Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna, regulowana pulsacyjna terapia światłem w chorobie suchego oka

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rofaida Mostafa Mansour Serag EL Deen, Menoufia University

Efekt terapeutyczny intensywnego regulowanego światła pulsacyjnego u pacjentów z zespołem suchego oka

Celem tego badania jest ocena wpływu intensywnego regulowanego światła pulsacyjnego (IRPL) na leczenie zespołu suchego oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół suchego oka jest częstym schorzeniem oczu, które wymaga szybkiej diagnozy i starannych interwencji terapeutycznych. Nieleczona może prowadzić do licznych powikłań zagrażających narządowi wzroku, w tym owrzodzenia rogówki, zapalenia brzegów powiek, zaburzeń filmu łzowego, zapalenia spojówek, a w ciężkich przypadkach znacznego wysuszenia oka może prowadzić do bliznowacenia, ścieńczenia, a nawet perforacji gałki ocznej. rogówka.

Terapia intensywnym światłem pulsacyjnym (IPL) to nowa strategia leczenia MGD poprzez indukcję przywrócenia normalnej aktywności gruczołów Meiboma. W rzeczywistości IPL było stosowane w leczeniu pacjentów z teleangiektazjami twarzy i rumieniem trądziku różowatego, a także przyniosło poprawę stanu powierzchni oka.

Postać wyparna jest najczęstszą postacią ZRP i jest spowodowana głównie dysfunkcją gruczołów Meiboma (MGD). Zwykłe tradycyjne opcje leczenia MGD obejmują ciepłe okłady, ekspresję gruczołów Meiboma (MG), leki przeciwzapalne i nawilżające krople do oczu.

Celem tego badania jest ocena wpływu intensywnego regulowanego światła pulsacyjnego (IRPL) na leczenie zespołu suchego oka.

Badanie obejmowało 34 pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Objawy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z zespołem suchego oka (DEQ-5). Film łzowy będzie oceniany za pomocą MediWorks D130+S390L (WDR), czyli urządzenia przymocowanego do lampy szczelinowej do nieinwazyjnego badania filmu łzowego.

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: Pierwsza grupa obejmuje (17) pacjentów, którzy będą leczeni intensywnym regulowanym światłem impulsowym (IRPL), a druga grupa obejmuje (17) pacjentów, którzy będą leczeni tradycyjnymi metodami MGD, takimi jak higiena powiek, miejscowy lubrykant , miejscowe i ogólnoustrojowe antybiotyki i środki przeciwzapalne

IRPL zostanie wykonany przy użyciu E-Eye (E-Swin, Francja) i każdy pacjent przejdzie 3 sesje w dniu (1), dniu (15) i dniu (45).

Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po trzeciej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Menoufia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Monoufia university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i klinicznie istotnymi objawami dysfunkcji gruczołów Meiboma

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosuj leki ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na oko na dwa tygodnie przed oceną wyjściową.
  • Ciąża.
  • Chirurgia okulistyczna lub zabiegi dermatologiczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub w okresie leczenia.
  • Implanty, tatuaże lub zmiany barwnikowe w obszarze zabiegowym.
  • Przeciwwskazania do terapii IPL, w tym stosowanie leków światłouczulających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia IRP
17 pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zostanie poddanych 3 sesjom terapii IRPL.
Procedura: Urządzenie IPRL
Intensywna pulsacyjna terapia światłem (IPL) to niekoherentne światło o dużej długości fali i wysokiej intensywności w zakresie 500-1200nm. Wielu badaczy stosowało go w bezpiecznym i skutecznym leczeniu zespołu suchego oka z parowaniem.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia bez IRPL
17 pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego będzie leczonych tradycyjnymi metodami MGD
Procedura: terapia farmakologiczna & Higiena powiek
tradycyjne metody leczenia MGD, takie jak: higiena powiek, miejscowy lubrykant bez konserwantów, antybiotyki miejscowe i ogólnoustrojowe oraz środek przeciwzapalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: przed leczeniem
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
przed leczeniem
Zmiana czasu przerwania nieinwazyjnego filmu łzowego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
Wysokość menisku łez
Ramy czasowe: przed leczeniem
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
przed leczeniem
Zmiana wysokości menisku łzowego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
Grubość warstwy lipidowej
Ramy czasowe: przed leczeniem
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
przed leczeniem
Zmiana grubości warstwy lipidowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
Klasyfikacja procentowej utraty gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: przed leczeniem
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
przed leczeniem
Zmiana stopnia utraty procentowej gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
ocena filmu łzowego za pomocą urządzenia MediWorks przymocowanego do lampy szczelinowej
W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: przed leczeniem
Wpływ zespołu suchego oka na jakość życia pacjenta oceniano za pomocą kwestionariusza oceny jakości życia związanej z suchością oka (DEQ-5).
przed leczeniem
Zmiana jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
Wpływ zespołu suchego oka na jakość życia pacjenta oceniano za pomocą kwestionariusza oceny jakości życia związanej z suchością oka (DEQ-5).
W ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/2022OPHT23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Urządzenie IPRL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj