안구건조증에 대한 강도 조절 맥박 광선 요법
안구건조증 환자에서 강렬하게 조절된 맥박광의 치료 효과
연구 개요
상세 설명
안구건조증은 즉각적인 진단과 신중한 치료 개입이 필요한 일반적인 안구 질환입니다. 치료하지 않고 방치하면 각막 궤양, 안검염, 눈물막 변형, 결막염 등 시력을 위협하는 수많은 합병증을 유발할 수 있으며, 심한 경우 눈의 상당한 건조로 인해 흉터, 얇아짐, 심지어 천공이 발생할 수 있습니다. 각막.
강렬한 펄스 광(IPL) 요법은 마이봄샘의 정상적인 활동 회복을 유도하여 MGD 치료를 위한 새로운 치료 전략입니다. 실제로, IPL은 안면 모세혈관확장증 및 주사 홍반 환자를 치료하는 데 사용되어 왔으며 안구 표면 건강도 개선되었습니다.
증발형은 DED의 가장 일반적인 형태이며 주로 마이봄샘 기능 장애(MGD)에 의해 발생합니다. MGD에 대한 일반적인 전통적인 치료 옵션에는 온찜질, 마이봄샘(MG) 발현, 항염증제 및 윤활제 안약이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 안구건조증 치료에 대한 강렬한 조절 펄스 광(IRPL)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 중등도에서 중증의 증발성 안구 건조증이 있는 34명의 환자가 포함되었습니다. 증상은 안구건조증 관련 삶의 질 점수(DEQ-5) 설문지로 평가됩니다. 눈물막은 비침습적 눈물막 검사를 위해 세극등에 부착된 장치인 MediWorks D130+S390L(WDR)을 통해 평가됩니다.
환자는 2개 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 (17) 강렬한 조절 맥박 빛(IRPL)으로 치료할 환자가 포함되고 두 번째 그룹에는 (17) 전통적인 MGD 방법으로 눈꺼풀 위생, 국소 윤활제로 치료할 환자가 포함됩니다. , 국소 및 전신 항생제 및 항염증제
IRPL은 E-Eye(E-Swin, 프랑스)를 사용하여 수행되며 각 환자는 Day(1), Day(15) 및 Day(45)에 3개의 세션을 받게 됩니다.
환자는 3차 세션 후에 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rofaida Mostafa Mansour, Master degree in ophthalmology
- 전화번호: 01000502442
- 이메일: drrofaidamostafa1989@gmail.com
연구 장소
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Menoufia, 이집트
- 모병
- Monoufia university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 안구건조증 및 마이봄샘 기능 장애의 임상적으로 유의미한 징후가 있는 환자
제외 기준:
- 기준선 평가 2주 전에 눈에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 약물을 사용하십시오.
- 임신.
- 이전 2개월 동안 또는 치료 기간 동안의 안과 수술 또는 피부과 치료.
- 치료 부위의 임플란트, 문신 또는 색소 병변.
- 감광성 약물 사용을 포함한 IPL 요법에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: IRPL 치료
중등도에서 중증의 증발성 안구건조증 환자 17명이 IRPL 요법의 3회 세션으로 치료됩니다.
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IPL(Intense Pulsed Light Therapy)은 500-1200nm 범위의 비간섭성 큰 파장 고강도 빛입니다.
증발성 안구건조증의 안전하고 효과적인 치료를 위해 많은 연구자들이 사용하고 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비 IRPL 요법
중등도에서 중증의 증발성 안구건조증 환자 17명을 전통적인 MGD 방법으로 치료합니다.
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눈꺼풀 위생, 방부제가 없는 국소 윤활제, 국소 및 전신 항생제 및 항염증제와 같은 전통적인 MGD 치료 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 눈물막 파괴 시간
기간: 치료 전
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 전
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비침습적 눈물막 파괴 시간의 변화
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 종료 후 1개월 이내
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찢어진 반월판 높이
기간: 치료 전
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 전
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눈물 반월판 높이의 변화
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 종료 후 1개월 이내
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지질층 두께
기간: 치료 전
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 전
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지질층 두께의 변화
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 종료 후 1개월 이내
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Meibomian 땀샘 % 손실 등급
기간: 치료 전
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 전
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Meibomian 땀샘의 변화 % 손실 등급
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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세극등에 부착된 MediWorks 장치를 통한 눈물막 평가
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치료 종료 후 1개월 이내
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환자의 삶의 질 애정
기간: 치료 전
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환자의 삶의 질에 대한 안구 건조의 영향은 안구 건조 관련 삶의 질 점수(DEQ-5) 설문지의 도움으로 평가되었습니다.
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치료 전
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환자의 삶의 질 애정 변화
기간: 치료 종료 후 1개월 이내
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환자의 삶의 질에 대한 안구 건조의 영향은 안구 건조 관련 삶의 질 점수(DEQ-5) 설문지의 도움으로 평가되었습니다.
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치료 종료 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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