- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587179
낮은 팔뚝과 편안함의 관류에 대한 다른 회복 위치의 영향
포지셔닝과 관련된 낮은 팔뚝의 관류 및 편안함에 대한 다양한 회복 위치의 영향: 교차 무작위 대조 시험
서론: 피해자가 반응이 없지만 정상적으로 호흡하고 있어 심폐소생술이 필요하지 않은 경우 옆으로 누운 회복 자세가 권장됩니다. 2021년 유럽 소생 위원회(ERC)와 벨기에 적십자 플랑드르는 관절 경직이 있는 피해자의 문제를 피하고 의존 팔의 잠재적인 폐쇄된 정맥 환류를 극복하기 위해 수정된 회복 자세에 대한 설명이 포함된 새로운 지침을 발표했습니다. 모범 사례 통찰력을 바탕으로 의존하는 팔은 이제 확장되고 다른 팔을 지지하기 위해 구부러지지 않습니다. 그러나 현재 특정 복구 위치를 지원하는 데 사용할 수 있는 증거는 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 팔뚝의 관류 및 관련 편안함에 대한 다양한 회복 자세의 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 이 교차 무작위 대조 시험에서 24명의 건강한 지원자가 의존 팔을 확장하거나 팔을 구부린 상태에서 측면 회복 위치에 배치한 후 다른 위치에 배치합니다. 두 회복 자세 전과 사이에 지원자는 15분 동안 반듯이 누운 자세를 취합니다. 팔뚝의 여러 관류 지수는 요골 동맥 안압계, 척골 동맥 에코 도플러 및 정맥 울혈 혈량 측정법에 의해 각각의 회복 위치에서 비침습적 또는 약하게 침습적으로 모니터링됩니다. 주관적인 참가자의 불편함과 고통도 평가될 것입니다. 서로 다른 회복 위치 간의 연속 결과의 차이는 대응 t-테스트 또는 윌콕슨 부호 순위 테스트로 평가됩니다.
토론: 제한된 과학적 증거에도 불구하고 의식 수준이 저하된 성인과 어린이의 측면 자세의 이점은 널리 받아들여져 왔습니다. 우리는 여기에서 (i) 구부린 팔로 피해자를 측면 회복 자세로 배치할 때 의존 사지의 정맥 배수가 손상되었는지 여부와 (ii) 의존 팔을 확장하여 이 잠재적 합병증을 최소화할 수 있는지 여부에 대한 직접적인 증거를 제공할 것입니다. 본 연구의 가장 큰 제한점은 무반응 피해자가 아닌 건강한 지원자를 대상자로 포함하고, 고도로 통제된 환경에서 연구가 진행된다는 점이다. 그럼에도 불구하고 생성된 통찰력은 응급 처치 환경에서 회복 위치에 관한 증거 기반 치료 권장 사항을 직접적으로 촉진하고 현재 증거 격차를 메울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmy De Buck
- 전화번호: +32 15443514
- 이메일: emmy.debuck@rodekruis.be
연구 연락처 백업
- 이름: Hilde Heuten
- 전화번호: +32 3 821 30 00
- 이메일: studiescardiologie@uza.be
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 레이노병 또는 폐쇄성 혈전혈관염과 같은 관상동맥 또는 말초혈관 질환의 병력(자기 선언)
- I형 또는 II형 당뇨병(자가 선언)
- 콜레스테롤 저하제 복용(자기신고)
- 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg) 및/또는 항고혈압제 사용(자가 선언)
- 비만(BMI > 30kg/m2)
- 흡연 또는 담배 제품 사용(자체 선언)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔을 뻗은 옆으로 누운 회복 자세
팔을 뻗은 상태에서 옆으로 누운 회복 자세는 2021년 ERC 지침 개정판에 직접적으로 의존하는 팔을 펴서 머리를 지탱하는 주름진 위쪽 눕는 팔 옆에 두도록 권장합니다.
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옆으로 누운 회복 자세는 피해자가 반응이 없지만 정상적인 호흡을 하고 있어 심폐소생술이 필요하지 않을 때 평신도가 수행할 수 있는 응급 처치 개입입니다.
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활성 비교기: 팔을 구부린 옆으로 누운 회복 자세
팔을 구부린 옆으로 누운 회복 자세에서 의존 팔의 팔꿈치는 이제 손바닥이 위로 향하게 구부리고 먼쪽 무릎은 여전히 구부립니다.
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옆으로 누운 회복 자세는 피해자가 반응이 없지만 정상적인 호흡을 하고 있어 심폐소생술이 필요하지 않을 때 평신도가 수행할 수 있는 응급 처치 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 동맥압(PAP)의 차이
기간: 각 위치에서 10~15분
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요골 동맥 안압계로 측정한 맥파 진폭(PWA)에서 추출
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각 위치에서 10~15분
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종속 팔의 손의 척골 동맥(SU)의 단면적 및 척골 동맥의 최고 수축기 속도(PSVU)
기간: 각 위치에서 10~15분
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에코 도플러로 측정
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각 위치에서 10~15분
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말초정맥압(PVP)
기간: 각 위치에서 10~15분
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정맥 울혈 혈량 측정법으로 팔뚝과 손등에서 측정
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각 위치에서 10~15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 1u15분 동안 지속적으로 측정됨(15분 누운 자세, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세)
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1u15분 동안 지속적으로 측정됨(15분 누운 자세, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세)
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심박수
기간: 1u15분 동안 연속 측정(15분 누운 자세, 15분 누운 자세 1, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세 15분 누운 자세, 15분 누운 자세)
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1u15분 동안 연속 측정(15분 누운 자세, 15분 누운 자세 1, 15분 누운 자세, 15분 누운 자세 15분 누운 자세, 15분 누운 자세)
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불편함(참가자가 경험함)
기간: 회복 자세에서 15분 후
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참여자들이 완성한 10점 리커트 척도
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회복 자세에서 15분 후
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통증(참가자가 경험함)
기간: 회복 자세에서 15분 후
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참여자들이 완성한 10점 리커트 척도
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회복 자세에서 15분 후
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피부 변색
기간: 회복 자세에서 15분 후
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연구원이 완성한 10점 리커트 척도
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회복 자세에서 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilde Heuten, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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회복 위치에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은