Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCanWork: A Randomized Controlled Trial (iCanWork)

22 września 2022 zaktualizowane przez: Christine Maheu, McGill University

Effects of the iCanWork Intervention to Improve Cancer Survivors' Experience With Return to Work: A Randomized Controlled Trial (RCT)

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of the iCanWork intervention in assisting cancer survivors (CS) to return to work (RTW) and its impact on their health-related quality of life (QoL), health service utilization, RTW readiness, time to RTW, and work capacity.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The iCanWork intervention comprises several elements related to health and work, taken from the latest reviews that recommend a remote and individual intervention, led by a vocational rehabilitation counsellor (VRC), experts in assisting RTW for CS. The intervention includes 6 sessions with a VRC and 1-4 sessions with an occupational therapist (OT). A total of 270 CS will be recruited into 2 groups (intervention or control). The duration of this study is 24 months. Study participants will complete electronic questionnaires measuring study variables at baseline before randomization and at 6-month, 12-month, 18-month, and 24-month follow-ups.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with cancer (all types) treated with curative intent and of working age (between 18 and 65 at the time of diagnosis)
  • gainfully employed at the time of diagnosis (full or part-time, including students)
  • still on sick leave, including long-term disability leave, but for less than 2 years
  • has not started to return to work, since stopping due to cancer
  • can read and understand English or French
  • reside in Canada.

Exclusion Criteria:

- If the cancer survivor's physicians consider returning to work unwise, such as due to a metastatic cancer diagnosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iCanWork Intervention
iCanWork includes 6 1-hour sessions with a VRC and 1 to 4 1-hour sessions with an OT. In the positive event that a participant has returned to work during the study, three of the six VRC sessions are reserved to support the participants in their transition to the workplace.
Behawioralne: iCanWork Intervention
Participants will receive RTW support from the VRC and OT.
Brak interwencji: Control
Participants randomized to the control group will receive their usual care and will be referred to the Cancer Work website for educational resources related to RTW. If they contact the team with RTW-related questions, they will be referred to their care teams.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline return to work status in the course of the 24-month study
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
binary variable (Yes/No)
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline health related quality of life in the course of the 24-month study
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
The Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) - Preference scale is a valid, 31-item tool to measure 7 domains of quality of life (i.e., cognition, depression, fatigue, pain, physical function, sleep disturbance, and ability to participate in social roles and activities). Each of these items is measured on five levels (e.g., "never", "rarely", "sometimes", "often", "always" or "not at all", "a little bit", "somewhat", "quite a bit", and "very much"). The responses (1 to 5 on a Likert scale) were transformed into PROMIS theta scores (mean = 0 ± SD = 1) or T-Scores (mean = 50 ± SD = 10). For cognition, physical function, and ability to participate in social roles and activities, higher T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes. For depression, fatigue, pain, and sleep disturbance, lower T-Scores (thetas) indicate more desirable outcomes.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change from baseline readiness to return to work in the course of the 24-month study
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
The Readiness for Return-To-Work Scale is a validated 22-item measure of the readiness to return to work stages and consists of two scales; Scale A contains 13 items for individuals who are not working and Scale B includes 9 items for individuals who are working either part or full time. Each item is scored using a 5 point scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) representing a specific readiness stage: Pre-contemplation; Contemplation; Prepared for Action-Self-evaluative; and Prepared for Action-Behavioural for those not back at work and Uncertain Maintenance or Proactive Maintenance for those who are currently working. The scale provides a final score for each readiness stage by taking the mean of the items that create that factor. Higher scores associated with a readiness stage indicate higher level of beliefs associated with that stage.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change from baseline work capacity in the course of the 24-month study
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Work capacity will be measured with the 7-item validated Work Capacity Index which measures seven domains related to the level of work capacity namely: 1) current work capacity compared to pre-cancer work capacity; 2) current work capacity compared to job demands; 3) number of physician-diagnosed health problems; 4) work disability due to illnesses; 5) days of absenteeism since stopping work due to cancer; 6) prognosis of anticipated work capacity for the next two years; and 7) psychological resources. The score of the 7 domains is summed ranging from 7 to 49 with a higher score indicating a greater capacity for work.
baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCanWork_CIHR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Study Protocol will be published with an open access peer-reviewed journal

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj