-To-Work Scale is a validated 22-item measure of the readiness to return to work stages and consists of two scales; Scale A contains 13 items for individuals who are not working and Scale B includes 9 items for individuals who are working either part or full time. Each item is scored using a 5 point scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) representing a specific readiness stage: Pre-contemplation; Contemplation; Prepared for Action-Self-evaluative; and Prepared for Action-Behavioural for those not back at work and Uncertain Maintenance or Proactive Maintenance for those who are currently working. The scale provides a final score for each readiness stage by taking the mean of the items that create that factor. Higher scores associated with a readiness stage indicate higher level of beliefs associated with that stage.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change from baseline work capacity in the course of the 24-month study
Aikaikkuna: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Work capacity will be measured with the 7-item validated Work Capacity Index which measures seven domains related to the level of work capacity namely: 1) current work capacity compared to pre-cancer work capacity; 2) current work capacity compared to job demands; 3) number of physician-diagnosed health problems; 4) work disability due to illnesses; 5) days of absenteeism since stopping work due to cancer; 6) prognosis of anticipated work capacity for the next two years; and 7) psychological resources. The score of the 7 domains is summed ranging from 7 to 49 with a higher score indicating a greater capacity for work.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iCanWork_CIHR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Study Protocol will be published with an open access peer-reviewed journal

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa