Terapia de luz de pulso regulado intenso na doença do olho seco
Efeito terapêutico da luz de pulso regulada intensa em pacientes com doença de olho seco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do olho seco é uma condição ocular comum que precisa de diagnóstico imediato e intervenções de tratamento cuidadosas. Se não for tratada, pode levar a inúmeras complicações que ameaçam a visão, incluindo ulceração da córnea, blefarite, alterações do filme lacrimal, conjuntivite e, em casos graves, ressecamento significativo do olho, podendo levar a cicatrizes, adelgaçamento e até mesmo perfuração dos olhos. a córnea.
A terapia de luz intensa pulsada (IPL) é uma nova estratégia de tratamento para o tratamento de MGD, induzindo a restauração da atividade normal das glândulas meibomianas. De fato, o IPL tem sido usado para tratar pacientes com telangiectasias faciais e eritema da rosácea e também resultou em melhora na saúde da superfície ocular.
A forma evaporativa é a forma mais comum de DED e é causada principalmente pela disfunção das glândulas meibomianas (MGD). As opções de tratamento tradicionais usuais para DMG incluem compressas mornas, expressão das glândulas meibomianas (MG), anti-inflamatórios e colírios lubrificantes.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da luz intensa de pulso regulado (IRPL) no tratamento do olho seco.
O estudo incluiu 34 pacientes com olho seco evaporativo moderado a grave. Os sintomas serão avaliados com o Questionário de Qualidade de Vida Relacionada ao Olho Seco (DEQ-5). O filme lacrimal será avaliado através do MediWorks D130+S390L (WDR), que é um dispositivo acoplado à lâmpada de fenda para exame não invasivo do filme lacrimal.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos: O 1º grupo inclui (17) pacientes que serão tratados com luz de pulso regulada intensa (IRPL) e o 2º grupo inclui (17) pacientes tratados por métodos tradicionais de MGD como higiene das pálpebras, lubrificante tópico , antibióticos tópicos e sistêmicos e agentes anti-inflamatórios
O IRPL será feito usando o E-Eye (E-Swin, França) e cada paciente passará por 3 sessões no Dia (1), Dia (15) e Dia (45).
Os pacientes serão reavaliados após a 3ª sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rofaida Mostafa Mansour, Master degree in ophthalmology
- Número de telefone: 01000502442
- E-mail: drrofaidamostafa1989@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Menoufia, Egito
- Recrutamento
- Monoufia university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com olho seco moderado a grave e sinais clinicamente significativos de disfunção da glândula meibomiana
Critério de exclusão:
- Use medicamentos sistêmicos conhecidos por afetar o olho duas semanas antes da avaliação inicial.
- Gravidez.
- Cirurgias oculares ou tratamentos dermatológicos nos últimos dois meses ou durante o período de tratamento.
- Implantes, tatuagens ou lesões pigmentadas na área de tratamento.
- Contra-indicações à terapia IPL, incluindo o uso de medicamentos fotossensíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia IRPL
17 pacientes com olho seco evaporativo moderado a grave serão tratados com 3 sessões de terapia IRPL.
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A terapia de luz pulsada intensa (IPL) é uma luz de alta intensidade de comprimento de onda grande não coerente na faixa de 500-1200 nm.
Ele tem sido usado por muitos investigadores para o tratamento de olho seco evaporativo com segurança e eficácia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia não IRPL
17 pacientes com olho seco evaporativo moderado a grave serão tratados com métodos tradicionais de MGD
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métodos tradicionais de tratamento de MGD como higiene das pálpebras, lubrificante tópico sem conservantes, antibióticos tópicos e sistêmicos e agente anti-inflamatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo
Prazo: antes do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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antes do tratamento
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Alteração no tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo
Prazo: Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Altura do menisco lacrimal
Prazo: antes do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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antes do tratamento
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Alteração na altura do menisco lacrimal
Prazo: Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Espessura da camada lipídica
Prazo: antes do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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antes do tratamento
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Mudança na espessura da camada lipídica
Prazo: Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Glândulas meibomianas % de classificação de perda
Prazo: antes do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
|
antes do tratamento
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Alteração na classificação de % de perda das glândulas meibomianas
Prazo: Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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avaliação do filme lacrimal através do dispositivo MediWorks acoplado à lâmpada de fenda
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Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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afeto na qualidade de vida do paciente
Prazo: antes do tratamento
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O efeito do olho seco na qualidade de vida do paciente foi avaliado com o auxílio do Questionário de Qualidade de Vida Relacionada ao Olho Seco (DEQ-5).
|
antes do tratamento
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Alteração no afeto da qualidade de vida do paciente
Prazo: Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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O efeito do olho seco na qualidade de vida do paciente foi avaliado com o auxílio do Questionário de Qualidade de Vida Relacionada ao Olho Seco (DEQ-5).
|
Dentro de 1 mês após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/2022OPHT23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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